Behaviorální ekonomická nákupní rozhodnutí pro cigarety různého složení
17. října 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je určit, zda je riziko zneužívání cigaret se změněným složením (cigarety lišící se složením; např. množství dehtu, množství cukru, obaly) sníženo ve srovnání s cigaretami se standardním složením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie určí odpovědnost za zneužití cigaret se změněným složením ve srovnání se standardními cigaretami za použití přístupu založeného na behaviorální ekonomii a odpovědnosti za zneužití.
Behaviorální analýza ekonomické poptávky představuje komplexní zkoumání posilování drog a odpovědnosti za jejich zneužívání.
Laboratorní stanovení spotřeby cigaret při různých požadavcích na odezvu bude probíhat před a po 3 týdnech domácí expozice, přičemž účastníci budou náhodně rozděleni do cigaret různého složení, aby se určila role zkušeností na odpovědnost za zneužívání různých cigaret.
Odpovědnost za zneužití bude posuzována pomocí 2 základních metrik poptávky: nižší intenzity poptávky a zvýšené elasticity poptávky, jakož i dalších metrik poptávky a subjektivních hodnocení „líbí se“.
Studie také určí míru, do jaké mohou cigarety se změněným složením nahradit cigarety se standardním složením – testuje, zda by politika se změněným složením dosáhla cíle snížení spotřeby standardních cigaret.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Vykouřte alespoň pět cigaret denně
- Mít exspirovanou hladinu oxidu uhelnatého vyšší než 8 ppm nebo hladinu kotininu v moči vyšší než 100 ng na mililitr
- Při screeningu mít Fagerströmův test na skóre závislosti na nikotinu alespoň 5
Kritéria vyloučení:
- Záměr přestat kouřit v příštích 30 dnech
- Užívání jiných tabákových výrobků kromě strojově vyráběných cigaret více než 9 z předchozích 30 dnů
- Použití cigaret "sbalit si vlastní" jako exkluzivní forma kouření
- Závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha nebo nestabilní stav
- Jakýkoli pozitivní toxikologický screening na jiné nelegální drogy než konopí bude vyloučen
- Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cigareta W
Cigarety se změněným složením vlhkost = 12,20 %, dehet = 10,40 mg/cigareta, celkové pevné částice = 12,0 mg/cigareta, vysoký obsah cukru |
Tato dvojitě zaslepená studie bude systematicky určovat odpovědnost za zneužití cigaret se změněným složením pomocí přístupu založeného na behaviorální ekonomii a odpovědnosti za zneužití.
Cigarety se změněným složením (např. cigarety lišící se obalem, cukry, množstvím dehtu, vlhkostí) mohou mít za následek snížený příjem a sníženou závislost, i když přetrvávají kritické otázky týkající se odpovědnosti za zneužití cigaret se změněným složením, zda vystavení těmto cigaretám snižuje používání a zda cigarety se změněným složením nahradí standardní cigarety.
Návykové účinky a riziko zneužití cigaret se změněným složením proto nejsou dobře známy a budou testovány v této studii.
|
|
Experimentální: Cigareta X
Cigarety se změněným složením vlhkost = 12,10 %, dehet = 8,60 mg/cigareta, celkové pevné částice = 9,60 mg/cigareta, nízký obsah cukru |
Tato dvojitě zaslepená studie bude systematicky určovat odpovědnost za zneužití cigaret se změněným složením pomocí přístupu založeného na behaviorální ekonomii a odpovědnosti za zneužití.
Cigarety se změněným složením (např. cigarety lišící se obalem, cukry, množstvím dehtu, vlhkostí) mohou mít za následek snížený příjem a sníženou závislost, i když přetrvávají kritické otázky týkající se odpovědnosti za zneužití cigaret se změněným složením, zda vystavení těmto cigaretám snižuje používání a zda cigarety se změněným složením nahradí standardní cigarety.
Návykové účinky a riziko zneužití cigaret se změněným složením proto nejsou dobře známy a budou testovány v této studii.
|
|
Experimentální: Cigareta Y
Cigarety se změněným složením vlhkost = 13,20 %, dehet = 9,10 mg/cigareta, celkové pevné částice = 10,10 mg/cigareta, nízký obsah cukru |
Tato dvojitě zaslepená studie bude systematicky určovat odpovědnost za zneužití cigaret se změněným složením pomocí přístupu založeného na behaviorální ekonomii a odpovědnosti za zneužití.
Cigarety se změněným složením (např. cigarety lišící se obalem, cukry, množstvím dehtu, vlhkostí) mohou mít za následek snížený příjem a sníženou závislost, i když přetrvávají kritické otázky týkající se odpovědnosti za zneužití cigaret se změněným složením, zda vystavení těmto cigaretám snižuje používání a zda cigarety se změněným složením nahradí standardní cigarety.
Návykové účinky a riziko zneužití cigaret se změněným složením proto nejsou dobře známy a budou testovány v této studii.
|
|
Experimentální: Cigareta Z
Cigarety se změněným složením vlhkost = 13,60 %, dehet = 8,10 mg/cigareta, celkové pevné částice = 9,10 mg/cigareta, nízký obsah cukru |
Tato dvojitě zaslepená studie bude systematicky určovat odpovědnost za zneužití cigaret se změněným složením pomocí přístupu založeného na behaviorální ekonomii a odpovědnosti za zneužití.
Cigarety se změněným složením (např. cigarety lišící se obalem, cukry, množstvím dehtu, vlhkostí) mohou mít za následek snížený příjem a sníženou závislost, i když přetrvávají kritické otázky týkající se odpovědnosti za zneužití cigaret se změněným složením, zda vystavení těmto cigaretám snižuje používání a zda cigarety se změněným složením nahradí standardní cigarety.
Návykové účinky a riziko zneužití cigaret se změněným složením proto nejsou dobře známy a budou testovány v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita poptávky: Počet potáhnutí cigaret získaných při nejnižší hodnotě pevného poměru
Časové okno: 3 týdny po zahájení domácí expozice
|
Primární metrika behaviorální křivky ekonomické poptávky (intenzita poptávky, tj. počet potáhnutí cigaret získaných při nejnižší hodnotě stanoveného pevného poměru) odvozená ze spotřeby cigaret v laboratoři
|
3 týdny po zahájení domácí expozice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cigareta se změněným složením
-
Tufts Medical CenterNáborSrdeční selhání | Svalová atrofie | Kardiogenní šok | Atrofie kosterního svalstvaSpojené státy
-
University Hospital, AntwerpNáborZměny tělesné hmotnosti | Děti, Pouze | Nerovnováha tekutin a elektrolytůBelgie