Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av svar på hypertona dextros-proloterapimarkörer hos patienter med knäartros med hjälp av cytokinarray

Identifiering av tidig respons på hypertona dextros-proloterapimarkörer hos patienter med knäartros genom en inflammationsrelaterad cytokinarray

Hyperton dextros proloterapi har använts vid knäartros (OA) kliniskt under lång tid. Studien om mekanismen är dock knapphändig. Frågan om biomarkörer för knä-OA-brosksvar på hyperton dextros-proloterapi är för närvarande olöst. På grundval av detta var syftet med denna studie att karakterisera de utsöndrade proteinfaktorerna bakom den inflammatoriska potentialen som involverar hyperton dextros proloterapi av knä-OA.

10~12 äldre än 65 år gamla knä-OA-patienter kommer att rekryteras för kliniskt Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) index, knäröntgenutvärdering och knäledssynovialvätskeanalys före och efter hypertonisk dextros proloterapi. Uttrycken av inflammatoriska faktorer kommer att mätas med en ny cytokinantikropparraymetodologi. Studien kommer att utvärdera inflammationsrelaterade cytokiner hos patienter med ledvätska i knäleden. Human Cytokine Antibody Array som möjliggör profilering av synovialvätskeproduktion av anti- och pro-inflammatoriska cytokiner samtidigt. Förändrade nivåer av cytokin från arraymembranen inkuberade med vävnadslysat kommer kvantitativt att avbildas som ett histogram för relativ cytokininduktion eller reduktion i ledvätskan. Cytokinernas budbärarribonukleinsyranivåer kommer att kvantifieras genom kvantitativ omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion och proteinuttryck analyserades med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. WOMAC-index, minsta ledutrymmesbredd och Human Cytokine Antibody Array mellan före och efter interventioner kommer att jämföras. Skillnader mellan grupper kommer att bestämmas av Mann-Whitney U-testet. För den synoviala angiogenesen åtföljs av inflammatoriska egenskaper i knä-OA, kommer associationer mellan uttryck av endoteltillväxtfaktor (VEGF) och VEGF-isoformermönster att bestämmas med Spearman-korrelationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yilan City, Taiwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 6 månader av symptomatisk knä-OA
  • kliniska kriterier för måttlig eller måttlig till svår knä-OA (American Rheumatological Association grad II eller III)

Exklusions kriterier:

  • svår artros i knä (grad IV)
  • reumatoid eller annan inflammatorisk artrit
  • fått sjukgymnastik, orala NSAID, kortikosteroider eller antikoagulantia under de senaste 2 veckorna före behandlingen
  • fått några intraartikulära knäinjektioner under föregående månad före behandlingen
  • dåligt kontrollerad diabetes mellitus med fasteblodsocker över 200 mg/dL-
  • historia av knäoperationer
  • demens eller psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperton dextros proloterapi
fem intraartikulära injektioner med 2 veckors intervall i veckorna 0, 2, 4, 6, 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Western Ontario McMaster University Artros Index
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 10
ändra från baslinjen vid vecka 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stående knä röntgen posterior-främre vy
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 10
den minsta ledutrymmesbredden (mJSW) av det mediala respektive laterala utrymmet i tibio-femoralleden
ändra från baslinjen vid vecka 10
protein array-metod för inflammatoriska faktorer
Tidsram: ändra från baslinjen vid vecka 10
Human Angiogenesis Antibody Array
ändra från baslinjen vid vecka 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RD2016-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

inte alla patienter gick med på att dela primära data till personer som inte var relaterade till studien

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera