Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertóniás dextróz proloterápiás markerekre adott válasz azonosítása térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél citokinek segítségével

2018. december 28. frissítette: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

A hipertóniás dextróz proloterápiás markerekre adott korai válasz azonosítása térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél gyulladással kapcsolatos citokinek segítségével

A hipertóniás dextróz proloterápiát régóta alkalmazzák a térd osteoarthritisben (OA) klinikailag. A mechanizmusról azonban kevés a tanulmány. A hipertóniás dextróz proloterápiára adott térd OA porc válaszának biomarkereinek kérdése jelenleg még megoldatlan. Ennek alapján a vizsgálat célja a térd OA hipertóniás dextróz proloterápiájával járó gyulladásos potenciál mögött meghúzódó fehérjefaktorok jellemzése volt.

10-12 65 évesnél idősebb térd OA-beteget vesznek fel a Western Ontario McMaster Egyetem klinikai osteoarthritis (WOMAC) indexére, térdröntgen-értékelésére és térdízületi ízületi folyadékanalízisre a hipertóniás dextróz proloterápia előtt és után. A gyulladásos faktorok expresszióját egy új citokin antitest elrendezés módszerrel mérjük. A tanulmány a gyulladással összefüggő citokineket értékeli térdízületi ízületi folyadékban szenvedő betegeknél. Human Cytokin Antibody Array, amely lehetővé teszi az ízületi folyadék anti- és gyulladást elősegítő citokinek termelésének egyidejű profilizálását. A szöveti lizátumokkal inkubált tömb membránokból származó citokinek megváltozott szintjei kvantitatívan hisztogramként jelennek meg a relatív citokin indukcióra vagy az ízületi folyadék csökkentésére. A citokinek hírvivő ribonukleinsav szintjét kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval határozzuk meg, és a fehérjék expresszióját Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-vel elemezzük. Összehasonlítják a WOMAC-indexet, a minimális ízületi térszélességet és a humán citokin antitest-tömböt a beavatkozások előtt és után. A csoportok közötti különbségeket a Mann-Whitney U teszt határozza meg. Mivel a szinoviális angiogenezist gyulladásos jellemző kíséri a térd OA-ban, az endoteliális növekedési faktor (VEGF) expressziója és a VEGF izoforma mintázata közötti összefüggéseket Spearman korrelációval határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yilan City, Tajvan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 6 hónapos tüneti térd OA
  • a közepes vagy közepesen súlyos vagy súlyos térd OA klinikai kritériumai (az Amerikai Reumatológiai Szövetség II. vagy III. fokozata)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos térd OA (IV. fokozat)
  • reumás vagy egyéb gyulladásos ízületi gyulladás
  • fizikoterápiát, orális NSAID-okat, kortikoszteroidokat vagy antikoagulánst kapott a kezelést megelőző 2 hétben
  • kapott bármilyen térd intraartikuláris injekciót a kezelést megelőző egy hónapban
  • rosszul kontrollált diabetes mellitus 200 mg/dl-nél nagyobb éhomi vércukorszinttel
  • térdműtét története
  • demencia vagy pszichés betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hipertóniás dextróz proloterápia
5 intraartikuláris injekció 2 hetes időközönként a 0., 2., 4., 6., 8. héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Western Ontario McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 10. héten
változás az alapértékhez képest a 10. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
álló térd röntgen hátulsó-elülső nézet
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 10. héten
a tibio-femoralis ízület mediális és laterális rekeszének minimális ízületi szélessége (mJSW)
változás az alapértékhez képest a 10. héten
protein array módszer gyulladásos faktorokra
Időkeret: változás az alapértékhez képest a 10. héten
Human Angiogenesis Antibody Array
változás az alapértékhez képest a 10. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

nem minden beteg egyezett bele abba, hogy megossza az elsődleges adatokat olyan személlyel, aki nem kapcsolódik a vizsgálathoz

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

3
Iratkozz fel