- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02888795
Identification de la réponse aux marqueurs de prolothérapie au dextrose hypertonique chez les patients atteints d'arthrose du genou par la matrice de cytokines
Identification de la réponse précoce aux marqueurs de prolothérapie au dextrose hypertonique chez les patients atteints d'arthrose du genou par un réseau de cytokines liées à l'inflammation
La prolothérapie hypertonique au dextrose est utilisée cliniquement depuis longtemps dans l'arthrose du genou (OA). Cependant, l'étude sur le mécanisme est rare. La question des biomarqueurs de la réponse du cartilage de l'arthrose du genou à la prolothérapie hypertonique au dextrose reste actuellement non résolue. Sur cette base, l'objectif de cette étude était de caractériser les facteurs protéiques sécrétés à l'origine du potentiel inflammatoire impliquant la prolothérapie hypertonique au dextrose de la gonarthrose.
10 à 12 patients âgés de plus de 65 ans atteints d'arthrose du genou seront recrutés pour l'index clinique d'arthrose de l'Université Western Ontario McMaster (WOMAC), l'évaluation par rayons X du genou et l'analyse du liquide synovial de l'articulation du genou avant et après la prolothérapie hypertonique au dextrose. Les expressions des facteurs inflammatoires seront mesurées par une nouvelle méthodologie de réseau d'anticorps cytokines. L'étude évaluera les cytokines liées à l'inflammation chez les patients atteints de liquide synovial de l'articulation du genou. Human Cytokine Antibody Array qui permet de profiler simultanément la production de liquide synovial de cytokines anti-inflammatoires et pro-inflammatoires. Les niveaux modifiés de cytokines des membranes du réseau incubées avec des lysats tissulaires seront représentés quantitativement sous forme d'histogramme pour l'induction ou la réduction relative de cytokines dans le liquide synovial. Les niveaux d'acide ribonucléique messager des cytokines seront quantifiés par réaction quantitative en chaîne par polymérase à transcription inverse et l'expression des protéines a été analysée par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. L'indice WOMAC, la largeur minimale de l'espace articulaire et le Human Cytokine Antibody Array entre avant et après les interventions seront comparés. Les différences entre les groupes seront déterminées par le test Mann-Whitney U. Étant donné que l'angiogenèse synoviale s'accompagne d'une caractéristique inflammatoire dans la gonarthrose, les associations entre l'expression du facteur de croissance endothélial (VEGF) et le profil des isoformes du VEGF seront déterminées avec la corrélation de Spearman.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yilan City, Taïwan, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 6 mois d'arthrose du genou symptomatique
- critères cliniques de la gonarthrose modérée ou modérée à sévère (grade II ou III de l'American Rheumatological Association)
Critère d'exclusion:
- arthrose sévère du genou (grade IV)
- rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire
- reçu une physiothérapie, des AINS oraux, des corticostéroïdes ou un anticoagulant, au cours des 2 semaines précédant le traitement
- reçu des injections intra-articulaires du genou au cours du mois précédant le traitement
- diabète sucré mal contrôlé avec glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL-
- antécédents de chirurgie du genou
- démence ou maladie psychique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prolothérapie hypertonique au dextrose
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cinq injections intra-articulaires à 2 semaines d'intervalle au cours des semaines 0, 2, 4, 6, 8.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice d'arthrose de l'Université Western Ontario McMaster
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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genou debout X ray vue postérieure-antérieure
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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la largeur minimale de l'espace articulaire (mJSW) du compartiment médial et latéral respectivement de l'articulation tibio-fémorale
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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méthode de réseau de protéines pour facteurs inflammatoires
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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Réseau d'anticorps contre l'angiogenèse humaine
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changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD2016-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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