Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af respons på hypertone dextrose proloterapi-markører hos patienter med knæartrose ved hjælp af cytokinarray

28. december 2018 opdateret af: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Identifikation af tidlig respons på hypertone dextrose proloterapi-markører hos patienter med knæartrose ved hjælp af et inflammationsrelateret cytokinarray

Hypertonisk dextrose-proloterapi har været brugt i knæartrose (OA) klinisk i lang tid. Undersøgelsen om mekanismen er dog sparsom. Spørgsmålet om biomarkører for knæ-OA-bruskrespons på hypertonisk dextrose-proloterapi er stadig uløst. På dette grundlag var formålet med denne undersøgelse at karakterisere de udskilte proteinfaktorer bag det inflammatoriske potentiale, der involverer den hypertoniske dextroseproloterapi af knæ-OA.

10~12 ældre end 65 år gamle knæ-OA-patienter vil blive rekrutteret til klinisk Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC)-indeks, knærøntgen-evaluering og knæledssynovialvæskeanalyse før og efter hypertonisk dextroseproloterapi. Ekspressionerne af inflammatoriske faktorer vil blive målt ved hjælp af en ny cytokin-antistofarray-metodologi. Studiet vil evaluere inflammationsrelaterede cytokiner hos patienter med ledvæske i knæleddet. Human Cytokine Antibody Array, der tillader profilering af synovialvæskeproduktion af anti- og pro-inflammatoriske cytokiner samtidigt. Ændrede niveauer af cytokin fra array-membranerne inkuberet med vævslysater vil kvantitativt afbildes som et histogram for relativ cytokininduktion eller reduktion i ledvæsken. Cytokinernes budbringer-ribonukleinsyreniveauer vil blive kvantificeret ved kvantitativ revers-transkriptionspolymerasekædereaktion, og proteinekspression blev analyseret ved Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. WOMAC-indekset, minimumsledsrumsbredden og Human Cytokine Antibody Array mellem før og efter interventioner vil blive sammenlignet. Forskelle mellem grupper vil blive bestemt af Mann-Whitney U-testen. For synovial angiogenese er ledsaget af inflammatoriske træk i knæ-OA, vil associationer mellem endothelial growth factor (VEGF) ekspression og VEGF isoforms mønster blive bestemt med Spearman-korrelationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yilan City, Taiwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 6 måneder med symptomatisk knæ-OA
  • kliniske kriterier for moderat eller moderat til svær knæ-OA (American Rheumatological Association grad II eller III)

Ekskluderingskriterier:

  • svær knæ-OA (grad IV)
  • reumatoid eller anden inflammatorisk arthritis
  • modtaget fysioterapi, orale NSAID'er, kortikosteroider eller antikoagulantia i de sidste 2 uger før behandlingen
  • modtaget intraartikulære knæinjektioner i løbet af den foregående måned før behandlingen
  • dårligt kontrolleret diabetes mellitus med fastende blodsukker på over 200 mg/dL-
  • historie med knæoperationer
  • demens eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperton dextrose proloterapi
Medicin: hyperton dextrose proloterapi
fem intraartikulære injektioner med 2-ugers intervaller i uge 0, 2, 4, 6, 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 10
ændring fra baseline i uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stående knæ X-ray posterior-anterior visning
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 10
den mindste ledrumsbredde (mJSW) af henholdsvis mediale og laterale kompartment af tibio-femoral leddet
ændring fra baseline i uge 10
protein array metode til inflammatoriske faktorer
Tidsramme: ændring fra baseline i uge 10
Human angiogenese antistofarray
ændring fra baseline i uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RD2016-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke alle patienter var enige om at dele primære data til personer, der ikke var relateret til undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med hyperton dextrose proloterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner