此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同成分香烟的行为经济购买决策

2022年10月17日 更新者:Johns Hopkins University
本研究的目的是确定相对于标准成分香烟,成分改变的香烟(成分不同的香烟;例如,焦油含量、糖量、外壳)的滥用倾向是否降低。

研究概览

详细说明

拟议的研究将使用行为经济学滥用责任方法确定改变成分香烟与标准香烟相比的滥用责任。 行为经济需求分析构成了对药物强化和滥用倾向的综合考察。 在家接触 3 周之前和之后,将在实验室确定各种反应要求下的香烟消费量,参与者随机分配不同成分的香烟,以确定经验对各种香烟滥用倾向的作用。 滥用责任将通过 2 个基本需求指标进行评估:较低的需求强度和增加的需求弹性,以及其他需求指标和“喜欢”的主观评级。 该研究还将确定改变成分卷烟替代标准成分卷烟的程度——测试改变成分的政策是否会实现减少标准卷烟消费的目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. 每天至少抽五支烟
  3. 呼出一氧化碳浓度超过 8 ppm 或尿液中可替宁浓度超过 100 纳克/毫升
  4. 筛查时的 Fagerström 尼古丁依赖测试得分至少为 5

排除标准:

  1. 未来30天内戒烟的意愿
  2. 在过去 30 天中有 9 天以上使用除机制香烟外的其他烟草制品
  3. 使用“自己卷”香烟作为一种独特的吸烟方式
  4. 严重的医学或精神疾病或不稳定的状况
  5. 任何除大麻以外的非法药物的阳性毒理学筛查都将被排除在外
  6. 怀孕、计划怀孕或正在哺乳的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香烟W

改变成分的香烟

水分 = 12.20 %,焦油 = 10.40 毫克/支,总颗粒物 = 12.0 毫克/支,含糖量高

这项双盲研究将使用行为经济学滥用责任方法系统地确定改变成分香烟的滥用责任。 改变成分的香烟(例如,不同外壳、糖分、焦油含量、湿度的香烟)可能会导致摄入量减少和依赖性降低,尽管关于改变成分香烟的滥用可能性、暴露于这些香烟是否会减少使用,以及成分改变的香烟是否会替代标准香烟。 因此,改变成分香烟的成瘾作用和滥用倾向尚不清楚,将在本研究中进行测试。
实验性的:香烟 X

改变成分的香烟

水分 = 12.10 %,焦油 = 8.60 毫克/支,总颗粒物 = 9.60 毫克/支,含糖量低

这项双盲研究将使用行为经济学滥用责任方法系统地确定改变成分香烟的滥用责任。 改变成分的香烟(例如,不同外壳、糖分、焦油含量、湿度的香烟)可能会导致摄入量减少和依赖性降低,尽管关于改变成分香烟的滥用可能性、暴露于这些香烟是否会减少使用,以及成分改变的香烟是否会替代标准香烟。 因此,改变成分香烟的成瘾作用和滥用倾向尚不清楚,将在本研究中进行测试。
实验性的:香烟 Y

改变成分的香烟

水分 = 13.20 %,焦油 = 9.10 毫克/支,总颗粒物 = 10.10 毫克/支,含糖量低

这项双盲研究将使用行为经济学滥用责任方法系统地确定改变成分香烟的滥用责任。 改变成分的香烟(例如,不同外壳、糖分、焦油含量、湿度的香烟)可能会导致摄入量减少和依赖性降低,尽管关于改变成分香烟的滥用可能性、暴露于这些香烟是否会减少使用,以及成分改变的香烟是否会替代标准香烟。 因此,改变成分香烟的成瘾作用和滥用倾向尚不清楚,将在本研究中进行测试。
实验性的:香烟Z

改变成分的香烟

水分 = 13.60 %,焦油 = 8.10 毫克/支,总颗粒物 = 9.10 毫克/支,含糖量低

这项双盲研究将使用行为经济学滥用责任方法系统地确定改变成分香烟的滥用责任。 改变成分的香烟(例如,不同外壳、糖分、焦油含量、湿度的香烟)可能会导致摄入量减少和依赖性降低,尽管关于改变成分香烟的滥用可能性、暴露于这些香烟是否会减少使用,以及成分改变的香烟是否会替代标准香烟。 因此,改变成分香烟的成瘾作用和滥用倾向尚不清楚,将在本研究中进行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需求强度:在最低固定比率值下获得的香烟抽吸数
大体时间:家庭暴露期开始后 3 周
主要行为经济需求曲线指标(需求强度,即在评估的最低固定比率值下获得的香烟抽吸次数)来自实验室的香烟消费
家庭暴露期开始后 3 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew W Johnson, Ph.D.、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月25日

初级完成 (实际的)

2021年11月10日

研究完成 (实际的)

2021年11月10日

研究注册日期

首次提交

2016年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月29日

首次发布 (估计)

2016年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月17日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

改变成分的香烟的临床试验

3
订阅