Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie epidemiologiczne niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza u chińskich kobiet w ciąży (EIDACPW)

24 marca 2017 zaktualizowane przez: Jing Tan, West China Hospital

Badanie epidemiologiczne niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza wśród kobiet w ciąży: ogólnokrajowe badanie wieloośrodkowe w Chinach

Celem tego badania jest poznanie rozpowszechnienia niedoboru żelaza (ID) i niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) wśród kobiet w ciąży w chińskiej dzielnicy miejskiej w chwili obecnej oraz analiza charakterystyki epidemiologicznej ID/IDA i czynników wpływających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to ogólnokrajowe, wieloośrodkowe, przekrojowe badanie na dużą skalę, którego celem jest zbadanie epidemiologii niedoboru żelaza (ID) i niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) wśród chińskich kobiet w ciąży w obecnym świecie, które ma zakończyć rejestrację w dwa miesiące. Łącznie wybrano 24 szpitale z 6 regionów (północny, północny wschód, wschód, południe, południowy zachód i północny zachód) Chin metodą wieloetapowego doboru warstwowego, każdy region z jednym szpitalem szkolnictwa wyższego i trzema szpitalami ogólnymi lub opieki zdrowotnej szpital dla kobiet i dzieci. Zgodnie z formułą obliczania wielkości próby w połączeniu z wykonalnością i elastycznością badania, oczekuje się, że zapisanych zostanie 12 000 kwalifikujących się ambulatoryjnych kobiet w ciąży. Ustrukturyzowane kwestionariusze, które są potrzebne zarówno pacjentom, jak i lekarzom, służą do zbierania danych uczestników, w tym podstawowych cech demograficznych (wiek, zawód, poziom wykształcenia, dochód rodziny itp.), Czynników rozrodczych (historia menstruacyjna, czas trwania ciąży) lub porodów, przebyte cięcie cesarskie itp.), masę ciała przed ciążą, choroby współistniejące i powikłania ciąży, rutynowe badania laboratoryjne krwi i białka żelaza w surowicy, stosowanie suplementów żelaza, dietę i tryb życia w czasie ciąży i inne. Wyniki określają zalecenia dotyczące wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia chińskiego niedoboru żelaza i niedokrwistości z niedoboru żelaza w okresie ciąży w 2014 roku. Wszystkie te dane są wymagane do wprowadzenia systemu elektronicznego gromadzenia danych (EDC) na czas i zarządzane z poziomu na poziom, a Chińskie Centrum Medycyny Opartej na Dowodach ostatecznie monitoruje jakość danych. Podczas całego kursu nie jest przeprowadzana żadna interwencja wobec uczestników, dzięki czemu nie będzie to miało negatywnego wpływu na zdrowie i prawa uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińskie kobiety w ciąży korzystające z opieki ambulatoryjnej w wybranych szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymać opiekę ambulatoryjną w wybranych szpitalach po raz pierwszy w okresie objętym badaniem;
  • Podpisz formularz świadomej zgody;
  • W wybranych szpitalach założyć rejestr akt osobowych do badań położniczych lub zapewnić regularne badania kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Weź udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym leku lub żywienia od 3 miesięcy przed ciążą do czasu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór żelaza (ID)
Ramy czasowe: dwa miesiące
stężenie ferrytyny w surowicy poniżej 20 μg/l
dwa miesiące
Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA)
Ramy czasowe: dwa miesiące
stężenie ferrytyny w surowicy poniżej 20 μg/l i stężenie hemoglobiny poniżej 110 g/l
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie suplementów żelaza
Ramy czasowe: dwa miesiące
Rodzaj środka żelazowego, dawka i czas trwania w zapobieganiu lub leczeniu ID/IDA
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Subskrybuj