Электростимуляция и динамический ортез для восстановления после инсульта
24 мая 2019 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Сочетание электростимуляции и динамического ортеза кисти для функционального восстановления при хроническом инсульте
Цель: изучить эффективность комбинированного режима нервно-мышечной электростимуляции (ЭС) и динамического ортеза кисти (ДГО), используемого в небольшой группе лиц с хроническим инсультом, для улучшения способности выполнять повседневные задачи.
Метод: Четыре участника с хроническим инсультом участвовали в комбинированном режиме ES-DHO с использованием пораженной верхней конечности (UE) пять раз (5X) в неделю в течение 6 недель.
Исходные показатели включали силу захвата, диапазон движений (ROM) и анализ активации/деактивации мышц во время отпускания захвата с помощью электромиографии (ЭМГ).
Способность выполнять ежедневные функциональные задачи оценивалась с помощью оценки двигательных и технологических навыков (AMPS).
Результаты. Предварительные результаты показывают, что при комбинированном режиме ES-DHO возможны улучшения силы, объема движений и деактивации хвата.
Способность выполнять ежедневные функциональные задачи улучшилась у всех участников.
Вывод: результаты следует интерпретировать с осторожностью из-за пилотного характера исследования и небольшого числа участников.
Требуются дальнейшие исследования в этой области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого пилотного исследования состояла в том, чтобы изучить результаты выполнения функциональных повседневных жизненных задач после шестинедельного комбинированного режима с использованием ЭС и ортеза SaeboFlex с обучением повторяющимся задачам (RTT) у четырех человек с хроническим инсультом.
Функциональные результаты оценивались до и после (пре-пост-дизайн) шестинедельной комбинированной схемы лечения с использованием ДГО во время РТТ с последующей схемой ЭС.
Были изучены возможности и логистика для переноса этих предварительных результатов в более крупное и всестороннее контролируемое испытание.
Участники надевали ортез на пораженную верхнюю конечность с помощью терапевта и выполняли практику захвата/освобождения RTT ежедневно в течение 30 минут, 5 раз в неделю в течение 6 недель (30 сеансов). мышцы обеспечивали в течение 15 минут.
Гониометрия для измерения объема движений (ДД) в запястье и пальцах, динамометрия для измерения силы рук, сбор данных электромиографии (ЭМГ) для измерения активации/деактивации мышц и тестирование AMPS для измерения показателей функциональной активности были выполнены до начала вмешательства (базовый уровень) и через день после последней тренировки.
У всех участников наблюдалось увеличение силы захвата, сгибание 3-го пястно-фалангового (ПФ), моторного балла AMPS и улучшение дезактивации захвата.
Разгибание запястья, 3-е разгибание MP, оценка процесса AMPS, среднеквадратичное значение ЭМГ (RMS) и время до отпускания хвата улучшились у трех из четырех участников. , а также функциональный двигательный паттерн освобождения захвата с помощью комбинированной программы ES-DHO у людей с хроническим инсультом.
Возможно, наиболее важно то, что результаты могут указывать на то, что этот тип обучения может привести к улучшению выполнения повседневных жизненных задач.
Завершение этой работы свидетельствует о том, что более крупное испытание осуществимо и может быть проведено с логистической точки зрения.
Предварительные данные ограничены тем, что были изучены только четыре добровольца с хроническим инсультом, поэтому небольшое число участников ограничивает обобщение эффективности и всесторонний анализ результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- иметь диагноз ишемический или геморрагический инсульт, произошедший не менее чем за шесть месяцев до даты участия;
- быть в возрасте от 20 до 85 лет;
- демонстрировать минимальное количество движений верхних конечностей (примерно 10° активное движение запястья или пальцев);
- иметь возможность устно общаться и давать информированное согласие; и
- быть в состоянии понять обязанности и процедуры, связанные с исследованием.
Критерий исключения:
(1) наличие одного или нескольких противопоказаний для получения электрической стимуляции (имплантированный кардиостимулятор/электроника, хирургическое оборудование, опухоли, целлюлит, открытые раны и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пилотные данные
Четыре участника с хроническим инсультом участвовали в 45-минутном комбинированном режиме электростимуляции и динамического ортеза руки с использованием пораженной верхней конечности (UE) 5 раз в неделю в течение 6 недель.
|
Каждый участник участвовал в режиме электростимуляции-динамического ортеза руки.
Повторяющиеся движения захвата/освобождения выполнялись в течение 30 минут при ношении динамического ортеза кисти.
За этим последовала 15-минутная электростимуляция мышц-разгибателей предплечья.
Этот режим применялся ежедневно, 5 раз в неделю в течение 6 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой производительности функциональных задач на производительность функциональных задач после вмешательства
Временное ограничение: До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Оценка двигательных и технологических навыков теста «Оценка двигательных и технологических навыков» (AMPS)
|
До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной силы хвата на силу хвата после вмешательства
Временное ограничение: До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Сила захвата в пораженной руке измеряется с помощью динамометрии.
|
До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
|
Изменение диапазона движений в запястье и пястном суставе от исходного до диапазона движений в запястье и пястном суставе после вмешательства
Временное ограничение: До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Диапазон движений (сгибание/разгибание) пораженного запястья и 3-го пястного сустава, измеренный с помощью гониометрии, выполненной слепым оценщиком
|
До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
|
Изменение исходной активации/деактивации мышц предплечья на активацию/деактивацию мышц предплечья после вмешательства
Временное ограничение: До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Среднеквадратичное значение и временной ход электромиографического (ЭМГ) сигнала мышц-разгибателей, сохраняющийся после звукового сигнала об освобождении захвата
|
До и после 6-недельного (30 посещений) электростимуляционно-динамического ортезирования кисти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara M. Doucet, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aoyagi Y, Tsubahara A. Therapeutic orthosis and electrical stimulation for upper extremity hemiplegia after stroke: a review of effectiveness based on evidence. Top Stroke Rehabil. 2004 Summer;11(3):9-15. doi: 10.1310/6Q5Q-69PU-NLQ9-AVMR.
- Barry JG, Ross SA, Woehrle J. Therapy incorporating a dynamic wrist-hand orthosis versus manual assistance in chronic stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2012 Mar;36(1):17-24. doi: 10.1097/NPT.0b013e318246203e.
- de Kroon JR, IJzerman MJ. Electrical stimulation of the upper extremity in stroke: cyclic versus EMG-triggered stimulation. Clin Rehabil. 2008 Aug;22(8):690-7. doi: 10.1177/0269215508088984.
- Doucet BM, Griffin L. Variable stimulation patterns for poststroke hemiplegia. Muscle Nerve. 2009 Jan;39(1):54-62. doi: 10.1002/mus.21114.
- Doucet BM, Lam A, Griffin L. Neuromuscular electrical stimulation for skeletal muscle function. Yale J Biol Med. 2012 Jun;85(2):201-15. Epub 2012 Jun 25.
- Hoffman HB, Blakey GL. New design of dynamic orthoses for neurological conditions. NeuroRehabilitation. 2011;28(1):55-61. doi: 10.3233/NRE-2011-0632.
- Lee YY, Lin KC, Cheng HJ, Wu CY, Hsieh YW, Chen CK. Effects of combining robot-assisted therapy with neuromuscular electrical stimulation on motor impairment, motor and daily function, and quality of life in patients with chronic stroke: a double-blinded randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2015 Oct 31;12:96. doi: 10.1186/s12984-015-0088-3.
- Page SJ, Levin L, Hermann V, Dunning K, Levine P. Longer versus shorter daily durations of electrical stimulation during task-specific practice in moderately impaired stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Feb;93(2):200-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.016.
- Persch AC, Page SJ, Murray C. Paretic upper extremity movement gains are retained 3 months after training with an electrical stimulation neuroprosthesis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2122-5. doi: 10.1016/j.apmr.2012.06.006. Epub 2012 Jun 20.
- Quandt F, Hummel FC. The influence of functional electrical stimulation on hand motor recovery in stroke patients: a review. Exp Transl Stroke Med. 2014 Aug 21;6:9. doi: 10.1186/2040-7378-6-9. eCollection 2014.
- Singer BJ, Vallence AM, Cleary S, Cooper I, Loftus AM. The effect of EMG triggered electrical stimulation plus task practice on arm function in chronic stroke patients with moderate-severe arm deficits. Restor Neurol Neurosci. 2013;31(6):681-91. doi: 10.3233/RNN-130319.
- Sullivan J, Girardi M, Hensley M, Rohaus J, Schewe C, Whittey C, Hansen P, Muir K. Improving arm function in chronic stroke: a pilot study of sensory amplitude electrical stimulation via glove electrode during task-specific training. Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):169-75. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000007. Epub 2015 Jan 26.
- Sun Y, Boots J, Zehr EP. The lingering effects of a busted myth--false time limits in stroke rehabilitation. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Aug;40(8):858-61. doi: 10.1139/apnm-2014-0523.
- Woo Y, Jeon H, Hwang S, Choi B, Lee J. Kinematics variations after spring-assisted orthosis training in persons with stroke. Prosthet Orthot Int. 2013 Aug;37(4):311-6. doi: 10.1177/0309364612461050. Epub 2012 Oct 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные являются конфиденциальными.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .