さまざまな組成のタバコの行動経済的な購入決定
2022年10月17日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、組成が変更された紙巻きタバコ（タールレベル、砂糖の量、ケーシングなどの組成が異なる紙巻きタバコ）の乱用リスクが標準組成の紙巻きタバコと比較して軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、行動経済学の乱用責任アプローチを使用して、標準的な紙巻きタバコと比較して、組成を変更した紙巻きタバコの乱用リスクを決定します。
行動経済的需要分析は、薬物強化と乱用責任の包括的な調査を構成します。
さまざまな対応要件の下でのタバコ消費量の実験室測定は、3週間の自宅暴露の前後に行われ、参加者は組成の異なるタバコに無作為に割り付けられ、さまざまなタバコの乱用責任に関する経験の役割を決定します。
虐待責任は、需要強度の低下と需要弾力性の増加という 2 つの必須の需要指標、およびその他の需要指標と「好み」の主観的評価によって評価されます。
この研究では、組成を変更した紙巻きタバコが標準組成の紙巻きタバコをどの程度代替できるかについても決定し、組成を変更した政策が標準的な紙巻きタバコの消費量を減らすという目標を達成できるかどうかをテストする予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 1日あたり少なくとも5本のタバコを吸います
- 呼気中の一酸化炭素レベルが8ppmを超えるか、尿中コチニンレベルが100ng/mlを超える
- スクリーニング時にニコチン依存症のファーゲルストロームテストスコアが少なくとも 5 であること
除外基準:
- 今後30日以内に禁煙する意思があること
- 過去 30 日間のうち 9 日以上、機械製造紙巻きタバコに加えて他のタバコ製品を使用した
- 独自の喫煙形式としての「自分で巻く」タバコの使用
- 重篤な医学的または精神疾患、または不安定な状態
- 大麻以外の違法薬物に対する毒物学的検査が陽性であった場合は除外されます。
- 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シガレットW
成分変更タバコ 水分 = 12.20 %、タール = 10.40 mg/タバコ、総粒子状物質 = 12.0 mg/タバコ、高糖度 |
この二重盲検研究は、行動経済学の乱用責任アプローチを使用して、組成変更タバコの乱用責任を体系的に決定します。
組成が変更された紙巻きタバコ（例：ケーシング、糖分、タールレベル、水分が異なる紙巻きタバコ）は、摂取量の減少と依存性の減少をもたらす可能性があるが、組成が変更された紙巻きタバコの乱用責任、これらの紙巻きタバコへの曝露により使用が減るかどうか、および、組成を変更した紙巻きタバコが標準的な紙巻きタバコの代わりになるかどうか。
したがって、組成を変えた紙巻きタバコの中毒性と乱用の危険性は十分に理解されていないため、この研究で検証される予定である。
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実験的：シガレットX
成分変更タバコ 水分 = 12.10 %、タール = 8.60 mg/紙巻、総粒子状物質 = 9.60 mg/紙、低糖度 |
この二重盲検研究は、行動経済学の乱用責任アプローチを使用して、組成変更タバコの乱用責任を体系的に決定します。
組成が変更された紙巻きタバコ（例：ケーシング、糖分、タールレベル、水分が異なる紙巻きタバコ）は、摂取量の減少と依存性の減少をもたらす可能性があるが、組成が変更された紙巻きタバコの乱用責任、これらの紙巻きタバコへの曝露により使用が減るかどうか、および、組成を変更した紙巻きタバコが標準的な紙巻きタバコの代わりになるかどうか。
したがって、組成を変えた紙巻きタバコの中毒性と乱用の危険性は十分に理解されていないため、この研究で検証される予定である。
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実験的：シガレットY
成分変更タバコ 水分 = 13.20 %、タール = 9.10 mg/紙巻、総粒子状物質 = 10.10 mg/紙、低糖度 |
この二重盲検研究は、行動経済学の乱用責任アプローチを使用して、組成変更タバコの乱用責任を体系的に決定します。
組成が変更された紙巻きタバコ（例：ケーシング、糖分、タールレベル、水分が異なる紙巻きタバコ）は、摂取量の減少と依存性の減少をもたらす可能性があるが、組成が変更された紙巻きタバコの乱用責任、これらの紙巻きタバコへの曝露により使用が減るかどうか、および、組成を変更した紙巻きタバコが標準的な紙巻きタバコの代わりになるかどうか。
したがって、組成を変えた紙巻きタバコの中毒性と乱用の危険性は十分に理解されていないため、この研究で検証される予定である。
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実験的：シガレットZ
成分変更タバコ 水分 = 13.60 %、タール = 8.10 mg/紙巻、総粒子状物質 = 9.10 mg/紙、低糖度 |
この二重盲検研究は、行動経済学の乱用責任アプローチを使用して、組成変更タバコの乱用責任を体系的に決定します。
組成が変更された紙巻きタバコ（例：ケーシング、糖分、タールレベル、水分が異なる紙巻きタバコ）は、摂取量の減少と依存性の減少をもたらす可能性があるが、組成が変更された紙巻きタバコの乱用責任、これらの紙巻きタバコへの曝露により使用が減るかどうか、および、組成を変更した紙巻きタバコが標準的な紙巻きタバコの代わりになるかどうか。
したがって、組成を変えた紙巻きタバコの中毒性と乱用の危険性は十分に理解されていないため、この研究で検証される予定である。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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需要強度: 最低の固定比率値で得られるタバコパフの数
時間枠：自宅暴露期間開始後3週間
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実験室での紙巻きタバコの消費から得られる主要な行動経済需要曲線指標 (需要強度、つまり、評価された最低の固定比率値で得られる紙巻きタバコのパフ数)
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自宅暴露期間開始後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew W Johnson, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月25日
一次修了 (実際)
2021年11月10日
研究の完了 (実際)
2021年11月10日
試験登録日
最初に提出
2016年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。