Hypertonisen dekstroosiproloterapiamarkkereiden vasteen tunnistaminen polven nivelrikkopotilailla sytokiinitaulukon avulla
Hypertonisen dekstroosiproloterapian merkkiaineiden varhaisen vasteen tunnistaminen polven nivelrikkopotilailla tulehdukseen liittyvän sytokiiniryhmän avulla
Hypertonista dekstroosiproloterapiaa on käytetty polven nivelrikkoon (OA) kliinisesti pitkään. Tutkimus mekanismista on kuitenkin niukka. Kysymys polven OA-ruston biomarkkereista hypertoniseen dekstroosiproloterapiaan on edelleen ratkaisematta. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli karakterisoida erittyviä proteiinitekijöitä polven OA:n hypertoniseen dekstroosiproloterapiaan liittyvän tulehduspotentiaalin takana.
10–12 yli 65-vuotiasta polven OA-potilasta rekrytoidaan kliinisen Western Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) indeksiin, polven röntgentutkimukseen ja polvinivelen nivelnesteanalyysiin ennen hypertonista dekstroosiproloterapiaa ja sen jälkeen. Tulehdustekijöiden ilmentymät mitataan uudella sytokiinivasta-ainerivimenetelmällä. Tutkimuksessa arvioidaan tulehdukseen liittyviä sytokiineja potilailla, joilla on polvinivelen nivelnestettä. Human Cytokine Antibody Array, joka mahdollistaa anti- ja tulehdusta edistävien sytokiinien nivelnesteen tuotannon profiloinnin samanaikaisesti. Muuttuneet sytokiinitasot kudoslysaattien kanssa inkuboiduista rivikalvoista kuvaavat kvantitatiivisesti histogrammia suhteelliselle sytokiinin induktiolle tai vähentymiselle nivelnesteessä. Sytokiinien lähettiribonukleiinihappotasot määritetään kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla, ja proteiinien ilmentyminen analysoitiin Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla. Verrataan WOMAC-indeksiä, niveltilan vähimmäisleveyttä ja ihmisen sytokiinivasta-ainesarjaa ennen ja jälkeen interventioita. Ryhmien väliset erot määritetään Mann-Whitney U -testillä. Koska synoviaaliseen angiogeneesiin liittyy polven OA:n tulehduksellinen piirre, endoteelikasvutekijän (VEGF) ilmentymisen ja VEGF-isoformien kuvion väliset yhteydet määritetään Spearman-korrelaation avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 6 kuukauden oireinen polven OA
- Keskivaikean tai keskivaikean polven OA:n kliiniset kriteerit (American Rheumatological Association aste II tai III)
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea polven OA (aste IV)
- nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus
- saanut fysioterapiaa, suun kautta otettavia tulehduskipulääkkeitä, kortikosteroideja tai antikoagulantteja edellisten 2 viikon aikana ennen hoitoa
- saanut polven nivelensisäisiä injektioita edellisen kuukauden aikana ennen hoitoa
- huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, paastoverensokeri yli 200 mg/dl
- polvileikkauksen historia
- dementia tai psyykkinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hypertoninen dekstroosiproloterapia
|
viisi nivelensisäistä injektiota 2 viikon välein viikoilla 0, 2, 4, 6, 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 10
|
muutos lähtötasosta viikolla 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seisovan polven röntgenkuva taka-eteenpäin
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 10
|
niveltilan vähimmäisleveys (mJSW) sääri-femoraalisen nivelen mediaalisessa ja lateraalisessa osastossa
|
muutos lähtötasosta viikolla 10
|
|
proteiinijoukkomenetelmä tulehdustekijöille
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikolla 10
|
Human Angiogenesis Antibody Array
|
muutos lähtötasosta viikolla 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD2016-018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .