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Estudo epidemiológico da deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro em mulheres grávidas chinesas (EIDACPW)

24 de março de 2017 atualizado por: Jing Tan, West China Hospital

Estudo epidemiológico da deficiência de ferro e anemia por deficiência de ferro entre mulheres grávidas: uma pesquisa nacional multicêntrica na China

O objetivo deste estudo é conhecer a prevalência de deficiência de ferro (ID) e anemia por deficiência de ferro (ADF) entre as mulheres grávidas no distrito urbano chinês no momento, e analisar as características epidemiológicas de ID/ADF e fatores que influenciam.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta é uma pesquisa transversal multicêntrica nacional de larga escala com o objetivo de investigar a epidemiologia da deficiência de ferro (ID) e anemia por deficiência de ferro (AID) entre mulheres grávidas chinesas no mundo real no momento, que está prevista para completar a inscrição em dois meses. Um total de 24 hospitais são selecionados de 6 regiões (norte, nordeste, leste, sul, sudoeste e noroeste) da China pelo método de amostragem estratificada em vários estágios, cada região com um hospital universitário terciário e três hospitais gerais ou de assistência à saúde hospital para mulheres e crianças. De acordo com a fórmula de cálculo do tamanho da amostra combinada com a viabilidade e flexibilidade do estudo, espera-se que 12.000 gestantes ambulatoriais elegíveis sejam inscritas. Questionários estruturados, a serem preenchidos tanto por pacientes quanto por médicos, são usados ​​para coletar dados dos participantes, incluindo características demográficas básicas (idade, ocupação, escolaridade, renda familiar, etc.), fatores reprodutivos (histórico menstrual, épocas de gravidez ou paridade, história de cesariana, etc.), peso pré-gestacional, comorbidades e complicações da gravidez, exame laboratorial de sangue de rotina e proteína sérica de ferro, uso de suplementos de ferro, dieta e hábitos de vida durante a gravidez, entre outros. Os resultados são definidos pelas recomendações sobre as diretrizes para o diagnóstico e tratamento da deficiência de ferro chinesa e anemia por deficiência de ferro durante o período de gestação em 2014. Todos esses dados são solicitados para inserir o sistema de coleta eletrônica de dados (EDC) no tempo e gerenciados nível a nível, com o Centro de Medicina Baseado em Evidências Chinês finalmente monitorando a qualidade dos dados. Durante todo o curso, nenhuma intervenção é dada aos participantes e, portanto, não terá um efeito negativo sobre a saúde e os direitos dos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas chinesas recebendo atendimento ambulatorial em hospitais selecionados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receber atendimento ambulatorial em hospitais selecionados pela primeira vez durante o período da pesquisa;
  • Assine um formulário de consentimento informado;
  • Em hospitais selecionados, estabelecer registro de arquivo pessoal para exame obstétrico ou garantir acompanhamento regular.

Critério de exclusão:

  • Participar de qualquer ensaio clínico de medicamento ou nutrição de 3 meses antes da gravidez até o momento da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência de Ferro (DI)
Prazo: dois meses
concentração sérica de ferritina inferior a 20 μg/L
dois meses
Anemia por Deficiência de Ferro (IDA)
Prazo: dois meses
concentração sérica de ferritina inferior a 20 μg/L e hemoglobina inferior a 110 g/L
dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de suplementos de ferro
Prazo: dois meses
Tipo de agente de ferro, dose e duração para prevenir ou tratar ID/IDA
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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