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サイトカインアレイによる変形性膝関節症患者における高張デキストロース増殖療法マーカーに対する反応の同定

炎症関連サイトカインアレイによる変形性膝関節症患者における高張デキストロース増殖療法マーカーに対する早期反応の同定

高張デキストロース増殖療法は、長い間、変形性膝関節症 (OA) で臨床的に使用されてきました。 しかし、そのメカニズムについての研究は乏しい。 高張デキストロース増殖療法に対する膝OA軟骨応答のバイオマーカーの問題は、現在未解決のままです。 これに基づいて、この研究の目的は、膝OAの高張デキストロース増殖療法を含む炎症の可能性の背後にある分泌タンパク質因子を特徴付けることでした。

65歳以上の膝OA患者10〜12人が、高張デキストロース増殖療法前後の臨床西オンタリオマクマスター大学変形性関節症(WOMAC)指標、膝X線評価、および膝関節滑液分析のために募集されます。 炎症性因子の発現は、新規のサイトカイン抗体アレイ法によって測定されます。 この研究では、膝関節滑液患者の炎症関連サイトカインを評価します。 抗炎症性サイトカインの滑液産生を同時にプロファイリングできるヒトサイトカイン抗体アレイ。 組織ライセートとインキュベートしたアレイ膜からのサイトカインのレベルの変化は、滑液中のサイトカインの相対的な誘導または減少のヒストグラムとして定量的に表されます。 サイトカインメッセンジャーリボ核酸レベルは、定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によって定量化され、タンパク質発現は酵素結合免疫吸着アッセイによって分析されました。 介入前後の WOMAC インデックス、最小関節腔幅、Human Cytokine Antibody Array を比較します。 グループ間の違いは、マンホイットニー U 検定によって決定されます。 滑膜血管新生は膝 OA の炎症性特徴を伴うため、内皮増殖因子 (VEGF) 発現と VEGF アイソフォーム パターンとの関連性は、Spearman 相関で決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yilan City、台湾、26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -症候性膝OAの少なくとも6ヶ月
  • -中等度または中等度から重度の膝OAの臨床基準(アメリカリウマチ学会グレードIIまたはIII)

除外基準:

  • 重度の膝 OA (グレード IV)
  • リウマチまたは他の炎症性関節炎
  • -治療前の過去2週間に理学療法、経口NSAID、コルチコステロイドまたは抗凝固薬を受けた
  • -治療前の過去1か月間に膝関節内注射を受けた
  • 空腹時血糖値が200mg/dLを超えるコントロール不良の糖尿病
  • 膝の手術歴
  • 認知症や精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高張ブドウ糖増殖療法
0、2、4、6、8 週目に 2 週間間隔で 5 回の関節内注射。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
西オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指標
時間枠:10週目のベースラインからの変化
10週目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
立っている膝の X 線前後像
時間枠:10週目のベースラインからの変化
脛骨大腿関節の内側および外側コンパートメントのそれぞれの最小関節腔幅 (mJSW)
10週目のベースラインからの変化
炎症因子のタンパク質アレイ法
時間枠:10週目のベースラインからの変化
ヒト血管新生抗体アレイ
10週目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月19日

一次修了 (実際)

2017年5月26日

研究の完了 (実際)

2017年5月26日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月28日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての患者が、研究に関係のない人に一次データを共有することに同意したわけではありません

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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