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Identificação de resposta a marcadores de proloterapia de dextrose hipertônica em pacientes com osteoartrite de joelho por arranjo de citocinas

28 de dezembro de 2018 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Identificação de resposta precoce a marcadores de proloterapia de dextrose hipertônica em pacientes com osteoartrite de joelho por uma matriz de citocina relacionada à inflamação

A proloterapia com dextrose hipertônica tem sido usada clinicamente na osteoartrite (OA) do joelho há muito tempo. No entanto, o estudo sobre o mecanismo é escasso. A questão dos biomarcadores da resposta da cartilagem OA do joelho à proloterapia hipertônica com dextrose permanece atualmente sem solução. Com base nisso, o objetivo deste estudo foi caracterizar os fatores proteicos secretados por trás do potencial inflamatório envolvendo a proloterapia com dextrose hipertônica da OA de joelho.

10 a 12 pacientes com OA de joelho com mais de 65 anos de idade serão recrutados para o índice clínico de osteoartrite da Western Ontario McMaster University (WOMAC), avaliação de raios X do joelho e análise do líquido sinovial da articulação do joelho antes e depois da proloterapia hipertônica com dextrose. As expressões de fatores inflamatórios serão medidas por uma nova metodologia de array de anticorpos para citocinas. O estudo avaliará as citocinas relacionadas à inflamação em pacientes com líquido sinovial da articulação do joelho. Human Cytokine Antibody Array que permite traçar o perfil da produção de fluido sinovial de citocinas anti e pró-inflamatórias simultaneamente. Os níveis alterados de citocinas das membranas de matriz incubadas com lisados ​​de tecido serão representados quantitativamente como um histograma para a indução ou redução relativa de citocinas no líquido sinovial. Os níveis de ácido ribonucléico mensageiro das citocinas serão quantificados por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa e a expressão das proteínas será analisada por Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. O Índice WOMAC, a largura mínima do espaço articular e o Human Cytokine Antibody Array entre antes e depois das intervenções serão comparados. As diferenças entre os grupos serão determinadas pelo teste U de Mann-Whitney. Como a angiogênese sinovial é acompanhada de característica inflamatória na OA de joelho, as associações entre a expressão do fator de crescimento endotelial (VEGF) e o padrão das isoformas do VEGF serão determinadas com a correlação de Spearman.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Yilan City, Taiwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 6 meses de OA sintomática do joelho
  • critérios clínicos de OA de joelho moderada ou moderada a grave (grau II ou III da American Rheumatological Association)

Critério de exclusão:

  • OA grave do joelho (grau IV)
  • artrite reumatóide ou outra artrite inflamatória
  • recebeu fisioterapia, AINEs orais, corticosteróides ou anticoagulantes, durante as 2 semanas anteriores ao tratamento
  • recebeu qualquer injeção intra-articular no joelho durante o mês anterior ao tratamento
  • diabetes melito mal controlado com glicemia de jejum maior que 200 mg/dL-
  • história de cirurgia no joelho
  • demência ou doença psicológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: proloterapia com dextrose hipertônica
cinco injeções intra-articulares em intervalos de 2 semanas nas semanas 0, 2, 4, 6, 8.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de osteoartrite da Western Ontario McMaster University
Prazo: mudança da linha de base na semana 10
mudança da linha de base na semana 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
visão póstero-anterior do raio X do joelho em pé
Prazo: mudança da linha de base na semana 10
a largura mínima do espaço articular (mJSW) dos compartimentos medial e lateral, respectivamente, da articulação tíbio-femoral
mudança da linha de base na semana 10
método de arranjo de proteínas para fatores inflamatórios
Prazo: mudança da linha de base na semana 10
Matriz de Anticorpos para Angiogênese Humana
mudança da linha de base na semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RD2016-018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

nem todos os pacientes concordaram em compartilhar dados primários com pessoas não relacionadas ao estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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