Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk undersøgelse af jernmangel og jernmangelanæmi hos kinesiske gravide kvinder (EIDACPW)

24. marts 2017 opdateret af: Jing Tan, West China Hospital

Epidemiologisk undersøgelse af jernmangel og jernmangelanæmi blandt gravide kvinder: En national multicenterundersøgelse i Kina

Formålet med denne undersøgelse er at kende forekomsten af ​​jernmangel (ID) og jernmangelanæmi (IDA) blandt gravide kvinder i det kinesiske bydistrikt på nuværende tidspunkt, og at analysere de epidemiologiske karakteristika af ID/IDA og påvirkningsfaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en national storstilet multicenter-tværsnitsundersøgelse, der har til formål at undersøge epidemiologien af ​​jernmangel (ID) og jernmangelanæmi (IDA) blandt kinesiske gravide kvinder i den virkelige verden på nuværende tidspunkt, som forventes at fuldføre indskrivningen i to måneder. I alt 24 hospitaler er udvalgt fra 6 regioner (nord, nordøst, øst, syd, sydvest og nordvest) af Kina ved metoden med flertrins stratificeret prøveudtagning, hver region med et tertiært undervisningshospital og tre almindelige hospitaler eller sundhedspleje hospital for kvinder og børn. Ifølge beregningsformlen for stikprøvestørrelse kombineret med undersøgelsens gennemførlighed og fleksibilitet forventes 12000 kvalificerede ambulante gravide kvinder at blive tilmeldt. Strukturerede spørgeskemaer, som er nødvendige udfyldt af både patienter og læger, bruges til at indsamle deltagernes data, herunder grundlæggende demografiske karakteristika (alder, erhverv, uddannelsesniveau, familieindkomst osv.), reproduktive faktorer (menstruationshistorie, tidspunkter for graviditeten) eller paritet, anamnese med kejsersnit osv.), vægt før graviditeten, graviditetskomorbiditeter og komplikationer, laboratorietest af blodrutine og serumjernprotein, brug af jerntilskud, kost og levevaner under graviditeten og andre. Resultaterne er defineret af anbefalingerne om retningslinjerne for diagnosticering og behandling af kinesisk jernmangel og jernmangelanæmi under drægtighedsperioden i 2014. Alle disse data anmodes om at indtaste det elektroniske dataindsamlingssystem (EDC) i tide og styres niveau-til-niveau, hvor Chinese Evidence-baseret Medicin Center endelig overvåger kvaliteten af ​​data. Under hele forløbet bliver der ikke givet indgreb til deltagerne og vil dermed ikke have en negativ effekt på deltagernes helbred og rettigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske gravide kvinder, der modtager ambulant service på udvalgte hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtage ambulant service på udvalgte hospitaler for første gang i undersøgelsesperioden;
  • Underskriv en informeret samtykkeformular;
  • På udvalgte sygehuse oprettes et register over personmappe til obstetrisk undersøgelse, eller sikre regelmæssig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltag i ethvert klinisk forsøg med medicin eller ernæring fra 3 måneder før graviditet til undersøgelsestidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernmangel (ID)
Tidsramme: to måneder
serumferritinkoncentration mindre end 20 μg/L
to måneder
Jernmangelanæmi (IDA)
Tidsramme: to måneder
serum ferritinkoncentration mindre end 20 μg/L og hæmoglobin mindre end 110 g/L
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af jerntilskud
Tidsramme: to måneder
Jernmiddeltype, dosis og varighed til forebyggelse eller behandling af ID/IDA
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi, jernmangel

3
Abonner