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Decisioni di acquisto economiche comportamentali per sigarette di varia composizione

17 ottobre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è determinare se la responsabilità di abuso delle sigarette con composizione alterata (sigarette che differiscono nella composizione; ad esempio, livelli di catrame, quantità di zucchero, involucri) è ridotta rispetto alle sigarette di composizione standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto determinerà la responsabilità di abuso delle sigarette di composizione alterata rispetto alle sigarette standard utilizzando un approccio di abuso di economia comportamentale. L'analisi della domanda economica comportamentale costituisce un esame completo del rafforzamento della droga e della responsabilità dell'abuso. La determinazione di laboratorio del consumo di sigarette in base a vari requisiti di risposta avverrà prima e dopo 3 settimane di esposizione a casa, con i partecipanti randomizzati a sigarette di diversa composizione per determinare il ruolo dell'esperienza sulla responsabilità dell'abuso di varie sigarette. La responsabilità per abuso sarà valutata in base a 2 metriche essenziali della domanda: minore intensità della domanda e maggiore elasticità della domanda, nonché altre metriche della domanda e valutazioni soggettive di "gradimento". Lo studio determinerà anche il grado in cui le sigarette a composizione modificata possono sostituire le sigarette a composizione standard, verificando se una politica di composizione modificata raggiungerebbe l'obiettivo di ridurre il consumo di sigarette standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Fuma almeno cinque sigarette al giorno
  3. Avere un livello di monossido di carbonio scaduto superiore a 8 ppm o un livello di cotinina urinaria superiore a 100 ng per millilitro
  4. Avere un punteggio del test Fagerström per la dipendenza da nicotina di almeno 5 al momento dello screening

Criteri di esclusione:

  1. L'intenzione di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  2. L'uso di altri prodotti del tabacco oltre alle sigarette prodotte a macchina per più di 9 dei 30 giorni precedenti
  3. Uso di sigarette "roll your own" come forma esclusiva di fumo
  4. Un grave disturbo medico o psichiatrico o una condizione instabile
  5. Qualsiasi screening tossicologico positivo per droghe illecite diverse dalla cannabis sarà escluso
  6. Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigaretta W

Sigarette con composizione alterata

umidità = 12,20 %, catrame = 10,40 mg/sigaretta, particolato totale = 12,0 mg/sigaretta, alto contenuto di zucchero
Altro: Sigaretta composizione alterata
Questo studio in doppio cieco determinerà sistematicamente la responsabilità di abuso delle sigarette di composizione alterata utilizzando un approccio di responsabilità di abuso di economia comportamentale. Le sigarette con composizione alterata (ad esempio, sigarette che differiscono per involucri, zuccheri, livelli di catrame, umidità) possono comportare una diminuzione dell'assunzione e della dipendenza, sebbene permangano interrogativi critici riguardo alla responsabilità per abuso di sigarette con composizione alterata, se l'esposizione a queste sigarette riduca l'uso e se le sigarette con composizione modificata sostituiranno le sigarette standard. Gli effetti di dipendenza e la responsabilità dell'abuso delle sigarette con composizione alterata, quindi, non sono ben compresi e saranno testati in questo studio.
Sperimentale: Sigaretta X

Sigarette con composizione alterata

umidità = 12,10%, catrame = 8,60 mg/sigaretta, particolato totale = 9,60 mg/sigaretta, basso contenuto di zucchero
Altro: Sigaretta composizione alterata
Questo studio in doppio cieco determinerà sistematicamente la responsabilità di abuso delle sigarette di composizione alterata utilizzando un approccio di responsabilità di abuso di economia comportamentale. Le sigarette con composizione alterata (ad esempio, sigarette che differiscono per involucri, zuccheri, livelli di catrame, umidità) possono comportare una diminuzione dell'assunzione e della dipendenza, sebbene permangano interrogativi critici riguardo alla responsabilità per abuso di sigarette con composizione alterata, se l'esposizione a queste sigarette riduca l'uso e se le sigarette con composizione modificata sostituiranno le sigarette standard. Gli effetti di dipendenza e la responsabilità dell'abuso delle sigarette con composizione alterata, quindi, non sono ben compresi e saranno testati in questo studio.
Sperimentale: Sigaretta Y

Sigarette con composizione alterata

umidità = 13,20%, catrame = 9,10 mg/sigaretta, particolato totale = 10,10 mg/sigaretta, basso contenuto di zucchero
Altro: Sigaretta composizione alterata
Questo studio in doppio cieco determinerà sistematicamente la responsabilità di abuso delle sigarette di composizione alterata utilizzando un approccio di responsabilità di abuso di economia comportamentale. Le sigarette con composizione alterata (ad esempio, sigarette che differiscono per involucri, zuccheri, livelli di catrame, umidità) possono comportare una diminuzione dell'assunzione e della dipendenza, sebbene permangano interrogativi critici riguardo alla responsabilità per abuso di sigarette con composizione alterata, se l'esposizione a queste sigarette riduca l'uso e se le sigarette con composizione modificata sostituiranno le sigarette standard. Gli effetti di dipendenza e la responsabilità dell'abuso delle sigarette con composizione alterata, quindi, non sono ben compresi e saranno testati in questo studio.
Sperimentale: Sigaretta Z

Sigarette con composizione alterata

umidità = 13,60%, catrame = 8,10 mg/sigaretta, particolato totale = 9,10 mg/sigaretta, basso contenuto di zucchero
Altro: Sigaretta composizione alterata
Questo studio in doppio cieco determinerà sistematicamente la responsabilità di abuso delle sigarette di composizione alterata utilizzando un approccio di responsabilità di abuso di economia comportamentale. Le sigarette con composizione alterata (ad esempio, sigarette che differiscono per involucri, zuccheri, livelli di catrame, umidità) possono comportare una diminuzione dell'assunzione e della dipendenza, sebbene permangano interrogativi critici riguardo alla responsabilità per abuso di sigarette con composizione alterata, se l'esposizione a queste sigarette riduca l'uso e se le sigarette con composizione modificata sostituiranno le sigarette standard. Gli effetti di dipendenza e la responsabilità dell'abuso delle sigarette con composizione alterata, quindi, non sono ben compresi e saranno testati in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della domanda: numero di boccate di sigaretta ottenute al valore del rapporto fisso più basso
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'inizio del periodo di esposizione domiciliare
La metrica della curva della domanda economica comportamentale primaria (intensità della domanda, ovvero il numero di boccate di sigaretta ottenute al valore del rapporto fisso più basso valutato) derivata dal consumo di sigarette in laboratorio
3 settimane dopo l'inizio del periodo di esposizione domiciliare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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