Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk studie av järnbrist och järnbristanemi hos gravida kinesiska kvinnor (EIDACPW)

24 mars 2017 uppdaterad av: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiologisk studie av järnbrist och järnbristanemi bland gravida kvinnor: En nationell multicenterundersökning i Kina

Syftet med denna studie är att känna till förekomsten av järnbrist (ID) och järnbristanemi (IDA) bland gravida kvinnor i kinesiska stadsdistrikt för närvarande, och att analysera de epidemiologiska egenskaperna hos ID/IDA och påverkande faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en nationell storskalig multi-center tvärsnittsundersökning som syftar till att undersöka epidemiologin för järnbrist (ID) och järnbristanemi (IDA) bland kinesiska gravida kvinnor i den verkliga världen för närvarande, vilket förväntas slutföra inskrivningen i två månader. Totalt 24 sjukhus väljs ut från 6 regioner (nord, nordöst, öst, syd, sydväst och nordväst) i Kina genom metoden för flerstegs stratifierad provtagning, varje region med ett tertiärt undervisningssjukhus och tre allmänna sjukhus eller hälsovård sjukhus för kvinnor och barn. Enligt beräkningsformeln för urvalsstorleken i kombination med studiens genomförbarhet och flexibilitet förväntas 12 000 berättigade polikliniska gravida kvinnor att registreras. Strukturerade frågeformulär, som behövs ifyllda av både patienter och läkare, används för att samla in deltagarnas data, inklusive grundläggande demografiska egenskaper (ålder, yrke, utbildningsnivå, familjeinkomst, etc.), reproduktiva faktorer (menstruationshistoria, tider av graviditeten) eller paritet, historia av kejsarsnitt, etc.), vikt före graviditeten, graviditetskomorbiditeter och komplikationer, laboratorietest av blodrutin och serumjärnprotein, användning av järntillskott, kost och levnadsvanor under graviditeten, och andra. Resultaten definieras av rekommendationerna om riktlinjer för diagnos och behandling av kinesisk järnbrist och järnbristanemi under graviditetsperioden 2014. Alla dessa data begärs för att mata in systemet för elektronisk datainsamling (EDC) i tid och hanteras nivå till nivå, med Chinese Evidence-based Medicine Center som slutligen övervakar kvaliteten på data. Under hela kursen ges inget ingripande till deltagarna och kommer därmed inte att ha en negativ effekt på deltagarnas hälsa och rättigheter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska gravida kvinnor som får öppenvård på utvalda sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få öppenvård på utvalda sjukhus för första gången under undersökningsperioden;
  • Underteckna ett informerat samtycke;
  • På utvalda sjukhus, upprätta register över personakt för obstetrisk undersökning, eller se till regelbunden uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Delta i alla kliniska prövningar av medicin eller näring från 3 månader före graviditet till undersökningstid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Järnbrist (ID)
Tidsram: två månader
serumferritinkoncentration mindre än 20 μg/L
två månader
Järnbristanemi (IDA)
Tidsram: två månader
serumferritinkoncentration mindre än 20 μg/L och hemoglobin mindre än 110 g/L
två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av järntillskott
Tidsram: två månader
Järnmedelstyp, dos och varaktighet för att förebygga eller behandla ID/IDA
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera