Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne ekonomiczne decyzje zakupowe papierosów o różnym składzie

17 października 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy ryzyko nadużywania papierosów o zmienionym składzie (papierosy różniące się składem, np. zawartością substancji smolistych, zawartością cukru, osłonek) jest zmniejszone w stosunku do papierosów o standardowym składzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie określi odpowiedzialność za nadużycia papierosów o zmienionym składzie w porównaniu ze standardowymi papierosami przy użyciu podejścia ekonomii behawioralnej do odpowiedzialności za nadużycia. Behawioralna analiza popytu ekonomicznego stanowi kompleksowe badanie wzmacniania narkotyków i odpowiedzialności za nadużywanie. Laboratoryjne określenie zużycia papierosów przy różnych wymaganiach dotyczących odpowiedzi nastąpi przed i po 3 tygodniach ekspozycji w domu, z uczestnikami losowo przydzielonymi do papierosów o różnym składzie, aby określić rolę doświadczenia w odpowiedzialności za nadużywanie różnych papierosów. Odpowiedzialność za nadużycia będzie oceniana na podstawie 2 podstawowych wskaźników popytu: niższej intensywności popytu i zwiększonej elastyczności popytu, a także innych wskaźników popytu i subiektywnych ocen „lubienia”. Badanie określi również, w jakim stopniu papierosy o zmienionym składzie mogą zastąpić papierosy o standardowym składzie – sprawdzając, czy polityka o zmienionym składzie pozwoli osiągnąć cel, jakim jest zmniejszenie standardowego spożycia papierosów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Pal co najmniej pięć papierosów dziennie
  3. Mieć wygasły poziom tlenku węgla powyżej 8 ppm lub poziom kotyniny w moczu powyżej 100 ng na mililitr
  4. Uzyskać co najmniej 5 punktów w teście Fagerströma na uzależnienie od nikotyny podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  2. Używanie innych wyrobów tytoniowych oprócz papierosów wyprodukowanych maszynowo przez więcej niż 9 z poprzednich 30 dni
  3. Używanie papierosów typu „skręć sobie” jako wyłącznej formy palenia
  4. Poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne albo stan niestabilny
  5. Wszelkie pozytywne badania toksykologiczne pod kątem nielegalnych narkotyków innych niż konopie indyjskie zostaną wykluczone
  6. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Papieros W

Papierosy o zmienionym składzie

wilgotność = 12,20 %, smoła = 10,40 mg/papierosa, całkowita ilość cząstek stałych = 12,0 mg/papierosa, wysoka zawartość cukru
Inny: Papieros o zmienionym składzie
To podwójnie ślepe badanie będzie systematycznie określać odpowiedzialność za nadużycia papierosów o zmienionym składzie, stosując podejście oparte na ekonomii behawioralnej dotyczące odpowiedzialności za nadużycia. Papierosy o zmienionym składzie (np. papierosy różniące się osłonkami, cukrami, zawartością substancji smolistych, wilgocią) mogą skutkować zmniejszonym spożyciem i zmniejszonym uzależnieniem, chociaż pozostają krytyczne pytania dotyczące odpowiedzialności za nadużywanie papierosów o zmienionym składzie, czy narażenie na te papierosy zmniejsza używanie i czy papierosy o zmienionym składzie zastąpią papierosy standardowe. W związku z tym skutki uzależniające i skłonność do nadużywania papierosów o zmienionym składzie nie są dobrze poznane i zostaną przetestowane w tym badaniu.
Eksperymentalny: Papieros X

Papierosy o zmienionym składzie

wilgotność = 12,10 %, smoła = 8,60 mg/papieros, całkowita ilość cząstek stałych = 9,60 mg/papieros, niska zawartość cukru
Inny: Papieros o zmienionym składzie
To podwójnie ślepe badanie będzie systematycznie określać odpowiedzialność za nadużycia papierosów o zmienionym składzie, stosując podejście oparte na ekonomii behawioralnej dotyczące odpowiedzialności za nadużycia. Papierosy o zmienionym składzie (np. papierosy różniące się osłonkami, cukrami, zawartością substancji smolistych, wilgocią) mogą skutkować zmniejszonym spożyciem i zmniejszonym uzależnieniem, chociaż pozostają krytyczne pytania dotyczące odpowiedzialności za nadużywanie papierosów o zmienionym składzie, czy narażenie na te papierosy zmniejsza używanie i czy papierosy o zmienionym składzie zastąpią papierosy standardowe. W związku z tym skutki uzależniające i skłonność do nadużywania papierosów o zmienionym składzie nie są dobrze poznane i zostaną przetestowane w tym badaniu.
Eksperymentalny: Papieros Y

Papierosy o zmienionym składzie

wilgotność = 13,20 %, smoła = 9,10 mg/papieros, pył całkowity = 10,10 mg/papieros, niska zawartość cukru
Inny: Papieros o zmienionym składzie
To podwójnie ślepe badanie będzie systematycznie określać odpowiedzialność za nadużycia papierosów o zmienionym składzie, stosując podejście oparte na ekonomii behawioralnej dotyczące odpowiedzialności za nadużycia. Papierosy o zmienionym składzie (np. papierosy różniące się osłonkami, cukrami, zawartością substancji smolistych, wilgocią) mogą skutkować zmniejszonym spożyciem i zmniejszonym uzależnieniem, chociaż pozostają krytyczne pytania dotyczące odpowiedzialności za nadużywanie papierosów o zmienionym składzie, czy narażenie na te papierosy zmniejsza używanie i czy papierosy o zmienionym składzie zastąpią papierosy standardowe. W związku z tym skutki uzależniające i skłonność do nadużywania papierosów o zmienionym składzie nie są dobrze poznane i zostaną przetestowane w tym badaniu.
Eksperymentalny: Papieros Z

Papierosy o zmienionym składzie

wilgotność = 13,60 %, smoła = 8,10 mg/papieros, pył całkowity = 9,10 mg/papieros, niska zawartość cukru
Inny: Papieros o zmienionym składzie
To podwójnie ślepe badanie będzie systematycznie określać odpowiedzialność za nadużycia papierosów o zmienionym składzie, stosując podejście oparte na ekonomii behawioralnej dotyczące odpowiedzialności za nadużycia. Papierosy o zmienionym składzie (np. papierosy różniące się osłonkami, cukrami, zawartością substancji smolistych, wilgocią) mogą skutkować zmniejszonym spożyciem i zmniejszonym uzależnieniem, chociaż pozostają krytyczne pytania dotyczące odpowiedzialności za nadużywanie papierosów o zmienionym składzie, czy narażenie na te papierosy zmniejsza używanie i czy papierosy o zmienionym składzie zastąpią papierosy standardowe. W związku z tym skutki uzależniające i skłonność do nadużywania papierosów o zmienionym składzie nie są dobrze poznane i zostaną przetestowane w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność popytu: liczba zaciągnięć się papierosami uzyskana przy najniższej ustalonej wartości współczynnika
Ramy czasowe: 3 tygodnie po rozpoczęciu okresu ekspozycji domowej
Podstawowa behawioralna miara krzywej popytu ekonomicznego (intensywność popytu, tj. liczba zaciągnięć się papierosami uzyskana przy najniższej ustalonej wartości wskaźnika) pochodzi z konsumpcji papierosów w laboratorium
3 tygodnie po rozpoczęciu okresu ekspozycji domowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Papieros o zmienionym składzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj