Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus raudanpuutteesta ja raudanpuuteanemiasta kiinalaisilla raskaana olevilla naisilla (EIDACPW)

perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiologinen tutkimus raskaana olevien naisten raudanpuutteesta ja raudanpuuteanemiasta: kansallinen monikeskustutkimus Kiinassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää raudanpuutteen (ID) ja raudanpuuteanemian (IDA) esiintyvyys raskaana olevilla naisilla tällä hetkellä Kiinan kaupunkialueella sekä analysoida ID/IDA:n epidemiologisia ominaisuuksia ja vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on valtakunnallinen laajamittainen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia raudanpuutteen (ID) ja raudanpuuteanemian (IDA) epidemiologiaa kiinalaisten raskaana olevien naisten joukossa tällä hetkellä reaalimaailmassa, ja sen odotetaan valmistuvan kaksi kuukautta. Yhteensä 24 sairaalaa valitaan 6 Kiinan alueelta (pohjoinen, koillinen, itä, etelä, lounainen ja luoteis) monivaiheisen ositetun näytteenoton menetelmällä. Jokaisella alueella on yksi korkea-asteen opetussairaala ja kolme yleissairaalaa tai terveydenhuoltoa. sairaala naisille ja lapsille. Otoskoon laskentakaavan ja tutkimuksen toteutettavuuden ja joustavuuden mukaan otetaan mukaan 12 000 soveltuvaa avohoitoon raskaana olevaa naista. Strukturoituja kyselylomakkeita, jotka on täytettävä sekä potilaiden että lääkäreiden toimesta, käytetään keräämään osallistujista tietoja, mukaan lukien väestörakenteen perusominaisuudet (ikä, ammatti, koulutustaso, perheen tulot jne.), lisääntymistekijät (kuukautishistoria, raskausajat). tai pariteetti, keisarileikkauksen historia jne.), raskautta edeltävä paino, raskauden liitännäissairaudet ja komplikaatiot, veren rutiinin ja seerumin rautaproteiinin laboratoriotesti, rautalisän käyttö, ruokavalio ja elintavat raskauden aikana ja muut. Tulokset määritellään vuonna 2014 annetuilla suosituksilla kiinalaisen raudanpuutteen ja raudanpuuteanemian diagnosointiin ja hoitoon raskausaikana. Kaikkia näitä tietoja pyydetään syöttämään sähköiseen tiedonkeruujärjestelmään (EDC) ajoissa ja hallinnoidaan tasolta tasolle, ja Kiinan todisteisiin perustuva lääketiedekeskus valvoo vihdoin tietojen laatua. Koko kurssin aikana osallistujille ei puututa, joten sillä ei ole negatiivista vaikutusta osallistujien terveyteen ja oikeuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset raskaana olevat naiset saavat avohoitoa valituissa sairaaloissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saat avohoitopalvelua valituissa sairaaloissa ensimmäistä kertaa tutkimusjakson aikana;
  • Allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  • Perustaa valituissa sairaaloissa henkilötietorekisteri synnytystutkimusta varten tai varmista säännöllinen seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistu kaikkiin kliinisiin lääke- tai ravitsemustutkimuksiin 3 kuukautta ennen raskautta tutkimusaikaan asti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raudanpuute (ID)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
seerumin ferritiinipitoisuus alle 20 µg/l
kaksi kuukautta
Raudanpuuteanemia (IDA)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
seerumin ferritiinipitoisuus alle 20 μg/l ja hemoglobiini alle 110 g/l
kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rautalisän käyttö
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
Rauta-aineen tyyppi, annos ja kesto ID/IDA:n ehkäisyyn tai hoitoon
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anemia, raudanpuute

3
Tilaa