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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02887963
Epidemiologische Studie zu Eisenmangel und Eisenmangelanämie bei chinesischen Schwangeren (EIDACPW)
24. März 2017 aktualisiert von: Jing Tan, West China Hospital
Epidemiologische Studie zu Eisenmangel und Eisenmangelanämie bei Schwangeren: Eine nationale Multicenter-Umfrage in China
Ziel dieser Studie ist es, die derzeitige Prävalenz von Eisenmangel (ID) und Eisenmangelanämie (IDA) bei schwangeren Frauen in chinesischen Stadtbezirken zu kennen und die epidemiologischen Merkmale von ID/IDA und Einflussfaktoren zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nationale groß angelegte multizentrische Querschnittserhebung zur Untersuchung der Epidemiologie von Eisenmangel (ID) und Eisenmangelanämie (IDA) unter chinesischen schwangeren Frauen in der gegenwärtigen realen Welt, für die die Registrierung voraussichtlich abgeschlossen sein wird zwei Monate.
Insgesamt 24 Krankenhäuser werden aus 6 Regionen (Norden, Nordosten, Osten, Süden, Südwesten und Nordwesten) Chinas durch die Methode der mehrstufig geschichteten Stichprobe ausgewählt, jede Region mit einem tertiären Lehrkrankenhaus und drei allgemeinen Krankenhäusern oder Gesundheitsversorgung Krankenhaus für Frauen und Kinder.
Gemäß der Berechnungsformel für die Stichprobengröße in Kombination mit der Durchführbarkeit und Flexibilität der Studie wird erwartet, dass 12000 geeignete ambulante schwangere Frauen aufgenommen werden.
Strukturierte Fragebögen, die sowohl von Patientinnen als auch von Ärzten ausgefüllt werden müssen, werden verwendet, um die Daten der Teilnehmerinnen zu erheben, einschließlich grundlegender demografischer Merkmale (Alter, Beruf, Bildungsniveau, Familieneinkommen usw.), Reproduktionsfaktoren (Menstruationsgeschichte, Schwangerschaftszeiten). oder Parität, Kaiserschnitt in der Vorgeschichte usw.), Gewicht vor der Schwangerschaft, Schwangerschaftskomorbiditäten und -komplikationen, Labortests der Blutroutine und des Serumeisenproteins, Verwendung von Eisenpräparaten, Ernährung und Lebensgewohnheiten während der Schwangerschaft und andere.
Die Ergebnisse werden durch die Empfehlungen zu den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des chinesischen Eisenmangels und der Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft im Jahr 2014 definiert.
Alle diese Daten werden angefordert, um rechtzeitig in das elektronische Datenerfassungssystem (EDC) einzugeben und Ebene für Ebene verwaltet zu werden, wobei das chinesische Zentrum für evidenzbasierte Medizin schließlich die Qualität der Daten überwacht.
Während des gesamten Kurses werden die Teilnehmer nicht eingegriffen und haben daher keine negativen Auswirkungen auf die Gesundheit und die Rechte der Teilnehmer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische schwangere Frauen, die in ausgewählten Krankenhäusern ambulant behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmals im Erhebungszeitraum ambulante Leistungen in ausgewählten Krankenhäusern in Anspruch nehmen;
- Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung;
- Erstellen Sie in ausgewählten Krankenhäusern ein Register der Personalakte für geburtshilfliche Untersuchungen oder stellen Sie eine regelmäßige Nachsorge sicher.
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie ab 3 Monaten vor der Schwangerschaft bis zum Zeitpunkt der Erhebung an einer klinischen Studie zu Medikamenten oder Ernährung teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eisenmangel (ID)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Serum-Ferritin-Konzentration unter 20 μg/l
|
zwei Monate
|
Eisenmangelanämie (IDA)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Serum-Ferritin-Konzentration unter 20 μg/l und Hämoglobin unter 110 g/l
|
zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verwendung von Eisenpräparaten
Zeitfenster: zwei Monate
|
Art, Dosis und Dauer des Eisenmittels zur Vorbeugung oder Behandlung von ID/IDA
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDA-China-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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