- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888795
Identifikasjon av respons på hypertone dekstrose proloterapimarkører hos pasienter med kneartrose ved hjelp av cytokinarray
Identifisering av tidlig respons på hypertone dekstrose proloterapimarkører hos pasienter med kneartrose ved hjelp av en betennelsesrelatert cytokingruppe
Hyperton dekstroseproloterapi har vært brukt i kneartrose (OA) klinisk i lang tid. Studiet om mekanismen er imidlertid lite. Spørsmålet om biomarkører for kne-OA bruskrespons på hyperton dekstroseproloterapi er foreløpig uløst. På dette grunnlaget var målet med denne studien å karakterisere de utskilte proteinfaktorene bak det inflammatoriske potensialet som involverer hypertonisk dekstroseproloterapi av kne-OA.
10~12 eldre enn 65 år gamle kne-OA-pasienter vil bli rekruttert til klinisk Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC)-indeks, røntgenundersøkelse av kne og kneleddssynovialvæskeanalyse før og etter hypertonisk dekstroseproloterapi. Uttrykkene av inflammatoriske faktorer vil bli målt ved hjelp av en ny cytokinantistoffarray-metodikk. Studien skal evaluere betennelsesrelaterte cytokiner hos pasienter med leddvæske i kneleddet. Human Cytokine Antibody Array som tillater profilering av synovialvæskeproduksjon av anti- og pro-inflammatoriske cytokiner samtidig. Endrede nivåer av cytokin fra array-membranene inkubert med vevslysater vil kvantitativt avbildes som et histogram for relativ cytokininduksjon eller reduksjon i leddvæsken. Nivåene av cytokin-budbringer-ribonukleinsyre vil kvantifiseres ved kvantitativ revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon og proteinuttrykk ble analysert ved Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. WOMAC-indeksen, minimum leddromsbredde og Human Cytokine Antibody Array mellom før og etter intervensjoner vil bli sammenlignet. Forskjeller mellom grupper vil bli bestemt av Mann-Whitney U-testen. For synovial angiogenese er ledsaget av inflammatorisk funksjon i kne-OA, vil assosiasjoner mellom endotelial vekstfaktor (VEGF) ekspresjon og VEGF-isoformermønster bli bestemt med Spearman-korrelasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yilan City, Taiwan, 26042
- Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 6 måneder med symptomatisk kne-OA
- kliniske kriterier for moderat eller moderat til alvorlig kne-OA (American Rheumatological Association grad II eller III)
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kne OA (grad IV)
- revmatoid eller annen inflammatorisk leddgikt
- mottatt fysioterapi, orale NSAIDs, kortikosteroider eller antikoagulantia, i løpet av de siste 2 ukene før behandlingen
- mottok intraartikulære injeksjoner i kneet i løpet av forrige måned før behandlingen
- dårlig kontrollert diabetes mellitus med fastende blodsukker over 200 mg/dL-
- historie med kneoperasjoner
- demens eller psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: hyperton dekstrose proloterapi
|
fem intraartikulære injeksjoner med 2-ukers intervaller i uke 0, 2, 4, 6, 8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
|
endring fra baseline ved uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stående kne X-ray posterior-anterior view
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
|
minimum leddromsbredde (mJSW) av henholdsvis medial og lateral kompartment av tibio-femoral leddet
|
endring fra baseline ved uke 10
|
protein array-metode for inflammatoriske faktorer
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
|
Human angiogenese antistoffarray
|
endring fra baseline ved uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD2016-018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på hyperton dekstrose proloterapi
-
Mustafa Kemal UniversityFullførtKneartrose | Fysioterapi | Dextrose Prolotherapy injeksjonTyrkia
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...FullførtChondromalacia PatellaeTyrkia
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført