Идентификация ответа на маркеры пролотерапии гипертонической декстрозой у пациентов с остеоартритом коленного сустава с помощью цитокинового массива
Идентификация маркеров раннего ответа на гипертоническую декстрозную пролотерапию у пациентов с остеоартритом коленного сустава с помощью набора цитокинов, связанных с воспалением
Гипертоническая пролотерапия декстрозой уже давно используется при остеоартрозе коленного сустава (ОА). Однако исследования механизма скудны. Вопрос о биомаркерах реакции ОА коленного хряща на пролотерапию гипертонической декстрозой в настоящее время остается нерешенным. Исходя из этого, целью данного исследования было охарактеризовать секретируемые белковые факторы, лежащие в основе воспалительного потенциала, связанного с пролотерапией гипертонической декстрозой при ОА коленного сустава.
10–12 пациентов с ОА коленного сустава старше 65 лет будут набраны для клинического индекса остеоартрита Университета Макмастера Западного Онтарио (WOMAC), рентгенологического исследования коленного сустава и анализа синовиальной жидкости коленного сустава до и после пролотерапии гипертонической декстрозой. Выражения воспалительных факторов будут измеряться с помощью новой методологии массива цитокиновых антител. В исследовании будут оцениваться цитокины, связанные с воспалением, у пациентов с синовиальной жидкостью коленного сустава. Массив человеческих цитокиновых антител, который позволяет одновременно профилировать выработку синовиальной жидкостью противовоспалительных и провоспалительных цитокинов. Измененные уровни цитокинов из матричных мембран, инкубированных с лизатами тканей, будут количественно отображаться в виде гистограммы относительной индукции или снижения цитокинов в синовиальной жидкости. Уровни рибонуклеиновой кислоты-мессенджера цитокинов будут количественно определены с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией, а экспрессия белков будет проанализирована с помощью твердофазного иммуноферментного анализа. Будут сравниваться индекс WOMAC, минимальная ширина суставной щели и набор человеческих цитокиновых антител до и после вмешательств. Различия между группами будут определяться U-критерием Манна-Уитни. Поскольку синовиальный ангиогенез сопровождается воспалительным процессом при ОА коленного сустава, ассоциации между экспрессией эндотелиального фактора роста (VEGF) и паттерном изоформ VEGF будут определяться с помощью корреляции Спирмена.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yilan City, Тайвань, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- не менее 6 месяцев симптоматического ОА коленного сустава
- клинические критерии умеренного или умеренного или тяжелого ОА коленного сустава (класс II или III Американской ревматологической ассоциации)
Критерий исключения:
- тяжелый ОА коленного сустава (IV степень)
- ревматоидный или другой воспалительный артрит
- получали физиотерапию, пероральные НПВП, кортикостероиды или антикоагулянты в течение предыдущих 2 недель до лечения
- получали какие-либо внутрисуставные инъекции в коленный сустав в течение предыдущего месяца до лечения
- плохо контролируемый сахарный диабет с уровнем сахара в крови натощак более 200 мг/дл;
- история хирургии колена
- слабоумие или психическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пролотерапия гипертонической декстрозой
|
пять внутрисуставных инъекций с интервалом в 2 недели на 0, 2, 4, 6, 8 неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университета Макмастера Западного Онтарио
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенограмма колена в положении стоя в задне-передней проекции
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
минимальная ширина суставной щели (mJSW) медиального и латерального отделов большеберцово-бедренного сустава соответственно
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
|
метод массива белков для факторов воспаления
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
Массив антител человека к ангиогенезу
|
изменение по сравнению с исходным уровнем на 10 неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD2016-018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .