Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssige økonomiske købsbeslutninger for cigaretter af forskellige sammensætninger

17. oktober 2022 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning (cigaretter med forskellig sammensætning; f.eks. tjæreniveauer, mængde af sukker, tarme) er reduceret i forhold til cigaretter med standardsammensætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil bestemme misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning sammenlignet med standardcigaretter ved hjælp af en adfærdsøkonomisk misbrugsansvarstilgang. Adfærdsøkonomisk efterspørgselsanalyse udgør en omfattende undersøgelse af narkotikaforstærkning og misbrugsansvar. Laboratoriebestemmelse af cigaretforbrug under forskellige reaktionskrav vil finde sted før og efter 3 ugers hjemmeeksponering, hvor deltagere randomiseres til cigaretter med varierende sammensætning for at bestemme erfaringens rolle i forhold til misbrugsansvaret for forskellige cigaretter. Misbrugsansvar vil blive vurderet ud fra 2 væsentlige efterspørgselsmålinger: lavere efterspørgselsintensitet og øget efterspørgselselasticitet, samt andre efterspørgselsmålinger og subjektive vurderinger af "likes". Undersøgelsen vil også bestemme, i hvilken grad cigaretter med ændret sammensætning kan erstatte standardcigaretter - tester, om en politik med ændret sammensætning vil nå målet om at reducere standardforbruget af cigaretter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Ryg mindst fem cigaretter om dagen
  3. Har et udløbet kulilteniveau på mere end 8 ppm eller et cotininniveau i urinen på mere end 100 ng pr. milliliter
  4. Få en Fagerström-test for nikotinafhængighed på mindst 5 ved screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Intentionen om at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  2. Brug af andre tobaksvarer ud over maskinfremstillede cigaretter i mere end 9 af de foregående 30 dage
  3. Brug af "rull dine egne" cigaretter som en eksklusiv form for rygning
  4. En alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse eller ustabil tilstand
  5. Enhver positiv toksikologisk screening for andre illegale stoffer end cannabis vil blive udelukket
  6. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cigaret W

Ændret sammensætning cigaretter

fugtighed = 12,20 %, tjære = 10,40 mg/cigaret, samlede partikler = 12,0 mg/cigaret, højt sukkerindhold
Andet: Ændret sammensætning cigaret
Denne dobbeltblindede undersøgelse vil systematisk bestemme misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning ved hjælp af en adfærdsøkonomisk misbrugsansvarstilgang. Cigaretter med ændret sammensætning (f.eks. cigaretter, der adskiller sig i tarme, sukkerarter, tjæreniveauer, fugt) kan resultere i nedsat indtagelse og nedsat afhængighed, selvom der stadig er kritiske spørgsmål vedrørende misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning, om eksponering for disse cigaretter reducerer brugen, og om cigaretter med ændret sammensætning vil erstatte standardcigaretter. De vanedannende virkninger og misbrugsansvaret af cigaretter med ændret sammensætning er derfor ikke godt forstået og vil blive testet i denne undersøgelse.
Eksperimentel: Cigaret X

Ændret sammensætning cigaretter

fugtighed = 12,10 %, tjære = 8,60 mg/cigaret, samlede partikler = 9,60 mg/cigaret, lavt sukkerindhold
Andet: Ændret sammensætning cigaret
Denne dobbeltblindede undersøgelse vil systematisk bestemme misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning ved hjælp af en adfærdsøkonomisk misbrugsansvarstilgang. Cigaretter med ændret sammensætning (f.eks. cigaretter, der adskiller sig i tarme, sukkerarter, tjæreniveauer, fugt) kan resultere i nedsat indtagelse og nedsat afhængighed, selvom der stadig er kritiske spørgsmål vedrørende misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning, om eksponering for disse cigaretter reducerer brugen, og om cigaretter med ændret sammensætning vil erstatte standardcigaretter. De vanedannende virkninger og misbrugsansvaret af cigaretter med ændret sammensætning er derfor ikke godt forstået og vil blive testet i denne undersøgelse.
Eksperimentel: Cigaret Y

Ændret sammensætning cigaretter

fugtighed = 13,20 %, tjære = 9,10 mg/cigaret, samlede partikler = 10,10 mg/cigaret, lavt sukkerindhold
Andet: Ændret sammensætning cigaret
Denne dobbeltblindede undersøgelse vil systematisk bestemme misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning ved hjælp af en adfærdsøkonomisk misbrugsansvarstilgang. Cigaretter med ændret sammensætning (f.eks. cigaretter, der adskiller sig i tarme, sukkerarter, tjæreniveauer, fugt) kan resultere i nedsat indtagelse og nedsat afhængighed, selvom der stadig er kritiske spørgsmål vedrørende misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning, om eksponering for disse cigaretter reducerer brugen, og om cigaretter med ændret sammensætning vil erstatte standardcigaretter. De vanedannende virkninger og misbrugsansvaret af cigaretter med ændret sammensætning er derfor ikke godt forstået og vil blive testet i denne undersøgelse.
Eksperimentel: Cigaret Z

Ændret sammensætning cigaretter

fugtighed = 13,60 %, tjære = 8,10 mg/cigaret, samlede partikler = 9,10 mg/cigaret, lavt sukkerindhold
Andet: Ændret sammensætning cigaret
Denne dobbeltblindede undersøgelse vil systematisk bestemme misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning ved hjælp af en adfærdsøkonomisk misbrugsansvarstilgang. Cigaretter med ændret sammensætning (f.eks. cigaretter, der adskiller sig i tarme, sukkerarter, tjæreniveauer, fugt) kan resultere i nedsat indtagelse og nedsat afhængighed, selvom der stadig er kritiske spørgsmål vedrørende misbrugsansvaret for cigaretter med ændret sammensætning, om eksponering for disse cigaretter reducerer brugen, og om cigaretter med ændret sammensætning vil erstatte standardcigaretter. De vanedannende virkninger og misbrugsansvaret af cigaretter med ændret sammensætning er derfor ikke godt forstået og vil blive testet i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterspørgselsintensitet: Antal cigaretpust opnået ved den laveste faste forholdsværdi
Tidsramme: 3 uger efter påbegyndelse af hjemmeeksponeringsperiode
Den primære adfærdsmæssige økonomiske efterspørgselskurve-metrik (efterspørgselsintensitet, dvs. antal cigaretpust opnået ved den laveste vurderede faste forholdsværdi) afledt af cigaretforbrug i laboratoriet
3 uger efter påbegyndelse af hjemmeeksponeringsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Ændret sammensætning cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner