Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vashiány és a vashiányos vérszegénység epidemiológiai vizsgálata kínai terhes nőknél (EIDACPW)

2017. március 24. frissítette: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiológiai tanulmány a vashiányról és a vashiányos vérszegénységről terhes nők körében: egy nemzeti többközpontú felmérés Kínában

A tanulmány célja a vashiány (ID) és vashiányos vérszegénység (IDA) prevalenciájának megismerése a várandós nők körében a kínai városrészben jelenleg, valamint az ID/IDA epidemiológiai jellemzőinek és a befolyásoló tényezők elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy országos nagyszabású, többközpontú keresztmetszeti felmérés, amelynek célja a vashiány (ID) és vashiányos vérszegénység (IDA) epidemiológiájának vizsgálata a kínai terhes nők körében jelenleg a való világban, és várhatóan befejeződik a beiratkozás Két hónap. Kína 6 régiójából (északi, északkeleti, keleti, déli, délnyugati és északnyugati) összesen 24 kórházat választanak ki többlépcsős rétegzett mintavételi módszerrel, minden régióban egy felsőfokú oktatási kórházzal és három általános kórházi vagy egészségügyi ellátással. kórház nők és gyermekek számára. A mintanagyság-számítási képlet, a vizsgálat megvalósíthatóságával és rugalmasságával kombinálva 12 000 alkalmas járóbeteg terhes nő felvétele várható. Strukturált kérdőívek, amelyeket mind a betegek, mind az orvosok kitöltenek, gyűjtik a résztvevők adatait, beleértve az alapvető demográfiai jellemzőket (életkor, foglalkozás, iskolai végzettség, családi jövedelem stb.), reproduktív tényezőket (menstruációs anamnézis, terhességi idő). vagy paritás, császármetszés anamnézisében, stb.), terhesség előtti testsúly, terhességi kísérőbetegségek és szövődmények, a vér rutin és a szérum vasprotein laboratóriumi vizsgálata, vaskiegészítők használata, diéta és életmód a terhesség alatt és egyebek. Az eredményeket a 2014-es terhességi időszakban a kínai vashiány és vashiányos vérszegénység diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvekre vonatkozó ajánlások határozzák meg. Mindezeket az adatokat az elektronikus adatgyűjtő (EDC) rendszer időben történő beviteléhez, szintről-szintre kell kezelni, és a Kínai Bizonyítékokon alapuló Orvostudományi Központ végre felügyeli az adatok minőségét. A teljes tanfolyam alatt semmilyen beavatkozást nem végeznek a résztvevők, így nem lesz negatív hatással a résztvevők egészségére és jogaira.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai terhes nők járóbeteg-ellátásban részesülnek kiválasztott kórházakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felmérés időszakában először részesüljön járóbeteg-ellátásban kiválasztott kórházakban;
  • Írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot;
  • A kiválasztott kórházakban a szülészeti vizsgálathoz szükséges személyi akták nyilvántartása, vagy rendszeres nyomon követés biztosítása.

Kizárási kritériumok:

  • Vegyen részt bármilyen gyógyszeres vagy táplálkozási klinikai vizsgálatban a terhesség előtt 3 hónappal a felmérés időpontjáig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vashiány (ID)
Időkeret: Két hónap
a szérum ferritin koncentrációja kevesebb, mint 20 μg/l
Két hónap
Vashiányos vérszegénység (IDA)
Időkeret: Két hónap
a szérum ferritin koncentrációja kevesebb, mint 20 μg/l és a hemoglobin kevesebb mint 110 g/l
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vas-kiegészítők használata
Időkeret: Két hónap
A vasanyag típusa, dózisa és időtartama az ID/IDA megelőzésére vagy kezelésére
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel