Étude épidémiologique de la carence en fer et de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes chinoises (EIDACPW)
24 mars 2017 mis à jour par: Jing Tan, West China Hospital
Étude épidémiologique de la carence en fer et de l'anémie ferriprive chez les femmes enceintes : une enquête nationale multicentrique en Chine
Le but de cette étude est de connaître la prévalence de la carence en fer (DI) et de l'anémie ferriprive (IDA) chez les femmes enceintes dans le district urbain chinois à l'heure actuelle, et d'analyser les caractéristiques épidémiologiques de la DI/IDA et des facteurs d'influence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une enquête nationale transversale multicentrique à grande échelle visant à enquêter sur l'épidémiologie de la carence en fer (DI) et de l'anémie ferriprive (IDA) chez les femmes enceintes chinoises dans le monde réel à l'heure actuelle, qui devrait terminer l'inscription dans deux mois.
Un total de 24 hôpitaux sont sélectionnés dans 6 régions (nord, nord-est, est, sud, sud-ouest et nord-ouest) de la Chine par la méthode d'échantillonnage stratifié à plusieurs degrés, chaque région avec un hôpital d'enseignement tertiaire et trois hôpitaux généraux ou soins de santé. hôpital pour femmes et enfants.
Selon la formule de calcul de la taille de l'échantillon combinée à la faisabilité et à la flexibilité de l'étude, 12 000 femmes enceintes éligibles en consultation externe devraient être inscrites.
Des questionnaires structurés, qui doivent être remplis à la fois par les patients et les médecins, sont utilisés pour collecter les données des participants, y compris les caractéristiques démographiques de base (âge, profession, niveau d'éducation, revenu familial, etc.), les facteurs reproductifs (antécédents menstruels, périodes de grossesse ou parité, antécédents de césarienne, etc.), poids avant la grossesse, comorbidités et complications de la grossesse, test de laboratoire de routine sanguine et de protéines de fer sérique, utilisation de suppléments de fer, régime alimentaire et habitudes de vie pendant la grossesse, etc.
Les résultats sont définis par les recommandations sur les lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la carence en fer chinoise et de l'anémie ferriprive pendant la période de gestation en 2014.
Toutes ces données sont demandées pour entrer dans le système de collecte de données électroniques (EDC) à temps et gérées de niveau en niveau, le Centre chinois de médecine factuelle surveillant enfin la qualité des données.
Pendant tout le cours, aucune intervention n'est donnée aux participants et n'aura donc pas d'effet négatif sur la santé et les droits des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes chinoises recevant des services ambulatoires dans des hôpitaux sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des services ambulatoires dans des hôpitaux sélectionnés pour la première fois au cours de la période d'enquête ;
- Signer un formulaire de consentement éclairé ;
- Dans les hôpitaux sélectionnés, établir un registre du dossier personnel pour l'examen obstétrical ou assurer un suivi régulier.
Critère d'exclusion:
- Participer à tout essai clinique de médecine ou de nutrition à partir de 3 mois avant la grossesse jusqu'au moment de l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Carence en fer (ID)
Délai: deux mois
|
concentration sérique de ferritine inférieure à 20 μg/L
|
deux mois
|
|
Anémie ferriprive (IDA)
Délai: deux mois
|
concentration sérique de ferritine inférieure à 20 μg/L et hémoglobine inférieure à 110 g/L
|
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de suppléments de fer
Délai: deux mois
|
Type d'agent de fer, dose et durée pour prévenir ou traiter ID/IDA
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDA-China-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .