Identifikace odpovědi na markery hypertonické proloterapie dextrózy u pacientů s osteoartrózou kolena pomocí cytokinového pole
Identifikace časné odpovědi na markery hypertonické proloterapie dextrózou u pacientů s osteoartrózou kolene pomocí cytokinového pole souvisejícího se zánětem
Hypertonická proloterapie dextrózou se u osteoartrózy kolena (OA) klinicky používá již dlouhou dobu. Studie o mechanismu je však skromná. Otázka biomarkerů odpovědi kolenní OA chrupavky na hypertonickou proloterapii dextrózou zůstává v současnosti nevyřešena. Na tomto základě bylo cílem této studie charakterizovat secernované proteinové faktory za zánětlivým potenciálem zahrnujícím hypertonickou dextrózovou proloterapii OA kolene.
10~12 pacientů s OA kolenního kloubu starších než 65 let bude přijato pro klinický index osteoartrózy na McMaster University Western Ontario (WOMAC), rentgenové hodnocení kolena a analýzu synoviální tekutiny kolenního kloubu před a po proloterapii hypertonickou dextrózou. Exprese zánětlivých faktorů budou měřeny novou metodologií sestav cytokinových protilátek. Studie bude hodnotit cytokiny související se zánětem u pacientů se synoviální tekutinou kolenního kloubu. Human Cytokine Antibody Array, která umožňuje profilovat produkci protizánětlivých a prozánětlivých cytokinů současně v synoviální tekutině. Změněné hladiny cytokinu z čipových membrán inkubovaných s tkáňovými lyzáty budou kvantitativně znázorněny jako histogram pro relativní indukci nebo redukci cytokinů v synoviální tekutině. Hladiny cytokinové mediátorové ribonukleové kyseliny budou kvantifikovány pomocí kvantitativní reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce a exprese proteinů byla analyzována pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Bude porovnán index WOMAC, minimální šířka kloubního prostoru a pole lidských cytokinových protilátek mezi před a po zákroku. Rozdíly mezi skupinami budou určeny Mann-Whitney U testem. Vzhledem k tomu, že synoviální angiogeneze je doprovázena zánětlivým rysem u kolenního OA, asociace mezi expresí endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a vzorem izoforem VEGF budou stanoveny pomocí Spearmanovy korelace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yilan City, Tchaj-wan, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 6 měsíců symptomatické OA kolena
- klinická kritéria střední nebo středně těžké až těžké OA kolenního kloubu (American Rheumatological Association stupeň II nebo III)
Kritéria vyloučení:
- těžká OA kolena (stupeň IV)
- revmatoidní nebo jiná zánětlivá artritida
- dostával fyzioterapii, perorální NSAID, kortikosteroidy nebo antikoagulancia během předchozích 2 týdnů před léčbou
- dostali jakékoli intraartikulární injekce do kolena během předchozího jednoho měsíce před léčbou
- špatně kontrolovaný diabetes mellitus s hladinou cukru v krvi nalačno vyšší než 200 mg/dl-
- anamnéza operace kolena
- demence nebo psychické onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hypertonická proloterapie dextrózou
|
pět intraartikulárních injekcí ve dvoutýdenních intervalech v týdnech 0, 2, 4, 6, 8.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index osteoartrózy západní Ontarijské univerzity McMaster
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stojící koleno X ray pohled zezadu-předu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
minimální šířka kloubního prostoru (mJSW) mediálního a laterálního kompartmentu tibio-femorálního kloubu
|
změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
|
metoda proteinového pole pro zánětlivé faktory
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
Pole protilátek proti lidské angiogenezi
|
změna od výchozí hodnoty v 10. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD2016-018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .