Beteendemässiga ekonomiska inköpsbeslut för cigaretter av olika sammansättningar
17 oktober 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att fastställa om risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning (cigaretter som skiljer sig i sammansättning, t.ex. tjärnivåer, mängd socker, fodral) är reducerad i förhållande till standardcigaretter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning jämfört med standardcigaretter med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Analys av beteendeekonomisk efterfrågan utgör en omfattande undersökning av drogförstärkning och missbruksansvar.
Laboratoriebestämning av cigarettkonsumtion under olika svarskrav kommer att ske före och efter 3 veckors exponering hemma, med deltagarna randomiserade till cigaretter med olika sammansättning för att bestämma erfarenhetens roll för olika cigaretters missbruksansvar.
Missbruksansvar kommer att bedömas av två väsentliga efterfrågemått: lägre efterfrågeintensitet och ökad efterfrågeelasticitet, såväl som andra efterfrågemått och subjektiva betyg om "gillar".
Studien kommer också att avgöra i vilken grad cigaretter med ändrad sammansättning kan ersätta standardcigaretter - testa om en policy med ändrad sammansättning skulle uppnå målet att minska standardkonsumtionen av cigaretter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Rök minst fem cigaretter per dag
- Ha en utgången kolmonoxidhalt på mer än 8 ppm eller en urinintag av kotinin på mer än 100 ng per milliliter
- Ha ett Fagerströmtest för nikotinberoende på minst 5 vid screening
Exklusions kriterier:
- Avsikten att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
- Användning av andra tobaksprodukter utöver maskintillverkade cigaretter under mer än 9 av de föregående 30 dagarna
- Användning av "rulla dina egna" cigaretter som en exklusiv form av rökning
- En allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning eller instabilt tillstånd
- All positiv toxikologisk screening för andra olagliga droger än cannabis kommer att uteslutas
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cigarett W
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 12,20 %, tjära = 10,40 mg/cigarett, totalt partiklar = 12,0 mg/cigarett, hög sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
|
Experimentell: Cigarett X
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 12,10 %, tjära = 8,60 mg/cigarett, totalt partiklar = 9,60 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
|
Experimentell: Cigarett Y
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 13,20 %, tjära = 9,10 mg/cigarett, totalt partiklar = 10,10 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
|
Experimentell: Cigarett Z
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 13,60 %, tjära = 8,10 mg/cigarett, totalt partiklar = 9,10 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterfrågeintensitet: Antal cigarettbloss som erhållits vid det lägsta fasta förhållandet
Tidsram: 3 veckor efter start av hemexponeringsperioden
|
Den primära beteendemässiga ekonomiska efterfrågekurvan (efterfrågeintensitet, d.v.s. antalet cigarettbloss som erhållits vid det lägsta fastställda kvotvärdet) härledd från cigarettkonsumtion i laboratoriet
|
3 veckor efter start av hemexponeringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .