Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja odpowiedzi na markery proloterapii hipertonicznej dekstrozy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą macierzy cytokin

28 grudnia 2018 zaktualizowane przez: National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Identyfikacja wczesnej odpowiedzi na markery proloterapii hipertonicznej dekstrozy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą tablicy cytokin związanej z zapaleniem

Hipertoniczna proloterapia dekstrozą jest od dawna stosowana klinicznie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Jednak badanie dotyczące mechanizmu jest skąpe. Kwestia biomarkerów odpowiedzi chrząstki stawu kolanowego na hipertoniczną proloterapię dekstrozą pozostaje obecnie nierozwiązana. Na tej podstawie celem niniejszej pracy było scharakteryzowanie wydzielanych czynników białkowych stojących za potencjałem zapalnym związanym z proloterapią hipertonicznej dekstrozy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

10-12 pacjentów w wieku powyżej 65 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie zwerbowanych do badania klinicznego wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster University (WOMAC), oceny rentgenowskiej stawu kolanowego i analizy płynu maziowego stawu kolanowego przed i po proloterapii hipertoniczną dekstrozą. Ekspresja czynników zapalnych będzie mierzona za pomocą nowej metodologii macierzy przeciwciał cytokinowych. W badaniu oceniane będą cytokiny związane ze stanem zapalnym u pacjentów z mazią stawową stawu kolanowego. Human Cytokine Antibody Array, która umożliwia jednoczesne profilowanie produkcji cytokin przeciwzapalnych i prozapalnych w płynie maziowym. Zmienione poziomy cytokin z błon macierzowych inkubowanych z lizatami tkankowymi będą ilościowo przedstawiane jako histogram względnej indukcji lub redukcji cytokin w płynie maziowym. Poziomy informacyjnego kwasu rybonukleinowego cytokin zostaną określone ilościowo za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją, a ekspresja białek została przeanalizowana za pomocą testu enzymatycznego ImmunoSorbent. Porównany zostanie Indeks WOMAC, minimalna szerokość szpary stawowej oraz Human Cytokine Antibody Array pomiędzy interwencjami przed i po. Różnice między grupami zostaną określone za pomocą testu U Manna-Whitneya. Ponieważ angiogenezie maziowej towarzyszy cecha zapalna w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, powiązania między ekspresją czynnika wzrostu śródbłonka (VEGF) a wzorcem izoform VEGF zostaną określone za pomocą korelacji Spearmana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Yilan City, Tajwan, 26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 6 miesięcy objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • kryteria kliniczne umiarkowanej lub umiarkowanej do ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (stopień II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień IV)
  • reumatoidalne lub inne zapalenie stawów
  • otrzymywała fizjoterapię, doustne NLPZ, kortykosteroidy lub antykoagulanty w ciągu ostatnich 2 tygodni przed zabiegiem
  • otrzymało jakiekolwiek zastrzyki stawowe w kolanie w ciągu ostatniego miesiąca poprzedzającego leczenie
  • źle kontrolowana cukrzyca z poziomem cukru we krwi na czczo większym niż 200 mg/dl-
  • historia operacji kolana
  • demencja lub choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: hipertoniczna proloterapia dekstrozą
Lek: hipertoniczna proloterapia dekstrozą
pięć iniekcji dostawowych w odstępach 2-tygodniowych w tygodniach 0, 2, 4, 6, 8.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster University
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu
zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stojące kolano X ray widok tylno-przedni
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu
minimalna szerokość szpary stawowej (mJSW) przedziału przyśrodkowego i bocznego odpowiednio stawu piszczelowo-udowego
zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu
Metoda macierzy białkowych dla czynników zapalnych
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu
Macierz ludzkich przeciwciał angiogenezy
zmiana od wartości wyjściowej w 10. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD2016-018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie wszyscy pacjenci zgodzili się udostępnić dane pierwotne osobie niezwiązanej z badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj