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다양한 구성의 담배에 대한 행동경제적 구매결정

2022년 10월 17일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 구성이 변경된 담배(구성이 다른 담배, 예: 타르 수치, 설탕의 양, 케이싱)의 남용 책임이 표준 구성 담배에 비해 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 행동 경제학 남용 책임 접근법을 사용하여 표준 담배와 비교하여 변경된 구성 담배의 남용 책임을 결정할 것입니다. 행동 경제 수요 분석은 약물 강화 및 남용 책임에 대한 종합적인 조사를 구성합니다. 다양한 응답 요구 사항 하에서 담배 소비에 대한 실험실 결정은 집에서 노출 3주 전후에 이루어지며 참가자는 다양한 담배의 남용 책임에 대한 경험의 역할을 결정하기 위해 구성이 다양한 담배에 무작위 배정됩니다. 남용 책임은 2가지 필수 수요 메트릭으로 평가됩니다: 수요 강도 감소 및 수요 탄력성 증가, 기타 수요 메트릭 및 주관적 "좋아요" 등급. 이 연구는 또한 변경된 구성의 담배가 표준 구성의 담배를 대체할 수 있는 정도를 결정할 것입니다. 변경된 구성 정책이 표준 담배 소비를 줄이는 목표를 달성할 수 있는지 여부를 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 하루에 적어도 5개비의 담배를 피운다
  3. 만료된 일산화탄소 수치가 8ppm 이상이거나 요 중 코티닌 수치가 밀리리터당 100ng 이상인 경우
  4. 스크리닝 시 니코틴 의존도에 대한 Fagerström 테스트 점수가 5점 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 향후 30일 이내에 금연할 의향
  2. 지난 30일 중 9일 이상 기계 제조 담배 이외의 다른 담배 제품 사용
  3. 흡연의 배타적인 형태로 "직접 말아" 담배 사용
  4. 심각한 의학적 또는 정신 장애 또는 불안정한 상태
  5. 대마초 이외의 불법 약물에 대한 양성 독성 검사는 제외됩니다.
  6. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 담배 W

변경된 구성 담배

수분 = 12.20%, 타르 = 10.40mg/담배, 총 미립자 물질 = 12.0mg/담배, 고당 함량

이 이중 맹검 연구는 행동 경제학 남용 책임 접근법을 사용하여 변경된 구성 담배의 남용 책임을 체계적으로 결정할 것입니다. 구성이 변경된 담배(예: 케이싱, 설탕, 타르 수치, 수분이 다른 담배)는 섭취 감소 및 의존도 감소를 초래할 수 있지만 변경된 구성 담배의 남용 책임과 관련하여 이러한 담배에 대한 노출이 사용을 감소시키는지 여부에 대한 중요한 질문이 남아 있습니다. 구성이 변경된 담배가 표준 담배를 대체할 것인지 여부. 따라서 변경된 구성 담배의 중독성 효과 및 남용 가능성은 잘 이해되지 않았으며 이 연구에서 테스트될 것입니다.
실험적: 담배 X

변경된 구성 담배

수분 = 12.10%, 타르 = 8.60mg/담배, 총 미립자 물질 = 9.60mg/담배, 저당 함량

이 이중 맹검 연구는 행동 경제학 남용 책임 접근법을 사용하여 변경된 구성 담배의 남용 책임을 체계적으로 결정할 것입니다. 구성이 변경된 담배(예: 케이싱, 설탕, 타르 수치, 수분이 다른 담배)는 섭취 감소 및 의존도 감소를 초래할 수 있지만 변경된 구성 담배의 남용 책임과 관련하여 이러한 담배에 대한 노출이 사용을 감소시키는지 여부에 대한 중요한 질문이 남아 있습니다. 구성이 변경된 담배가 표준 담배를 대체할 것인지 여부. 따라서 변경된 구성 담배의 중독성 효과 및 남용 가능성은 잘 이해되지 않았으며 이 연구에서 테스트될 것입니다.
실험적: 담배 Y

변경된 구성 담배

수분 = 13.20%, 타르 = 9.10mg/담배, 총 미립자 물질 = 10.10mg/담배, 저당 함량

이 이중 맹검 연구는 행동 경제학 남용 책임 접근법을 사용하여 변경된 구성 담배의 남용 책임을 체계적으로 결정할 것입니다. 구성이 변경된 담배(예: 케이싱, 설탕, 타르 수치, 수분이 다른 담배)는 섭취 감소 및 의존도 감소를 초래할 수 있지만 변경된 구성 담배의 남용 책임과 관련하여 이러한 담배에 대한 노출이 사용을 감소시키는지 여부에 대한 중요한 질문이 남아 있습니다. 구성이 변경된 담배가 표준 담배를 대체할 것인지 여부. 따라서 변경된 구성 담배의 중독성 효과 및 남용 가능성은 잘 이해되지 않았으며 이 연구에서 테스트될 것입니다.
실험적: 담배 Z

변경된 구성 담배

수분 = 13.60%, 타르 = 8.10mg/담배, 총 미립자 물질 = 9.10mg/담배, 저당 함량

이 이중 맹검 연구는 행동 경제학 남용 책임 접근법을 사용하여 변경된 구성 담배의 남용 책임을 체계적으로 결정할 것입니다. 구성이 변경된 담배(예: 케이싱, 설탕, 타르 수치, 수분이 다른 담배)는 섭취 감소 및 의존도 감소를 초래할 수 있지만 변경된 구성 담배의 남용 책임과 관련하여 이러한 담배에 대한 노출이 사용을 감소시키는지 여부에 대한 중요한 질문이 남아 있습니다. 구성이 변경된 담배가 표준 담배를 대체할 것인지 여부. 따라서 변경된 구성 담배의 중독성 효과 및 남용 가능성은 잘 이해되지 않았으며 이 연구에서 테스트될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Demand Intensity: 가장 낮은 고정 비율 값에서 얻은 담배 퍼프 수
기간: 가정 노출 기간 시작 후 3주
실험실의 담배 소비에서 파생된 기본 행동 경제 수요 곡선 메트릭(요구 강도, 즉 평가된 가장 낮은 고정 비율 값에서 얻은 담배 퍼프 수)
가정 노출 기간 시작 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00107178
  • 5R01DA042527 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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