Gedragseconomische aankoopbeslissingen voor sigaretten met verschillende samenstellingen
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of de kans op misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling (sigaretten met verschillende samenstelling; bijv. teergehalte, hoeveelheid suiker, omhulsels) lager is dan die van sigaretten met een standaardsamenstelling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal de aansprakelijkheid voor misbruik van sigaretten met gewijzigde samenstelling bepalen in vergelijking met standaardsigaretten met behulp van een gedragseconomische benadering van misbruikaansprakelijkheid.
Analyse van de gedragseconomische vraag vormt een uitgebreid onderzoek naar drugsversterking en aansprakelijkheid voor misbruik.
Laboratoriumbepaling van sigarettenconsumptie onder verschillende responsvereisten zal plaatsvinden vóór en na 3 weken blootstelling thuis, waarbij deelnemers willekeurig worden verdeeld over sigaretten die variëren in samenstelling om de rol van ervaring op de misbruikaansprakelijkheid van verschillende sigaretten te bepalen.
Aansprakelijkheid voor misbruik wordt beoordeeld aan de hand van 2 essentiële vraagstatistieken: lagere vraagintensiteit en verhoogde vraagelasticiteit, evenals andere vraagstatistieken en subjectieve beoordelingen van "liken".
De studie zal ook bepalen in welke mate sigaretten met een gewijzigde samenstelling sigaretten met een standaardsamenstelling kunnen vervangen - waarbij wordt getest of een beleid met een gewijzigde samenstelling het doel van het verminderen van de standaardsigarettenconsumptie zou bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Rook minstens vijf sigaretten per dag
- Een uitgeademd koolmonoxidegehalte hebben van meer dan 8 ppm of een urinair cotininegehalte van meer dan 100 ng per milliliter
- Zorg voor een Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheidsscore van ten minste 5 bij screening
Uitsluitingscriteria:
- De intentie om binnen 30 dagen te stoppen met roken
- Het gebruik van andere tabaksproducten naast machinaal vervaardigde sigaretten op meer dan 9 van de voorgaande 30 dagen
- Gebruik van "roll your own" sigaretten als exclusieve vorm van roken
- Een ernstige medische of psychiatrische stoornis of instabiele toestand
- Elke positieve toxicologische screening op andere illegale drugs dan cannabis wordt uitgesloten
- Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sigaret W
Sigaretten met gewijzigde samenstelling vocht = 12,20 %, teer = 10,40 mg/sigaret, totaal fijnstof = 12,0 mg/sigaret, hoog suikergehalte |
Deze dubbelblinde studie zal systematisch de misbruikaansprakelijkheid van sigaretten met gewijzigde samenstelling bepalen met behulp van een gedragseconomische benadering van misbruikaansprakelijkheid.
Sigaretten met een gewijzigde samenstelling (bijv. sigaretten met verschillende omhulsels, suikers, teergehaltes, vocht) kunnen leiden tot een verminderde inname en verminderde afhankelijkheid, hoewel er kritische vragen blijven bestaan over de aansprakelijkheid voor misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling, of blootstelling aan deze sigaretten het gebruik vermindert, en of sigaretten met gewijzigde samenstelling de standaardsigaretten zullen vervangen.
De verslavende effecten en de kans op misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling zijn daarom niet goed begrepen en zullen in dit onderzoek worden getest.
|
|
Experimenteel: Sigaret X
Sigaretten met gewijzigde samenstelling vocht = 12,10 %, teer = 8,60 mg/sigaret, totaal fijnstof = 9,60 mg/sigaret, laag suikergehalte |
Deze dubbelblinde studie zal systematisch de misbruikaansprakelijkheid van sigaretten met gewijzigde samenstelling bepalen met behulp van een gedragseconomische benadering van misbruikaansprakelijkheid.
Sigaretten met een gewijzigde samenstelling (bijv. sigaretten met verschillende omhulsels, suikers, teergehaltes, vocht) kunnen leiden tot een verminderde inname en verminderde afhankelijkheid, hoewel er kritische vragen blijven bestaan over de aansprakelijkheid voor misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling, of blootstelling aan deze sigaretten het gebruik vermindert, en of sigaretten met gewijzigde samenstelling de standaardsigaretten zullen vervangen.
De verslavende effecten en de kans op misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling zijn daarom niet goed begrepen en zullen in dit onderzoek worden getest.
|
|
Experimenteel: Sigaret Y
Sigaretten met gewijzigde samenstelling vocht = 13,20 %, teer = 9,10 mg/sigaret, totaal fijnstof = 10,10 mg/sigaret, laag suikergehalte |
Deze dubbelblinde studie zal systematisch de misbruikaansprakelijkheid van sigaretten met gewijzigde samenstelling bepalen met behulp van een gedragseconomische benadering van misbruikaansprakelijkheid.
Sigaretten met een gewijzigde samenstelling (bijv. sigaretten met verschillende omhulsels, suikers, teergehaltes, vocht) kunnen leiden tot een verminderde inname en verminderde afhankelijkheid, hoewel er kritische vragen blijven bestaan over de aansprakelijkheid voor misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling, of blootstelling aan deze sigaretten het gebruik vermindert, en of sigaretten met gewijzigde samenstelling de standaardsigaretten zullen vervangen.
De verslavende effecten en de kans op misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling zijn daarom niet goed begrepen en zullen in dit onderzoek worden getest.
|
|
Experimenteel: Sigaret Z
Sigaretten met gewijzigde samenstelling vocht = 13,60 %, teer = 8,10 mg/sigaret, totaal fijnstof = 9,10 mg/sigaret, laag suikergehalte |
Deze dubbelblinde studie zal systematisch de misbruikaansprakelijkheid van sigaretten met gewijzigde samenstelling bepalen met behulp van een gedragseconomische benadering van misbruikaansprakelijkheid.
Sigaretten met een gewijzigde samenstelling (bijv. sigaretten met verschillende omhulsels, suikers, teergehaltes, vocht) kunnen leiden tot een verminderde inname en verminderde afhankelijkheid, hoewel er kritische vragen blijven bestaan over de aansprakelijkheid voor misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling, of blootstelling aan deze sigaretten het gebruik vermindert, en of sigaretten met gewijzigde samenstelling de standaardsigaretten zullen vervangen.
De verslavende effecten en de kans op misbruik van sigaretten met een gewijzigde samenstelling zijn daarom niet goed begrepen en zullen in dit onderzoek worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vraagintensiteit: Aantal trekjes sigaretten verkregen bij de laagste vaste verhoudingswaarde
Tijdsspanne: 3 weken na aanvang van de thuisblootstellingsperiode
|
De primaire gedragsmatige economische vraagcurve-metriek (vraagintensiteit, dwz het aantal trekjes van sigaretten verkregen bij de laagste beoordeelde vaste verhoudingswaarde) afgeleid van sigarettenconsumptie in het laboratorium
|
3 weken na aanvang van de thuisblootstellingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .