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中国人妊婦における鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血の疫学的研究 (EIDACPW)

2017年3月24日 更新者:Jing Tan、West China Hospital

妊婦の鉄欠乏症と鉄欠乏性貧血の疫学的研究:中国における全国多施設調査

この研究の目的は、現在中国の都市部における妊婦の鉄欠乏症 (ID) と鉄欠乏性貧血 (IDA) の有病率を知り、ID/IDA の疫学的特徴と影響因子を分析することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、現在現実の世界で中国の妊婦の鉄欠乏症 (ID) と鉄欠乏性貧血 (IDA) の疫学を調査することを目的とした、全国規模の大規模多施設横断調査であり、 2ヶ月。 中国の 6 つの地域 (北、北東、東、南、南西、北西) から合計 24 の病院が多段階層別抽出法によって選択され、各地域には 1 つの三次教育病院と 3 つの総合病院またはヘルスケアがあります。女性と子供のための病院。 研究の実現可能性と柔軟性を組み合わせたサンプルサイズの計算式によれば、12000人の適格な外来妊婦が登録されると予想されます。 構造化されたアンケートは、患者と医師の両方が記入する必要があり、基本的な人口統計学的特徴 (年齢、職業、教育レベル、家族の収入など)、生殖要因 (月経歴、妊娠回数) などの参加者のデータを収集するために使用されます。妊娠前の体重、妊娠の合併症と合併症、血液ルーチンと血清鉄タンパク質の臨床検査、鉄サプリメントの使用、妊娠中の食事と生活習慣など。 結果は、2014年の妊娠期間中の中国の鉄欠乏症および鉄欠乏性貧血の診断と治療のためのガイドラインに関する推奨事項によって定義されています. これらすべてのデータは、電子データ収集 (EDC) システムに適時に入力するように要求され、レベルごとに管理され、最終的に中国のエビデンスに基づく医療センターがデータの品質を監視します。 コース全体を通して、参加者への介入は行われないため、参加者の健康と権利に悪影響を与えることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一部の病院で外来診療を受けている中国の妊婦

説明

包含基準:

  • 調査期間中に選択された病院で初めて外来サービスを受ける。
  • インフォームド コンセント フォームに署名します。
  • 特定の病院では、産科検査のための個人ファイルの登録を確立するか、定期的なフォローアップを確保します。

除外基準:

  • -妊娠3か月前から調査時まで、薬または栄養の臨床試験に参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄欠乏症 (ID)
時間枠:2ヶ月
血清フェリチン濃度が20μg/L未満
2ヶ月
鉄欠乏性貧血(IDA)
時間枠:2ヶ月
血清フェリチン濃度が 20 μg/L 未満、ヘモグロビンが 110 g/L 未満
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄サプリの使用
時間枠:2ヶ月
ID/IDAを予防または治療するための鉄剤の種類、用量および期間
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月24日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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