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中国孕妇缺铁及缺铁性贫血流行病学调查 (EIDACPW)

2017年3月24日更新者：Jing Tan、West China Hospital

孕妇缺铁和缺铁性贫血的流行病学研究：全国多中心调查

【摘要】：目的了解目前中国城区孕妇缺铁(ID)和缺铁性贫血(IDA)患病情况,分析ID/IDA流行病学特征及影响因素。

研究概览

地位

完全的

条件

贫血、缺铁

详细说明

这是一项全国性的大型多中心横断面调查，旨在调查目前现实世界中中国孕妇缺铁（ID）和缺铁性贫血（IDA）的流行病学情况，预计完成入组两个月。采用多阶段分层抽样的方法，在中国6个地区（华北、东北、华东、华南、西南、西北）共抽取24家医院，每个地区1家三级教学医院和3家综合医院或医疗机构妇幼医院。根据样本量计算公式结合研究的可行性和灵活性，预计将纳入12000名符合条件的门诊孕妇。由患者和医生共同填写的结构化问卷用于收集参与者的数据，包括基本人口特征（年龄、职业、受教育程度、家庭收入等）、生殖因素（月经史、怀孕次数）或胎次、剖宫产史等）、孕前体重、孕期合并症及并发症、血常规和血清铁蛋白实验室检查、补铁剂使用情况、孕期饮食和生活习惯等。结局依据2014年中国缺铁及妊娠期缺铁性贫血诊治指南推荐。所有这些数据都要求及时输入电子数据采集（EDC）系统并逐级管理，由中国循证医学中心最终监控数据质量。整个过程中，没有对参与者进行任何干预，因此不会对参与者的健康和权利产生负面影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Sichuan
  - Chengdu、Sichuan、中国、610041
    - Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在特定医院接受门诊服务的中国孕妇

描述

纳入标准：

在调查期间首次在选定医院接受门诊服务；
签署知情同意书；
在选定的医院，建立产科检查个人档案，或确保定期随访。

排除标准：

从怀孕前3个月到调查时间参加过任何医学或营养学的临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
缺铁症 (ID) 大体时间：两个月	血清铁蛋白浓度低于 20 μg/L	两个月
缺铁性贫血 (IDA) 大体时间：两个月	血清铁蛋白浓度低于 20 μg/L 和血红蛋白低于 110 g/L	两个月