Decisões de compra econômica comportamental para cigarros de composições variadas
17 de outubro de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar se o risco de abuso de cigarros com composição alterada (cigarros com composição diferente; por exemplo, níveis de alcatrão, quantidade de açúcar, invólucros) é reduzido em relação aos cigarros de composição padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto determinará a responsabilidade por abuso de cigarros de composição alterada em comparação com cigarros padrão usando uma abordagem de responsabilidade por abuso de economia comportamental.
A análise da demanda econômica comportamental constitui um exame abrangente da responsabilidade pelo reforço e abuso de drogas.
A determinação laboratorial do consumo de cigarros sob vários requisitos de resposta ocorrerá antes e após 3 semanas de exposição em casa, com participantes randomizados para cigarros de composição variada para determinar o papel da experiência no risco de abuso de vários cigarros.
A responsabilidade por abuso será avaliada por 2 métricas de demanda essenciais: menor intensidade de demanda e maior elasticidade de demanda, bem como outras métricas de demanda e avaliações subjetivas de "gostar".
O estudo também determinará até que ponto os cigarros de composição alterada podem substituir os cigarros de composição padrão - testando se uma política de composição alterada alcançaria o objetivo de reduzir o consumo de cigarros padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fuma pelo menos cinco cigarros por dia
- Ter um nível de monóxido de carbono expirado superior a 8 ppm ou um nível de cotinina urinária superior a 100 ng por mililitro
- Ter uma pontuação no teste de Fagerström para dependência de nicotina de pelo menos 5 na triagem
Critério de exclusão:
- A intenção de parar de fumar nos próximos 30 dias
- O uso de outros produtos do tabaco, além de cigarros fabricados à máquina, em mais de 9 dos 30 dias anteriores
- Uso de cigarros "enrole o seu" como forma exclusiva de fumar
- Um distúrbio médico ou psiquiátrico grave ou condição instável
- Qualquer triagem toxicológica positiva para drogas ilícitas que não sejam cannabis será excluída
- Mulheres que estão grávidas, planejam engravidar ou estão amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cigarro W
Cigarros de composição alterada umidade = 12,20%, alcatrão = 10,40 mg/cigarro, material particulado total = 12,0 mg/cigarro, alto teor de açúcar |
Este estudo duplo-cego determinará sistematicamente a responsabilidade por abuso de cigarros de composição alterada usando uma abordagem de responsabilidade por abuso de economia comportamental.
Cigarros de composição alterada (por exemplo, cigarros que diferem em invólucros, açúcares, teores de alcatrão, umidade) podem resultar em diminuição da ingestão e diminuição da dependência, embora questões críticas permaneçam em relação à responsabilidade de abuso de cigarros de composição alterada, se a exposição a esses cigarros reduz o uso e se os cigarros de composição alterada substituirão os cigarros normais.
Os efeitos viciantes e o risco de abuso de cigarros de composição alterada, portanto, não são bem compreendidos e serão testados neste estudo.
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Experimental: Cigarro X
Cigarros de composição alterada umidade = 12,10%, alcatrão = 8,60 mg/cigarro, material particulado total = 9,60 mg/cigarro, baixo teor de açúcar |
Este estudo duplo-cego determinará sistematicamente a responsabilidade por abuso de cigarros de composição alterada usando uma abordagem de responsabilidade por abuso de economia comportamental.
Cigarros de composição alterada (por exemplo, cigarros que diferem em invólucros, açúcares, teores de alcatrão, umidade) podem resultar em diminuição da ingestão e diminuição da dependência, embora questões críticas permaneçam em relação à responsabilidade de abuso de cigarros de composição alterada, se a exposição a esses cigarros reduz o uso e se os cigarros de composição alterada substituirão os cigarros normais.
Os efeitos viciantes e o risco de abuso de cigarros de composição alterada, portanto, não são bem compreendidos e serão testados neste estudo.
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Experimental: Cigarro Y
Cigarros de composição alterada umidade = 13,20%, alcatrão = 9,10 mg/cigarro, material particulado total = 10,10 mg/cigarro, baixo teor de açúcar |
Este estudo duplo-cego determinará sistematicamente a responsabilidade por abuso de cigarros de composição alterada usando uma abordagem de responsabilidade por abuso de economia comportamental.
Cigarros de composição alterada (por exemplo, cigarros que diferem em invólucros, açúcares, teores de alcatrão, umidade) podem resultar em diminuição da ingestão e diminuição da dependência, embora questões críticas permaneçam em relação à responsabilidade de abuso de cigarros de composição alterada, se a exposição a esses cigarros reduz o uso e se os cigarros de composição alterada substituirão os cigarros normais.
Os efeitos viciantes e o risco de abuso de cigarros de composição alterada, portanto, não são bem compreendidos e serão testados neste estudo.
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Experimental: Cigarro Z
Cigarros de composição alterada umidade = 13,60%, alcatrão = 8,10 mg/cigarro, material particulado total = 9,10 mg/cigarro, baixo teor de açúcar |
Este estudo duplo-cego determinará sistematicamente a responsabilidade por abuso de cigarros de composição alterada usando uma abordagem de responsabilidade por abuso de economia comportamental.
Cigarros de composição alterada (por exemplo, cigarros que diferem em invólucros, açúcares, teores de alcatrão, umidade) podem resultar em diminuição da ingestão e diminuição da dependência, embora questões críticas permaneçam em relação à responsabilidade de abuso de cigarros de composição alterada, se a exposição a esses cigarros reduz o uso e se os cigarros de composição alterada substituirão os cigarros normais.
Os efeitos viciantes e o risco de abuso de cigarros de composição alterada, portanto, não são bem compreendidos e serão testados neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Demanda: Número de tragadas de cigarro obtido no menor valor de razão fixa
Prazo: 3 semanas após o início do período de exposição domiciliar
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A métrica da curva de demanda econômica comportamental primária (intensidade da demanda, ou seja, número de tragadas de cigarro obtido no menor valor de razão fixa avaliado) derivada do consumo de cigarro no laboratório
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3 semanas após o início do período de exposição domiciliar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .