Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk studie av jernmangel og jernmangelanemi hos kinesiske gravide kvinner (EIDACPW)

24. mars 2017 oppdatert av: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiologisk studie av jernmangel og jernmangelanemi blant gravide kvinner: En nasjonal multisenterundersøkelse i Kina

Hensikten med denne studien er å vite prevalensen av jernmangel (ID) og jernmangelanemi (IDA) blant gravide kvinner i kinesisk bydistrikt for tiden, og å analysere de epidemiologiske egenskapene til ID/IDA og påvirkningsfaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er en nasjonal, storstilt tverrsnittsundersøkelse med sikte på å undersøke epidemiologien til jernmangel (ID) og jernmangelanemi (IDA) blant kinesiske gravide kvinner i den virkelige verden for tiden, som forventes å fullføre registreringen i to måneder. Totalt 24 sykehus er valgt fra 6 regioner (nord, nordøst, øst, sør, sørvest og nordvest) i Kina ved metoden for flertrinns stratifisert prøvetaking, hver region med ett tertiært undervisningssykehus og tre generelle sykehus eller helsetjenester sykehus for kvinner og barn. I henhold til beregningsformelen for prøvestørrelse kombinert med studiens gjennomførbarhet og fleksibilitet, forventes 12000 kvalifiserte polikliniske gravide kvinner å bli registrert. Strukturerte spørreskjemaer, som er nødvendig å fylle ut både av pasienter og leger, brukes til å samle inn deltakernes data, inkludert grunnleggende demografiske egenskaper (alder, yrke, utdanningsnivå, familieinntekt osv.), reproduktive faktorer (menstruasjonshistorie, svangerskapstider eller paritet, historie med keisersnitt, etc.), vekt før graviditet, komorbiditeter og komplikasjoner under graviditeten, laboratorietest av blodrutine og serumjernprotein, bruk av jerntilskudd, kosthold og levevaner under svangerskapet og andre. Resultatene er definert av anbefalingene om retningslinjer for diagnostisering og behandling av kinesisk jernmangel og jernmangelanemi i svangerskapsperioden i 2014. Alle disse dataene blir bedt om å legge inn det elektroniske datainnsamlingssystemet (EDC) i tide og administrert nivå-til-nivå, med Chinese Evidence-based Medicine Center som endelig overvåker kvaliteten på data. Under hele kurset gis det ingen intervensjon til deltakerne og vil dermed ikke ha negativ effekt på helse og rettigheter til deltakerne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske gravide kvinner som mottar poliklinisk tjeneste ved utvalgte sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta poliklinisk tjeneste ved utvalgte sykehus for første gang i undersøkelsesperioden;
  • Signer et informert samtykkeskjema;
  • Ved utvalgte sykehus etablere register over personmappe for obstetrisk undersøkelse, eller sørge for jevnlig oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i enhver klinisk utprøving av medisin eller ernæring fra 3 måneder før graviditet til undersøkelsestidspunkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel (ID)
Tidsramme: to måneder
serumferritinkonsentrasjon mindre enn 20 μg/L
to måneder
Jernmangelanemi (IDA)
Tidsramme: to måneder
serumferritinkonsentrasjon mindre enn 20 μg/L og hemoglobin mindre enn 110 g/L
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av jerntilskudd
Tidsramme: to måneder
Jernmiddeltype, dose og varighet for å forebygge eller behandle ID/IDA
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere