Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige økonomiske kjøpsbeslutninger for sigaretter av varierte sammensetninger

17. oktober 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å finne ut om misbruksansvaret for sigaretter med endret sammensetning (sigaretter med forskjellig sammensetning, f.eks. tjærenivåer, mengde sukker, tarm) er redusert i forhold til standardsigaretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil bestemme misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning sammenlignet med standardsigaretter ved å bruke en atferdsøkonomisk misbruksansvarsmetode. Atferdsøkonomisk etterspørselsanalyse utgjør en omfattende undersøkelse av narkotikaforsterkning og misbruksansvar. Laboratoriebestemmelse av sigarettforbruk under ulike responskrav vil skje før og etter 3 uker med hjemmeeksponering, med deltakere randomisert til sigaretter med varierende sammensetning for å bestemme erfaringens rolle på misbruksansvaret til ulike sigaretter. Misbruksansvar vil bli vurdert av 2 essensielle etterspørselsmålinger: lavere etterspørselsintensitet og økt etterspørselselastisitet, samt andre etterspørselsmålinger og subjektive vurderinger av "liking". Studien vil også bestemme i hvilken grad sigaretter med endret sammensetning kan erstatte standard sigaretter - tester om en politikk med endret sammensetning vil oppnå målet om å redusere standard sigarettforbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Røyk minst fem sigaretter per dag
  3. Ha et utløpt karbonmonoksidnivå på mer enn 8 ppm eller et urinkotininnivå på mer enn 100 ng per milliliter
  4. Ha en Fagerström-test for nikotinavhengighet på minst 5 ved screening

Ekskluderingskriterier:

  1. Intensjonen om å slutte å røyke i løpet av de neste 30 dagene
  2. Bruk av andre tobakksprodukter i tillegg til maskinproduserte sigaretter på mer enn 9 av de foregående 30 dagene
  3. Bruk av "rull dine egne" sigaretter som en eksklusiv form for røyking
  4. En alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse eller ustabil tilstand
  5. All positiv toksikologisk screening for andre illegale rusmidler enn cannabis vil bli ekskludert
  6. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sigarett W

Sigaretter med endret sammensetning

fuktighet = 12,20 %, tjære = 10,40 mg/sigarett, totalt partikler = 12,0 mg/sigarett, høyt sukkerinnhold
Annen: Sigarett med endret sammensetning
Denne dobbeltblinde studien vil systematisk bestemme misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning ved å bruke en atferdsøkonomisk misbruksansvarstilnærming. Sigaretter med endret sammensetning (f.eks. sigaretter med forskjellig hylster, sukker, tjærenivåer, fuktighet) kan føre til redusert inntak og redusert avhengighet, selv om det gjenstår kritiske spørsmål angående misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning, om eksponering for disse sigarettene reduserer bruken, og om sigaretter med endret sammensetning vil erstatte standard sigaretter. De vanedannende effektene og misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning er derfor ikke godt forstått, og vil bli testet i denne studien.
Eksperimentell: Sigarett X

Sigaretter med endret sammensetning

fuktighet = 12,10 %, tjære = 8,60 mg/sigarett, totalt partikler = 9,60 mg/sigarett, lavt sukkerinnhold
Annen: Sigarett med endret sammensetning
Denne dobbeltblinde studien vil systematisk bestemme misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning ved å bruke en atferdsøkonomisk misbruksansvarstilnærming. Sigaretter med endret sammensetning (f.eks. sigaretter med forskjellig hylster, sukker, tjærenivåer, fuktighet) kan føre til redusert inntak og redusert avhengighet, selv om det gjenstår kritiske spørsmål angående misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning, om eksponering for disse sigarettene reduserer bruken, og om sigaretter med endret sammensetning vil erstatte standard sigaretter. De vanedannende effektene og misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning er derfor ikke godt forstått, og vil bli testet i denne studien.
Eksperimentell: Sigarett Y

Sigaretter med endret sammensetning

fuktighet = 13,20 %, tjære = 9,10 mg/sigarett, totalt partikler = 10,10 mg/sigarett, lavt sukkerinnhold
Annen: Sigarett med endret sammensetning
Denne dobbeltblinde studien vil systematisk bestemme misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning ved å bruke en atferdsøkonomisk misbruksansvarstilnærming. Sigaretter med endret sammensetning (f.eks. sigaretter med forskjellig hylster, sukker, tjærenivåer, fuktighet) kan føre til redusert inntak og redusert avhengighet, selv om det gjenstår kritiske spørsmål angående misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning, om eksponering for disse sigarettene reduserer bruken, og om sigaretter med endret sammensetning vil erstatte standard sigaretter. De vanedannende effektene og misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning er derfor ikke godt forstått, og vil bli testet i denne studien.
Eksperimentell: Sigarett Z

Sigaretter med endret sammensetning

fuktighet = 13,60 %, tjære = 8,10 mg/sigarett, totalt partikler = 9,10 mg/sigarett, lavt sukkerinnhold
Annen: Sigarett med endret sammensetning
Denne dobbeltblinde studien vil systematisk bestemme misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning ved å bruke en atferdsøkonomisk misbruksansvarstilnærming. Sigaretter med endret sammensetning (f.eks. sigaretter med forskjellig hylster, sukker, tjærenivåer, fuktighet) kan føre til redusert inntak og redusert avhengighet, selv om det gjenstår kritiske spørsmål angående misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning, om eksponering for disse sigarettene reduserer bruken, og om sigaretter med endret sammensetning vil erstatte standard sigaretter. De vanedannende effektene og misbruksansvaret til sigaretter med endret sammensetning er derfor ikke godt forstått, og vil bli testet i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørselsintensitet: Antall sigarettdrag oppnådd ved laveste faste forholdsverdi
Tidsramme: 3 uker etter start av hjemmeeksponeringsperiode
Den primære atferdsmessige økonomiske etterspørselskurven (etterspørselsintensitet, dvs. antall sigarettdrag oppnådd ved den laveste faste forholdsverdien vurdert) avledet fra sigarettforbruk i laboratoriet
3 uker etter start av hjemmeeksponeringsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigarett med endret sammensetning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere