Décisions d'achat économiques comportementales pour des cigarettes de compositions variées
17 octobre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de déterminer si le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée (cigarettes de composition différente ; par exemple, niveaux de goudron, quantité de sucre, enveloppes) est réduit par rapport aux cigarettes à composition standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée déterminera la responsabilité d'abus des cigarettes à composition modifiée par rapport aux cigarettes standard en utilisant une approche d'économie comportementale de responsabilité d'abus.
L'analyse comportementale de la demande économique constitue un examen complet du risque de renforcement et d'abus de drogues.
La détermination en laboratoire de la consommation de cigarettes selon diverses exigences de réponse aura lieu avant et après 3 semaines d'exposition à domicile, les participants étant randomisés pour des cigarettes de composition variable afin de déterminer le rôle de l'expérience sur la responsabilité d'abus de diverses cigarettes.
La responsabilité en matière d'abus sera évaluée par 2 mesures essentielles de la demande : une intensité de demande plus faible et une élasticité de la demande accrue, ainsi que d'autres mesures de la demande et des notes subjectives d'"appréciation".
L'étude déterminera également dans quelle mesure les cigarettes à composition modifiée peuvent se substituer aux cigarettes à composition standard - en testant si une politique de composition modifiée permettrait d'atteindre l'objectif de réduction de la consommation de cigarettes standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fumer au moins cinq cigarettes par jour
- Avoir un taux de monoxyde de carbone expiré supérieur à 8 ppm ou un taux de cotinine urinaire supérieur à 100 ng par millilitre
- Avoir un test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine score d'au moins 5 lors du dépistage
Critère d'exclusion:
- L'intention d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- L'utilisation d'autres produits du tabac en plus des cigarettes fabriquées à la machine pendant plus de 9 des 30 derniers jours
- Utilisation de cigarettes "à rouler soi-même" comme forme exclusive de tabagisme
- Un trouble médical ou psychiatrique grave ou un état instable
- Tout dépistage toxicologique positif pour des drogues illicites autres que le cannabis sera exclu
- Les femmes enceintes, qui envisagent de devenir enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CigaretteW
Cigarettes à composition altérée humidité = 12,20 %, goudron = 10,40 mg/cigarette, matière particulaire totale = 12,0 mg/cigarette, teneur élevée en sucre |
Cette étude en double aveugle déterminera systématiquement le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée en utilisant une approche d'économie comportementale du risque d'abus.
Les cigarettes à composition modifiée (par exemple, les cigarettes dont l'enveloppe, les sucres, les niveaux de goudron, l'humidité diffèrent) peuvent entraîner une diminution de l'apport et de la dépendance, bien que des questions cruciales demeurent concernant la responsabilité d'abus des cigarettes à composition modifiée, si l'exposition à ces cigarettes réduit l'utilisation, et si les cigarettes à composition modifiée se substitueront aux cigarettes standard.
Les effets de dépendance et le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée ne sont donc pas bien compris et seront testés dans cette étude.
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Expérimental: Cigarette X
Cigarettes à composition altérée humidité = 12,10 %, goudron = 8,60 mg/cigarette, particules totales = 9,60 mg/cigarette, faible teneur en sucre |
Cette étude en double aveugle déterminera systématiquement le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée en utilisant une approche d'économie comportementale du risque d'abus.
Les cigarettes à composition modifiée (par exemple, les cigarettes dont l'enveloppe, les sucres, les niveaux de goudron, l'humidité diffèrent) peuvent entraîner une diminution de l'apport et de la dépendance, bien que des questions cruciales demeurent concernant la responsabilité d'abus des cigarettes à composition modifiée, si l'exposition à ces cigarettes réduit l'utilisation, et si les cigarettes à composition modifiée se substitueront aux cigarettes standard.
Les effets de dépendance et le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée ne sont donc pas bien compris et seront testés dans cette étude.
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Expérimental: Cigarette Y
Cigarettes à composition altérée humidité = 13,20 %, goudron = 9,10 mg/cigarette, particules totales = 10,10 mg/cigarette, faible teneur en sucre |
Cette étude en double aveugle déterminera systématiquement le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée en utilisant une approche d'économie comportementale du risque d'abus.
Les cigarettes à composition modifiée (par exemple, les cigarettes dont l'enveloppe, les sucres, les niveaux de goudron, l'humidité diffèrent) peuvent entraîner une diminution de l'apport et de la dépendance, bien que des questions cruciales demeurent concernant la responsabilité d'abus des cigarettes à composition modifiée, si l'exposition à ces cigarettes réduit l'utilisation, et si les cigarettes à composition modifiée se substitueront aux cigarettes standard.
Les effets de dépendance et le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée ne sont donc pas bien compris et seront testés dans cette étude.
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Expérimental: Cigarette Z
Cigarettes à composition altérée humidité = 13,60 %, goudron = 8,10 mg/cigarette, particules totales = 9,10 mg/cigarette, faible teneur en sucre |
Cette étude en double aveugle déterminera systématiquement le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée en utilisant une approche d'économie comportementale du risque d'abus.
Les cigarettes à composition modifiée (par exemple, les cigarettes dont l'enveloppe, les sucres, les niveaux de goudron, l'humidité diffèrent) peuvent entraîner une diminution de l'apport et de la dépendance, bien que des questions cruciales demeurent concernant la responsabilité d'abus des cigarettes à composition modifiée, si l'exposition à ces cigarettes réduit l'utilisation, et si les cigarettes à composition modifiée se substitueront aux cigarettes standard.
Les effets de dépendance et le risque d'abus des cigarettes à composition modifiée ne sont donc pas bien compris et seront testés dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la demande : nombre de bouffées de cigarettes obtenues à la valeur de ratio fixe la plus basse
Délai: 3 semaines après le début de la période d'exposition à domicile
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La principale mesure de la courbe de demande économique comportementale (intensité de la demande, c'est-à-dire le nombre de bouffées de cigarettes obtenues à la valeur de rapport fixe la plus basse évaluée) dérivée de la consommation de cigarettes en laboratoire
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3 semaines après le début de la période d'exposition à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2016
Première publication (Estimation)
2 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .