- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02888249
Beteendemässiga ekonomiska inköpsbeslut för cigaretter av olika sammansättningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Rök minst fem cigaretter per dag
- Ha en utgången kolmonoxidhalt på mer än 8 ppm eller en urinintag av kotinin på mer än 100 ng per milliliter
- Ha ett Fagerströmtest för nikotinberoende på minst 5 vid screening
Exklusions kriterier:
- Avsikten att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
- Användning av andra tobaksprodukter utöver maskintillverkade cigaretter under mer än 9 av de föregående 30 dagarna
- Användning av "rulla dina egna" cigaretter som en exklusiv form av rökning
- En allvarlig medicinsk eller psykiatrisk störning eller instabilt tillstånd
- All positiv toxikologisk screening för andra olagliga droger än cannabis kommer att uteslutas
- Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cigarett W
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 12,20 %, tjära = 10,40 mg/cigarett, totalt partiklar = 12,0 mg/cigarett, hög sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
Experimentell: Cigarett X
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 12,10 %, tjära = 8,60 mg/cigarett, totalt partiklar = 9,60 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
Experimentell: Cigarett Y
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 13,20 %, tjära = 9,10 mg/cigarett, totalt partiklar = 10,10 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
Experimentell: Cigarett Z
Cigaretter med ändrad sammansättning fukt = 13,60 %, tjära = 8,10 mg/cigarett, totalt partiklar = 9,10 mg/cigarett, låg sockerhalt |
Denna dubbelblinda studie kommer systematiskt att fastställa missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning med hjälp av en beteendeekonomisk missbruksansvarsstrategi.
Cigaretter med ändrad sammansättning (t.ex. cigaretter som skiljer sig åt i höljen, sockerarter, tjärhalter, fukt) kan resultera i minskat intag och minskat beroende, även om kritiska frågor kvarstår angående missbruksansvaret för cigaretter med ändrad sammansättning, huruvida exponering för dessa cigaretter minskar användningen, och om cigaretter med ändrad sammansättning kommer att ersätta standardcigaretter.
De beroendeframkallande effekterna och risken för missbruk av cigaretter med ändrad sammansättning är därför inte väl förstådda och kommer att testas i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterfrågeintensitet: Antal cigarettbloss som erhållits vid det lägsta fasta förhållandet
Tidsram: 3 veckor efter start av hemexponeringsperioden
|
Den primära beteendemässiga ekonomiska efterfrågekurvan (efterfrågeintensitet, d.v.s. antalet cigarettbloss som erhållits vid det lägsta fastställda kvotvärdet) härledd från cigarettkonsumtion i laboratoriet
|
3 veckor efter start av hemexponeringsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Förändrad sammansättning cigarett
-
Vishal Pandey, M.D.AvslutadFör tidig födsel | För tidig födselFörenta staterna
-
University of HertfordshireEast and North Hertfordshire NHS TrustRekryteringAkut njurskadaStorbritannien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadSmart SCALEs med bioimpedansanalys för behandlingsvägledning vid dekompenserad hjärtsvikt (SCALE HF)Hjärtsvikt; Med dekompensationSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAvslutad
-
Medical University of WarsawAvslutadArteriell förkalkning | Aorta stelhet | Komplikation av hemodialys | Arteriopatisk sjukdomPolen
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAvslutad
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North AmericaAvslutadVänsterkammarhypertrofiKalkon
-
Francisco MaduellFresenius Medical Care EuropeAvslutad
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan