중국 임산부의 철결핍 및 철결핍성 빈혈에 대한 역학 연구 (EIDACPW)
2017년 3월 24일 업데이트: Jing Tan, West China Hospital
임산부의 철결핍 및 철결핍성 빈혈에 대한 역학 연구: 중국 전국 다기관 조사
본 연구의 목적은 현재 중국 도시지역 임산부의 철결핍(ID) 및 철결핍성 빈혈(IDA) 유병률을 파악하고 ID/IDA의 역학적 특성과 영향요인을 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 현재 실제 세계에서 중국 임산부의 철결핍(ID) 및 철결핍성 빈혈(IDA)의 역학을 조사하기 위한 전국적인 대규모 다기관 단면 조사로, 등록이 완료될 것으로 예상됩니다. 이 개월.
중국의 6개 지역(동북, 동북, 동, 남, 남서, 북서)에서 다단계 층화 샘플링 방법으로 총 24개 병원을 선정하였으며, 각 지역에는 1개의 상급 수련 병원과 3개의 종합 병원 또는 건강 관리 병원이 있습니다. 여성과 어린이를 위한 병원.
연구의 타당성 및 유연성과 결합된 표본 크기 계산 공식에 따르면 12000명의 적격 외래 임산부가 등록될 것으로 예상됩니다.
환자와 의사가 모두 작성해야 하는 구조화된 설문지를 사용하여 기본 인구통계학적 특성(연령, 직업, 교육 수준, 가족 소득 등), 생식 요인(생리 이력, 임신 시간 등)을 포함하는 참가자 데이터를 수집합니다. 또는 출산력, 제왕절개 이력 등), 임신 전 체중, 임신 합병증 및 합병증, 혈액 루틴 및 혈청 철 단백질에 대한 실험실 검사, 철 보충제 사용, 임신 중 식습관 및 생활 습관 등.
결과는 2014년 임신 기간 중 중국 철결핍 및 철결핍성 빈혈의 진단 및 치료 지침에 대한 권장 사항에 따라 정의됩니다.
이 모든 데이터는 전자 데이터 수집(EDC) 시스템에 적시에 입력되어 수준별로 관리되며 중국 증거 기반 의학 센터는 최종적으로 데이터 품질을 모니터링합니다.
전체 과정 동안 참가자에게 어떠한 개입도 주어지지 않으므로 참가자의 건강과 권리에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선정된 병원에서 외래 진료를 받는 중국 임산부
설명
포함 기준:
- 설문 조사 기간 동안 선정된 병원에서 처음으로 외래 환자 서비스를 받습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 선정된 병원에서는 산과 검진을 위한 개인 파일을 등록하거나 정기적인 사후 관리를 보장합니다.
제외 기준:
- 임신 3개월 전부터 조사 시점까지 의학 또는 영양에 관한 모든 임상 시험에 참여하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철분 결핍(ID)
기간: 이 개월
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혈청 페리틴 농도 20μg/L 미만
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이 개월
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|
철결핍성 빈혈(IDA)
기간: 이 개월
|
혈청 페리틴 농도 20μg/L 미만 및 헤모글로빈 110g/L 미만
|
이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
철분 보충제 사용
기간: 이 개월
|
ID/IDA 예방 또는 치료를 위한 철분 제제 유형, 용량 및 기간
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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