Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av respons på hypertone dekstrose proloterapimarkører hos pasienter med kneartrose ved hjelp av cytokinarray

Identifisering av tidlig respons på hypertone dekstrose proloterapimarkører hos pasienter med kneartrose ved hjelp av en betennelsesrelatert cytokingruppe

Hyperton dekstroseproloterapi har vært brukt i kneartrose (OA) klinisk i lang tid. Studiet om mekanismen er imidlertid lite. Spørsmålet om biomarkører for kne-OA bruskrespons på hyperton dekstroseproloterapi er foreløpig uløst. På dette grunnlaget var målet med denne studien å karakterisere de utskilte proteinfaktorene bak det inflammatoriske potensialet som involverer hypertonisk dekstroseproloterapi av kne-OA.

10~12 eldre enn 65 år gamle kne-OA-pasienter vil bli rekruttert til klinisk Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC)-indeks, røntgenundersøkelse av kne og kneleddssynovialvæskeanalyse før og etter hypertonisk dekstroseproloterapi. Uttrykkene av inflammatoriske faktorer vil bli målt ved hjelp av en ny cytokinantistoffarray-metodikk. Studien skal evaluere betennelsesrelaterte cytokiner hos pasienter med leddvæske i kneleddet. Human Cytokine Antibody Array som tillater profilering av synovialvæskeproduksjon av anti- og pro-inflammatoriske cytokiner samtidig. Endrede nivåer av cytokin fra array-membranene inkubert med vevslysater vil kvantitativt avbildes som et histogram for relativ cytokininduksjon eller reduksjon i leddvæsken. Nivåene av cytokin-budbringer-ribonukleinsyre vil kvantifiseres ved kvantitativ revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjon og proteinuttrykk ble analysert ved Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. WOMAC-indeksen, minimum leddromsbredde og Human Cytokine Antibody Array mellom før og etter intervensjoner vil bli sammenlignet. Forskjeller mellom grupper vil bli bestemt av Mann-Whitney U-testen. For synovial angiogenese er ledsaget av inflammatorisk funksjon i kne-OA, vil assosiasjoner mellom endotelial vekstfaktor (VEGF) ekspresjon og VEGF-isoformermønster bli bestemt med Spearman-korrelasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yilan City, Taiwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 6 måneder med symptomatisk kne-OA
  • kliniske kriterier for moderat eller moderat til alvorlig kne-OA (American Rheumatological Association grad II eller III)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kne OA (grad IV)
  • revmatoid eller annen inflammatorisk leddgikt
  • mottatt fysioterapi, orale NSAIDs, kortikosteroider eller antikoagulantia, i løpet av de siste 2 ukene før behandlingen
  • mottok intraartikulære injeksjoner i kneet i løpet av forrige måned før behandlingen
  • dårlig kontrollert diabetes mellitus med fastende blodsukker over 200 mg/dL-
  • historie med kneoperasjoner
  • demens eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hyperton dekstrose proloterapi
fem intraartikulære injeksjoner med 2-ukers intervaller i uke 0, 2, 4, 6, 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
endring fra baseline ved uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stående kne X-ray posterior-anterior view
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
minimum leddromsbredde (mJSW) av henholdsvis medial og lateral kompartment av tibio-femoral leddet
endring fra baseline ved uke 10
protein array-metode for inflammatoriske faktorer
Tidsramme: endring fra baseline ved uke 10
Human angiogenese antistoffarray
endring fra baseline ved uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RD2016-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ikke alle pasientene gikk med på å dele primærdata til personer som ikke var relatert til studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på hyperton dekstrose proloterapi

3
Abonnere