Decisiones de compra de comportamiento económico para cigarrillos de composiciones variadas
17 de octubre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es determinar si el riesgo de abuso de los cigarrillos con composición alterada (cigarrillos que difieren en la composición; por ejemplo, niveles de alquitrán, cantidad de azúcar, cubiertas) se reduce en relación con los cigarrillos de composición estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto determinará la responsabilidad por abuso de los cigarrillos de composición alterada en comparación con los cigarrillos estándar utilizando un enfoque de responsabilidad por abuso de la economía del comportamiento.
El análisis de la demanda económica del comportamiento constituye un examen exhaustivo del refuerzo de drogas y la responsabilidad por abuso.
La determinación de laboratorio del consumo de cigarrillos bajo varios requisitos de respuesta ocurrirá antes y después de 3 semanas de exposición en el hogar, con participantes asignados al azar a cigarrillos que varían en composición para determinar el papel de la experiencia en el abuso-responsabilidad de varios cigarrillos.
La responsabilidad por abuso se evaluará mediante 2 métricas de demanda esenciales: menor intensidad de demanda y mayor elasticidad de demanda, así como otras métricas de demanda y calificaciones subjetivas de "me gusta".
El estudio también determinará el grado en que los cigarrillos de composición alterada pueden sustituir a los cigarrillos de composición estándar, probando si una política de composición alterada lograría el objetivo de reducir el consumo de cigarrillos estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine, Bayview Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fumar al menos cinco cigarrillos por día.
- Tener un nivel de monóxido de carbono expirado de más de 8 ppm o un nivel de cotinina en orina de más de 100 ng por mililitro
- Tener una puntuación de al menos 5 en la prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina en el momento de la selección
Criterio de exclusión:
- La intención de dejar de fumar en los próximos 30 días
- El uso de otros productos de tabaco además de cigarrillos fabricados a máquina en más de 9 de los 30 días anteriores
- Uso de cigarrillos "roll your own" como forma exclusiva de fumar
- Un trastorno médico o psiquiátrico grave o una condición inestable
- Se excluirá cualquier examen toxicológico positivo para drogas ilícitas que no sean cannabis.
- Mujeres que están embarazadas, planean quedar embarazadas o están amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cigarrillo W
Cigarrillos de composición alterada humedad = 12,20 %, alquitrán = 10,40 mg/cigarrillo, partículas totales = 12,0 mg/cigarrillo, alto contenido de azúcar |
Este estudio doble ciego determinará sistemáticamente la responsabilidad por abuso de los cigarrillos de composición alterada utilizando un enfoque de responsabilidad por abuso de la economía del comportamiento.
Los cigarrillos de composición alterada (p. ej., cigarrillos que difieren en las cubiertas, los azúcares, los niveles de alquitrán, la humedad) pueden dar lugar a una disminución de la ingesta y una disminución de la dependencia, aunque quedan preguntas críticas con respecto a la responsabilidad abusiva de los cigarrillos de composición alterada, si la exposición a estos cigarrillos reduce el uso y si los cigarrillos de composición alterada sustituirán a los cigarrillos estándar.
Los efectos adictivos y la posibilidad de abuso de los cigarrillos de composición alterada, por lo tanto, no se comprenden bien y se evaluarán en este estudio.
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Experimental: Cigarrillo x
Cigarrillos de composición alterada humedad = 12,10 %, alquitrán = 8,60 mg/cigarrillo, partículas totales = 9,60 mg/cigarrillo, bajo contenido de azúcar |
Este estudio doble ciego determinará sistemáticamente la responsabilidad por abuso de los cigarrillos de composición alterada utilizando un enfoque de responsabilidad por abuso de la economía del comportamiento.
Los cigarrillos de composición alterada (p. ej., cigarrillos que difieren en las cubiertas, los azúcares, los niveles de alquitrán, la humedad) pueden dar lugar a una disminución de la ingesta y una disminución de la dependencia, aunque quedan preguntas críticas con respecto a la responsabilidad abusiva de los cigarrillos de composición alterada, si la exposición a estos cigarrillos reduce el uso y si los cigarrillos de composición alterada sustituirán a los cigarrillos estándar.
Los efectos adictivos y la posibilidad de abuso de los cigarrillos de composición alterada, por lo tanto, no se comprenden bien y se evaluarán en este estudio.
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Experimental: Cigarrillo Y
Cigarrillos de composición alterada humedad = 13,20 %, alquitrán = 9,10 mg/cigarrillo, partículas totales = 10,10 mg/cigarrillo, bajo contenido de azúcar |
Este estudio doble ciego determinará sistemáticamente la responsabilidad por abuso de los cigarrillos de composición alterada utilizando un enfoque de responsabilidad por abuso de la economía del comportamiento.
Los cigarrillos de composición alterada (p. ej., cigarrillos que difieren en las cubiertas, los azúcares, los niveles de alquitrán, la humedad) pueden dar lugar a una disminución de la ingesta y una disminución de la dependencia, aunque quedan preguntas críticas con respecto a la responsabilidad abusiva de los cigarrillos de composición alterada, si la exposición a estos cigarrillos reduce el uso y si los cigarrillos de composición alterada sustituirán a los cigarrillos estándar.
Los efectos adictivos y la posibilidad de abuso de los cigarrillos de composición alterada, por lo tanto, no se comprenden bien y se evaluarán en este estudio.
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Experimental: Cigarrillo Z
Cigarrillos de composición alterada humedad = 13,60 %, alquitrán = 8,10 mg/cigarrillo, partículas totales = 9,10 mg/cigarrillo, bajo contenido de azúcar |
Este estudio doble ciego determinará sistemáticamente la responsabilidad por abuso de los cigarrillos de composición alterada utilizando un enfoque de responsabilidad por abuso de la economía del comportamiento.
Los cigarrillos de composición alterada (p. ej., cigarrillos que difieren en las cubiertas, los azúcares, los niveles de alquitrán, la humedad) pueden dar lugar a una disminución de la ingesta y una disminución de la dependencia, aunque quedan preguntas críticas con respecto a la responsabilidad abusiva de los cigarrillos de composición alterada, si la exposición a estos cigarrillos reduce el uso y si los cigarrillos de composición alterada sustituirán a los cigarrillos estándar.
Los efectos adictivos y la posibilidad de abuso de los cigarrillos de composición alterada, por lo tanto, no se comprenden bien y se evaluarán en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad de la demanda: número de caladas de cigarrillo obtenidas al valor de relación fija más bajo
Periodo de tiempo: 3 semanas después del inicio del período de exposición en el hogar
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La métrica de la curva de demanda económica de comportamiento primario (intensidad de la demanda, es decir, número de bocanadas de cigarrillo obtenidas en el valor de relación fija más bajo evaluado) derivada del consumo de cigarrillos en el laboratorio
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3 semanas después del inicio del período de exposición en el hogar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew W Johnson, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00107178
- 5R01DA042527 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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