Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische studie van ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort bij Chinese zwangere vrouwen (EIDACPW)

24 maart 2017 bijgewerkt door: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiologische studie van ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort bij zwangere vrouwen: een nationaal multicenter onderzoek in China

Het doel van deze studie is om de prevalentie van ijzertekort (ID) en bloedarmoede door ijzertekort (IDA) bij zwangere vrouwen in het Chinese stadsdistrict op dit moment te kennen, en om de epidemiologische kenmerken van ID/IDA en beïnvloedende factoren te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een nationaal grootschalig transversaal onderzoek in meerdere centra gericht op het onderzoeken van de epidemiologie van ijzertekort (ID) en bloedarmoede door ijzertekort (IDA) onder Chinese zwangere vrouwen in de echte wereld op dit moment, waarvan wordt verwacht dat de inschrijving in twee maanden. Er worden in totaal 24 ziekenhuizen geselecteerd uit 6 regio's (noord, noordoost, oost, zuid, zuidwest en noordwest) van China volgens de methode van meertraps gestratificeerde steekproeven, waarbij elke regio één tertiair academisch ziekenhuis en drie algemene ziekenhuizen of gezondheidszorg omvat. ziekenhuis voor vrouwen en kinderen. Volgens de berekeningsformule voor de steekproefomvang in combinatie met de haalbaarheid en flexibiliteit van de studie, wordt verwacht dat 12.000 in aanmerking komende poliklinische zwangere vrouwen zullen worden ingeschreven. Gestructureerde vragenlijsten, die zowel door patiënten als door artsen moeten worden ingevuld, worden gebruikt om de gegevens van de deelnemers te verzamelen, waaronder demografische basiskenmerken (leeftijd, beroep, opleidingsniveau, gezinsinkomen, enz.), reproductieve factoren (menstruatiegeschiedenis, zwangerschapsduur) of pariteit, geschiedenis van keizersnede, enz.), gewicht vóór de zwangerschap, comorbiditeit en complicaties tijdens de zwangerschap, laboratoriumtest van bloedroutine en serumijzereiwit, gebruik van ijzersupplementen, voeding en leefgewoonten tijdens de zwangerschap, en andere. De uitkomsten worden gedefinieerd door de aanbevelingen op de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van Chinees ijzertekort en bloedarmoede door ijzertekort tijdens de dracht in 2014. Al deze gegevens worden gevraagd om het systeem voor elektronische gegevensverzameling (EDC) op tijd in te voeren en van niveau tot niveau beheerd, waarbij het Chinese Evidence-based Medicine Center eindelijk de kwaliteit van de gegevens bewaakt. Gedurende de hele cursus wordt er niet ingegrepen bij de deelnemers en dit zal dus geen negatieve invloed hebben op de gezondheid en rechten van de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese zwangere vrouwen die poliklinische zorg ontvangen in geselecteerde ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang voor het eerst poliklinische zorg in geselecteerde ziekenhuizen tijdens de onderzoeksperiode;
  • Een geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekenen;
  • Stel in geselecteerde ziekenhuizen een register op van persoonlijke dossiers voor verloskundig onderzoek, of zorg voor regelmatige follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een klinische studie van medicijnen of voeding vanaf 3 maanden vóór de zwangerschap tot aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzertekort (ID)
Tijdsspanne: twee maanden
serumferritineconcentratie lager dan 20 μg/L
twee maanden
IJzergebreksanemie (IDA)
Tijdsspanne: twee maanden
serumferritineconcentratie minder dan 20 μg/L en hemoglobine minder dan 110 g/L
twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van ijzersupplementen
Tijdsspanne: twee maanden
Type ijzermiddel, dosis en duur voor het voorkomen of behandelen van ID/IDA
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedarmoede, ijzertekort

3
Abonneren