Identificatie van respons op hypertonische dextrose prolotherapie-markers bij patiënten met artrose in de knie door Cytokine Array
Identificatie van vroege respons op hypertonische dextrose-prolotherapiemarkers bij patiënten met knieartrose door een ontstekingsgerelateerde cytokine-array
Hypertone dextrose-prolotherapie wordt al lange tijd klinisch gebruikt bij artrose van de knie (OA). De studie over het mechanisme is echter schaars. De kwestie van biomarkers van knieartrose-kraakbeenrespons op hypertone dextrose-prolotherapie blijft momenteel onopgelost. Op basis hiervan was het doel van deze studie om de uitgescheiden eiwitfactoren achter het ontstekingspotentieel te karakteriseren met betrekking tot de hypertone dextrose-prolotherapie van knieartrose.
10~12 patiënten ouder dan 65 jaar met artrose aan de knie zullen worden gerekruteerd voor klinische Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC)-index, evaluatie van knieröntgenfoto's en analyse van synoviale vloeistof van het kniegewricht voor en na hypertone dextrose-prolotherapie. De expressies van inflammatoire factoren zullen worden gemeten met behulp van een nieuwe cytokine-antilichaam-array-methodologie. De studie zal ontstekingsgerelateerde cytokines evalueren bij patiënten met synoviaal vocht in het kniegewricht. Human Cytokine Antibody Array die het mogelijk maakt om gelijktijdig de productie van anti- en pro-inflammatoire cytokines in de synoviale vloeistof te profileren. Veranderde niveaus van cytokine van de array-membranen geïncubeerd met weefsellysaten zullen kwantitatief worden weergegeven als een histogram voor relatieve cytokine-inductie of -reductie in de synoviale vloeistof. De cytokines messenger ribonucleïnezuur niveaus zullen worden gekwantificeerd door middel van kwantitatieve reverse-transcriptie polymerase kettingreactie en eiwitexpressie werd geanalyseerd door middel van Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. De WOMAC-index, minimale breedte van de gewrichtsruimte en Human Cytokine Antibody Array tussen voor en na interventies zullen worden vergeleken. Verschillen tussen groepen worden bepaald door de Mann-Whitney U-test. Aangezien synoviale angiogenese gepaard gaat met inflammatoire kenmerken bij artrose van de knie, zullen associaties tussen endotheliale groeifactor (VEGF)-expressie en VEGF-isovormenpatroon worden bepaald met de Spearman-correlatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 6 maanden symptomatische artrose van de knie
- klinische criteria van matige of matige tot ernstige artrose van de knie (de American Rheumatological Association graad II of III)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige knieartrose (graad IV)
- reumatoïde of andere inflammatoire artritis
- fysiotherapie, orale NSAID's, corticosteroïden of anticoagulantia heeft gekregen gedurende de laatste 2 weken voorafgaand aan de behandeling
- intra-articulaire injecties in de knie hebben gekregen gedurende één maand voorafgaand aan de behandeling
- slecht gecontroleerde diabetes mellitus met nuchtere bloedsuiker hoger dan 200 mg/dL-
- voorgeschiedenis van knieoperaties
- dementie of psychische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hypertone dextrose prolotherapie
|
vijf intra-articulaire injecties met tussenpozen van 2 weken in week 0, 2, 4, 6, 8.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
West-Ontario McMaster University artrose-index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
staande knie X ray posterior-anterieur zicht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
de minimale gewrichtsruimtebreedte (mJSW) van respectievelijk het mediale en laterale compartiment van het tibio-femorale gewricht
|
verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
|
eiwitarray-methode voor ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
Menselijke angiogenese-antilichaamarray
|
verandering ten opzichte van baseline in week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD2016-018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .