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Identification de la réponse aux marqueurs de prolothérapie au dextrose hypertonique chez les patients atteints d'arthrose du genou par la matrice de cytokines

28 décembre 2018 mis à jour par: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Identification de la réponse précoce aux marqueurs de prolothérapie au dextrose hypertonique chez les patients atteints d'arthrose du genou par un réseau de cytokines liées à l'inflammation

La prolothérapie hypertonique au dextrose est utilisée cliniquement depuis longtemps dans l'arthrose du genou (OA). Cependant, l'étude sur le mécanisme est rare. La question des biomarqueurs de la réponse du cartilage de l'arthrose du genou à la prolothérapie hypertonique au dextrose reste actuellement non résolue. Sur cette base, l'objectif de cette étude était de caractériser les facteurs protéiques sécrétés à l'origine du potentiel inflammatoire impliquant la prolothérapie hypertonique au dextrose de la gonarthrose.

10 à 12 patients âgés de plus de 65 ans atteints d'arthrose du genou seront recrutés pour l'index clinique d'arthrose de l'Université Western Ontario McMaster (WOMAC), l'évaluation par rayons X du genou et l'analyse du liquide synovial de l'articulation du genou avant et après la prolothérapie hypertonique au dextrose. Les expressions des facteurs inflammatoires seront mesurées par une nouvelle méthodologie de réseau d'anticorps cytokines. L'étude évaluera les cytokines liées à l'inflammation chez les patients atteints de liquide synovial de l'articulation du genou. Human Cytokine Antibody Array qui permet de profiler simultanément la production de liquide synovial de cytokines anti-inflammatoires et pro-inflammatoires. Les niveaux modifiés de cytokines des membranes du réseau incubées avec des lysats tissulaires seront représentés quantitativement sous forme d'histogramme pour l'induction ou la réduction relative de cytokines dans le liquide synovial. Les niveaux d'acide ribonucléique messager des cytokines seront quantifiés par réaction quantitative en chaîne par polymérase à transcription inverse et l'expression des protéines a été analysée par dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. L'indice WOMAC, la largeur minimale de l'espace articulaire et le Human Cytokine Antibody Array entre avant et après les interventions seront comparés. Les différences entre les groupes seront déterminées par le test Mann-Whitney U. Étant donné que l'angiogenèse synoviale s'accompagne d'une caractéristique inflammatoire dans la gonarthrose, les associations entre l'expression du facteur de croissance endothélial (VEGF) et le profil des isoformes du VEGF seront déterminées avec la corrélation de Spearman.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yilan City, Taïwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 6 mois d'arthrose du genou symptomatique
  • critères cliniques de la gonarthrose modérée ou modérée à sévère (grade II ou III de l'American Rheumatological Association)

Critère d'exclusion:

  • arthrose sévère du genou (grade IV)
  • rhumatoïde ou autre arthrite inflammatoire
  • reçu une physiothérapie, des AINS oraux, des corticostéroïdes ou un anticoagulant, au cours des 2 semaines précédant le traitement
  • reçu des injections intra-articulaires du genou au cours du mois précédant le traitement
  • diabète sucré mal contrôlé avec glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL-
  • antécédents de chirurgie du genou
  • démence ou maladie psychique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prolothérapie hypertonique au dextrose
cinq injections intra-articulaires à 2 semaines d'intervalle au cours des semaines 0, 2, 4, 6, 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice d'arthrose de l'Université Western Ontario McMaster
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
genou debout X ray vue postérieure-antérieure
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
la largeur minimale de l'espace articulaire (mJSW) du compartiment médial et latéral respectivement de l'articulation tibio-fémorale
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
méthode de réseau de protéines pour facteurs inflammatoires
Délai: changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10
Réseau d'anticorps contre l'angiogenèse humaine
changement par rapport à la ligne de base à la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RD2016-018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

tous les patients n'ont pas accepté de partager les données primaires avec une personne non liée à l'étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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