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Verhaltensökonomische Kaufentscheidungen für Zigaretten unterschiedlicher Zusammensetzung

17. Oktober 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Missbrauchsanfälligkeit von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung (Zigaretten mit unterschiedlicher Zusammensetzung, z. B. Teergehalt, Zuckermenge, Hüllen) im Vergleich zu Zigaretten mit Standardzusammensetzung verringert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird die Missbrauchshaftung von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung im Vergleich zu Standardzigaretten anhand eines verhaltensökonomischen Ansatzes zur Missbrauchshaftung bestimmen. Die verhaltensökonomische Nachfrageanalyse stellt eine umfassende Untersuchung der Drogenverstärkung und der Missbrauchshaftung dar. Die Laborbestimmung des Zigarettenkonsums unter verschiedenen Reaktionsanforderungen erfolgt vor und nach 3 Wochen Exposition zu Hause, wobei die Teilnehmer randomisiert Zigaretten unterschiedlicher Zusammensetzung zugeteilt werden, um die Rolle der Erfahrung bei der Missbrauchshaftung verschiedener Zigaretten zu bestimmen. Die Missbrauchshaftung wird anhand von zwei wesentlichen Nachfragemetriken beurteilt: geringere Nachfrageintensität und erhöhte Nachfrageelastizität sowie anderen Nachfragemetriken und subjektiven Bewertungen von „Gefällt mir“. Die Studie wird auch ermitteln, inwieweit Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung Zigaretten mit Standardzusammensetzung ersetzen können. Dabei wird geprüft, ob eine Politik mit veränderter Zusammensetzung das Ziel einer Reduzierung des Standardzigarettenkonsums erreichen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Rauchen Sie mindestens fünf Zigaretten pro Tag
  3. Sie haben einen ausgeatmeten Kohlenmonoxidspiegel von mehr als 8 ppm oder einen Cotininspiegel im Urin von mehr als 100 ng pro Milliliter
  4. Führen Sie bei der Untersuchung einen Fagerström-Test zur Nikotinabhängigkeit mit einem Wert von mindestens 5 durch

Ausschlusskriterien:

  1. Die Absicht, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
  2. Der Konsum anderer Tabakwaren neben maschinell hergestellten Zigaretten an mehr als 9 der letzten 30 Tage
  3. Verwendung von selbstgedrehten Zigaretten als ausschließliche Form des Rauchens
  4. Eine schwere medizinische oder psychiatrische Störung oder ein instabiler Zustand
  5. Ein positives toxikologisches Screening auf andere illegale Drogen als Cannabis wird ausgeschlossen
  6. Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zigarette W

Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung

Feuchtigkeit = 12,20 %, Teer = 10,40 mg/Zigarette, Gesamtpartikel = 12,0 mg/Zigarette, hoher Zuckergehalt
Sonstiges: Zigarette mit veränderter Zusammensetzung
In dieser Doppelblindstudie wird die Missbrauchshaftung von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung mithilfe eines verhaltensökonomischen Ansatzes zur Missbrauchshaftung systematisch ermittelt. Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung (z. B. Zigaretten mit unterschiedlicher Hülle, Zucker, Teergehalt, Feuchtigkeit) können zu einer verminderten Aufnahme und einer geringeren Abhängigkeit führen, obwohl kritische Fragen hinsichtlich der Missbrauchsgefahr von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung, der Frage, ob die Exposition gegenüber diesen Zigaretten den Konsum reduziert, bestehen bleiben usw ob Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung Standardzigaretten ersetzen können. Die süchtig machenden Wirkungen und die Missbrauchsanfälligkeit von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung sind daher nicht gut verstanden und werden in dieser Studie getestet.
Experimental: Zigarette X

Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung

Feuchtigkeit = 12,10 %, Teer = 8,60 mg/Zigarette, Gesamtpartikel = 9,60 mg/Zigarette, geringer Zuckergehalt
Sonstiges: Zigarette mit veränderter Zusammensetzung
In dieser Doppelblindstudie wird die Missbrauchshaftung von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung mithilfe eines verhaltensökonomischen Ansatzes zur Missbrauchshaftung systematisch ermittelt. Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung (z. B. Zigaretten mit unterschiedlicher Hülle, Zucker, Teergehalt, Feuchtigkeit) können zu einer verminderten Aufnahme und einer geringeren Abhängigkeit führen, obwohl kritische Fragen hinsichtlich der Missbrauchsgefahr von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung, der Frage, ob die Exposition gegenüber diesen Zigaretten den Konsum reduziert, bestehen bleiben usw ob Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung Standardzigaretten ersetzen können. Die süchtig machenden Wirkungen und die Missbrauchsanfälligkeit von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung sind daher nicht gut verstanden und werden in dieser Studie getestet.
Experimental: Zigarette Y

Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung

Feuchtigkeit = 13,20 %, Teer = 9,10 mg/Zigarette, Gesamtpartikel = 10,10 mg/Zigarette, geringer Zuckergehalt
Sonstiges: Zigarette mit veränderter Zusammensetzung
In dieser Doppelblindstudie wird die Missbrauchshaftung von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung mithilfe eines verhaltensökonomischen Ansatzes zur Missbrauchshaftung systematisch ermittelt. Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung (z. B. Zigaretten mit unterschiedlicher Hülle, Zucker, Teergehalt, Feuchtigkeit) können zu einer verminderten Aufnahme und einer geringeren Abhängigkeit führen, obwohl kritische Fragen hinsichtlich der Missbrauchsgefahr von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung, der Frage, ob die Exposition gegenüber diesen Zigaretten den Konsum reduziert, bestehen bleiben usw ob Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung Standardzigaretten ersetzen können. Die süchtig machenden Wirkungen und die Missbrauchsanfälligkeit von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung sind daher nicht gut verstanden und werden in dieser Studie getestet.
Experimental: Zigarette Z

Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung

Feuchtigkeit = 13,60 %, Teer = 8,10 mg/Zigarette, Gesamtpartikel = 9,10 mg/Zigarette, geringer Zuckergehalt
Sonstiges: Zigarette mit veränderter Zusammensetzung
In dieser Doppelblindstudie wird die Missbrauchshaftung von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung mithilfe eines verhaltensökonomischen Ansatzes zur Missbrauchshaftung systematisch ermittelt. Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung (z. B. Zigaretten mit unterschiedlicher Hülle, Zucker, Teergehalt, Feuchtigkeit) können zu einer verminderten Aufnahme und einer geringeren Abhängigkeit führen, obwohl kritische Fragen hinsichtlich der Missbrauchsgefahr von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung, der Frage, ob die Exposition gegenüber diesen Zigaretten den Konsum reduziert, bestehen bleiben usw ob Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung Standardzigaretten ersetzen können. Die süchtig machenden Wirkungen und die Missbrauchsanfälligkeit von Zigaretten mit veränderter Zusammensetzung sind daher nicht gut verstanden und werden in dieser Studie getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachfrageintensität: Anzahl der Züge, die beim niedrigsten festen Verhältniswert erzielt werden
Zeitfenster: 3 Wochen nach Beginn der häuslichen Expositionsperiode
Die primäre Metrik der verhaltensökonomischen Nachfragekurve (Nachfrageintensität, d. h. Anzahl der Zigarettenzüge, die beim niedrigsten bewerteten festen Verhältniswert erhalten wurden), abgeleitet aus dem Zigarettenkonsum im Labor
3 Wochen nach Beginn der häuslichen Expositionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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