Käyttäytymiseen perustuvat taloudelliset ostopäätökset erilaisista koostumuksista koostuville savukkeille
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko koostumukseltaan muuttuneiden savukkeiden (koostumukseltaan erilaiset savukkeet, esim. tervapitoisuudet, sokerin määrä, kuoret) väärinkäyttövastuu vähentynyt verrattuna standardikoostumuksellisiin savukkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa määritetään muunneltujen savukkeiden väärinkäyttövastuu verrattuna tavallisiin savukkeisiin käyttämällä käyttäytymistaloudellista väärinkäyttö-vastuu lähestymistapaa.
Käyttäytymistaloudellinen kysyntäanalyysi on kattava tutkimus huumeiden vahvistamisesta ja väärinkäyttövastuusta.
Savukkeiden kulutuksen laboratoriomääritykset erilaisilla vastevaatimuksilla tehdään ennen ja jälkeen 3 viikon kotona altistumisen, ja osallistujat satunnaistetaan koostumukseltaan vaihteleviin savukkeisiin määrittääkseen kokemuksen roolin eri savukkeiden väärinkäyttöön.
Väärinkäyttövastuuta arvioidaan kahdella keskeisellä kysyntämittarilla: alhaisempi kysyntäintensiteetti ja lisääntynyt kysynnän joustavuus sekä muut kysyntämittarit ja subjektiiviset "tykkäys"-arviot.
Tutkimuksessa selvitetään myös, missä määrin muutetun koostumuksen savukkeet voivat korvata vakiokoostumuksen savukkeet – testataan, saavutettaisiinko muuttuneella koostumuksellisella politiikalla tavoite vähentää tavallisten savukkeiden kulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Polta vähintään viisi savuketta päivässä
- vanhentunut häkätaso on yli 8 ppm tai virtsan kotiniinipitoisuus yli 100 ng/ml
- Anna Fagerströmin nikotiiniriippuvuustestin pistemäärä vähintään 5 seulonnan yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus lopettaa tupakointi seuraavan 30 päivän aikana
- Muiden tupakkatuotteiden käyttö koneellisesti valmistettujen savukkeiden lisäksi yli 9 vuorokautta edellisen 30 päivän aikana
- "Kääriä omia" savukkeita yksinomaisena tupakoinnin muotona
- Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö tai epävakaa tila
- Kaikki positiiviset toksikologiset seulontatutkimukset muiden laittomien huumeiden kuin kannabiksen varalta suljetaan pois
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Savuke W
Savukkeet, joiden koostumus on muutettu kosteus = 12,20 %, terva = 10,40 mg/savuke, kokonaishiukkaspitoisuus = 12,0 mg/savuke, korkea sokeripitoisuus |
Tämä kaksoissokkotutkimus määrittää systemaattisesti muunnetun koostumuksen savukkeiden väärinkäyttövastuun käyttämällä käyttäytymistaloudellista väärinkäyttövastuuta koskevaa lähestymistapaa.
Muutetun koostumuksen savukkeet (esim. savukkeet, joiden kuoret, sokerit, tervapitoisuudet, kosteus eroavat toisistaan) voivat vähentää saantia ja riippuvuutta, vaikka kriittisiä kysymyksiä on edelleen koskien muunneltujen savukkeiden väärinkäyttövastuuta, vähentääkö näille savukkeille altistuminen käyttöä ja korvaavatko muutetun koostumuksen savukkeet tavalliset savukkeet.
Muutetun koostumuksen savukkeiden riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia ja väärinkäyttövastuuta ei siksi ymmärretä hyvin, ja niitä testataan tässä tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Tupakka X
Savukkeet, joiden koostumus on muutettu kosteus = 12,10 %, terva = 8,60 mg/savuke, kokonaishiukkaspitoisuus = 9,60 mg/savuke, alhainen sokeripitoisuus |
Tämä kaksoissokkotutkimus määrittää systemaattisesti muunnetun koostumuksen savukkeiden väärinkäyttövastuun käyttämällä käyttäytymistaloudellista väärinkäyttövastuuta koskevaa lähestymistapaa.
Muutetun koostumuksen savukkeet (esim. savukkeet, joiden kuoret, sokerit, tervapitoisuudet, kosteus eroavat toisistaan) voivat vähentää saantia ja riippuvuutta, vaikka kriittisiä kysymyksiä on edelleen koskien muunneltujen savukkeiden väärinkäyttövastuuta, vähentääkö näille savukkeille altistuminen käyttöä ja korvaavatko muutetun koostumuksen savukkeet tavalliset savukkeet.
Muutetun koostumuksen savukkeiden riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia ja väärinkäyttövastuuta ei siksi ymmärretä hyvin, ja niitä testataan tässä tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Savuke Y
Savukkeet, joiden koostumus on muutettu kosteus = 13,20 %, terva = 9,10 mg/savuke, kokonaishiukkaspitoisuus = 10,10 mg/savuke, alhainen sokeripitoisuus |
Tämä kaksoissokkotutkimus määrittää systemaattisesti muunnetun koostumuksen savukkeiden väärinkäyttövastuun käyttämällä käyttäytymistaloudellista väärinkäyttövastuuta koskevaa lähestymistapaa.
Muutetun koostumuksen savukkeet (esim. savukkeet, joiden kuoret, sokerit, tervapitoisuudet, kosteus eroavat toisistaan) voivat vähentää saantia ja riippuvuutta, vaikka kriittisiä kysymyksiä on edelleen koskien muunneltujen savukkeiden väärinkäyttövastuuta, vähentääkö näille savukkeille altistuminen käyttöä ja korvaavatko muutetun koostumuksen savukkeet tavalliset savukkeet.
Muutetun koostumuksen savukkeiden riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia ja väärinkäyttövastuuta ei siksi ymmärretä hyvin, ja niitä testataan tässä tutkimuksessa.
|
|
Kokeellinen: Savuke Z
Savukkeet, joiden koostumus on muutettu kosteus = 13,60 %, terva = 8,10 mg/savuke, kokonaishiukkaspitoisuus = 9,10 mg/savuke, alhainen sokeripitoisuus |
Tämä kaksoissokkotutkimus määrittää systemaattisesti muunnetun koostumuksen savukkeiden väärinkäyttövastuun käyttämällä käyttäytymistaloudellista väärinkäyttövastuuta koskevaa lähestymistapaa.
Muutetun koostumuksen savukkeet (esim. savukkeet, joiden kuoret, sokerit, tervapitoisuudet, kosteus eroavat toisistaan) voivat vähentää saantia ja riippuvuutta, vaikka kriittisiä kysymyksiä on edelleen koskien muunneltujen savukkeiden väärinkäyttövastuuta, vähentääkö näille savukkeille altistuminen käyttöä ja korvaavatko muutetun koostumuksen savukkeet tavalliset savukkeet.
Muutetun koostumuksen savukkeiden riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia ja väärinkäyttövastuuta ei siksi ymmärretä hyvin, ja niitä testataan tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysynnän intensiteetti: Pienimmällä kiinteällä suhdearvolla saatujen savukkeiden hengityksen määrä
Aikaikkuna: 3 viikkoa kodin altistusjakson alkamisesta
|
Ensisijainen käyttäytymiseen liittyvä taloudellisen kysyntäkäyrän metriikka (kysynnän intensiteetti eli alhaisimmalla arvioidulla kiinteällä suhdearvolla saatujen savukkeiden hengityksen määrä), joka on johdettu savukkeiden kulutuksesta laboratoriossa
|
3 viikkoa kodin altistusjakson alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .