- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02888249
Поведенческие экономические решения о покупке сигарет различного состава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Курите не менее пяти сигарет в день
- Иметь уровень угарного газа в выдыхаемом воздухе более 8 частей на миллион или уровень котинина в моче более 100 нг на миллилитр.
- Иметь не менее 5 баллов по тесту Фагерстрема на никотиновую зависимость при скрининге
Критерий исключения:
- Намерение бросить курить в ближайшие 30 дней
- Употребление других табачных изделий в дополнение к сигаретам машинного производства более 9 из предыдущих 30 дней.
- Использование самодельных сигарет в качестве исключительной формы курения.
- Серьезное медицинское или психическое расстройство или нестабильное состояние
- Любой положительный токсикологический скрининг на запрещенные наркотики, кроме каннабиса, будет исключен.
- Женщины, которые беременны, планируют забеременеть или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сигарета W
Сигареты с измененным составом влажность = 12,20 %, смола = 10,40 мг/сигарета, общее содержание твердых частиц = 12,0 мг/сигарета, высокое содержание сахара |
Это двойное слепое исследование будет систематически определять вероятность злоупотребления сигаретами с измененным составом с использованием подхода поведенческой экономики к ответственности за злоупотребление.
Сигареты с измененным составом (например, сигареты с разной оболочкой, сахаром, содержанием смол, влажностью) могут привести к уменьшению потребления и уменьшению зависимости, хотя остаются критические вопросы относительно возможности злоупотребления сигаретами с измененным составом, того, снижает ли воздействие этих сигарет использование, и заменят ли сигареты с измененным составом стандартные сигареты.
Таким образом, вызывающие привыкание эффекты и склонность к злоупотреблению сигаретами с измененным составом недостаточно изучены и будут проверены в этом исследовании.
|
Экспериментальный: Сигарета Х
Сигареты с измененным составом влажность = 12,10 %, смола = 8,60 мг/сигарета, общее содержание твердых частиц = 9,60 мг/сигарета, низкое содержание сахара |
Это двойное слепое исследование будет систематически определять вероятность злоупотребления сигаретами с измененным составом с использованием подхода поведенческой экономики к ответственности за злоупотребление.
Сигареты с измененным составом (например, сигареты с разной оболочкой, сахаром, содержанием смол, влажностью) могут привести к уменьшению потребления и уменьшению зависимости, хотя остаются критические вопросы относительно возможности злоупотребления сигаретами с измененным составом, того, снижает ли воздействие этих сигарет использование, и заменят ли сигареты с измененным составом стандартные сигареты.
Таким образом, вызывающие привыкание эффекты и склонность к злоупотреблению сигаретами с измененным составом недостаточно изучены и будут проверены в этом исследовании.
|
Экспериментальный: Сигарета Y
Сигареты с измененным составом влажность = 13,20 %, смола = 9,10 мг/сигарета, общее содержание твердых частиц = 10,10 мг/сигарета, низкое содержание сахара |
Это двойное слепое исследование будет систематически определять вероятность злоупотребления сигаретами с измененным составом с использованием подхода поведенческой экономики к ответственности за злоупотребление.
Сигареты с измененным составом (например, сигареты с разной оболочкой, сахаром, содержанием смол, влажностью) могут привести к уменьшению потребления и уменьшению зависимости, хотя остаются критические вопросы относительно возможности злоупотребления сигаретами с измененным составом, того, снижает ли воздействие этих сигарет использование, и заменят ли сигареты с измененным составом стандартные сигареты.
Таким образом, вызывающие привыкание эффекты и склонность к злоупотреблению сигаретами с измененным составом недостаточно изучены и будут проверены в этом исследовании.
|
Экспериментальный: Сигарета Z
Сигареты с измененным составом влажность = 13,60 %, смола = 8,10 мг/сигарета, общее содержание твердых частиц = 9,10 мг/сигарета, низкое содержание сахара |
Это двойное слепое исследование будет систематически определять вероятность злоупотребления сигаретами с измененным составом с использованием подхода поведенческой экономики к ответственности за злоупотребление.
Сигареты с измененным составом (например, сигареты с разной оболочкой, сахаром, содержанием смол, влажностью) могут привести к уменьшению потребления и уменьшению зависимости, хотя остаются критические вопросы относительно возможности злоупотребления сигаретами с измененным составом, того, снижает ли воздействие этих сигарет использование, и заменят ли сигареты с измененным составом стандартные сигареты.
Таким образом, вызывающие привыкание эффекты и склонность к злоупотреблению сигаретами с измененным составом недостаточно изучены и будут проверены в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность спроса: количество затяжек сигарет, полученных при наименьшем фиксированном значении коэффициента
Временное ограничение: Через 3 недели после начала периода домашнего облучения
|
Первичный поведенческий показатель кривой экономического спроса (интенсивность спроса, т. е. количество затяжек сигареты, полученное при наименьшем оцениваемом значении фиксированного соотношения), полученный на основе потребления сигарет в лаборатории.
|
Через 3 недели после начала периода домашнего облучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .