Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологическое исследование дефицита железа и железодефицитной анемии у беременных женщин в Китае (EIDACPW)

24 марта 2017 г. обновлено: Jing Tan, West China Hospital

Эпидемиологическое исследование дефицита железа и железодефицитной анемии среди беременных женщин: национальное многоцентровое исследование в Китае

Целью данного исследования является изучение распространенности дефицита железа (ЖД) и железодефицитной анемии (ЖДА) среди беременных женщин в городских районах Китая в настоящее время, а также анализ эпидемиологических характеристик ЖД/ЖДА и влияющих факторов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это национальное крупномасштабное многоцентровое поперечное исследование, направленное на изучение эпидемиологии дефицита железа (ЖД) и железодефицитной анемии (ЖДА) среди китайских беременных женщин в реальном мире в настоящее время, которое, как ожидается, завершит регистрацию в два месяца. В общей сложности 24 больницы выбраны из 6 регионов (север, северо-восток, восток, юг, юго-запад и северо-запад) Китая методом многоступенчатой ​​стратифицированной выборки, в каждом регионе есть одна учебная больница третичного уровня и три больницы общего профиля или здравоохранения. госпиталь для женщин и детей. В соответствии с формулой расчета размера выборки в сочетании с осуществимостью и гибкостью исследования ожидается, что в исследование будет включено 12 000 беременных женщин, подлежащих амбулаторному лечению. Для сбора данных об участницах, включая основные демографические характеристики (возраст, профессия, уровень образования, доход семьи и т. д.), репродуктивные факторы (менструальный анамнез, сроки беременности), используются структурированные анкеты, которые необходимо заполнять как пациентами, так и врачами. или паритет, кесарево сечение в анамнезе и др.), масса тела до беременности, сопутствующие заболевания и осложнения беременности, лабораторные анализы крови и белка сыворотки, прием препаратов железа, диета и образ жизни во время беременности и др. Исходы определены рекомендациями к руководству по диагностике и лечению китайской железодефицитной анемии и железодефицитной анемии в период гестации в 2014 году. Все эти данные запрашиваются для своевременного ввода в систему электронного сбора данных (EDC) и управляются на уровне уровня, а Китайский центр доказательной медицины, наконец, контролирует качество данных. В течение всего курса участники не подвергаются никакому вмешательству и, таким образом, не окажут негативного влияния на здоровье и права участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Chinese Evidence-based Medicine Centre, West China Hospital, Sichuan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Китайские беременные женщины проходят амбулаторное лечение в отдельных больницах

Описание

Критерии включения:

  • Получить амбулаторное обслуживание в выбранных больницах впервые за период исследования;
  • Подписать форму информированного согласия;
  • В отдельных больницах заведите реестр личных дел для акушерского осмотра или обеспечьте регулярное последующее наблюдение.

Критерий исключения:

  • Участвуйте в любом клиническом испытании лекарств или питания за 3 месяца до беременности до времени обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит железа (ИД)
Временное ограничение: два месяца
концентрация ферритина в сыворотке менее 20 мкг/л
два месяца
Железодефицитная анемия (ЖДА)
Временное ограничение: два месяца
концентрация ферритина в сыворотке менее 20 мкг/л и гемоглобина менее 110 г/л
два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование добавок железа
Временное ограничение: два месяца
Тип препарата железа, доза и продолжительность действия для профилактики или лечения ДЖ/ЖДА
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться