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通过细胞因子阵列鉴定膝关节骨性关节炎患者对高渗葡萄糖增生治疗标志物的反应

通过炎症相关细胞因子阵列鉴定膝关节骨性关节炎患者对高渗葡萄糖增生治疗标志物的早期反应

高渗葡萄糖增生疗法已在临床上长期用于膝骨关节炎(OA)。 然而,关于该机制的研究很少。 膝关节 OA 软骨对高渗葡萄糖增生疗法反应的生物标志物问题目前仍未解决。 在此基础上,本研究的目的是表征涉及膝关节 OA 的高渗葡萄糖增生疗法的炎症潜能背后的分泌蛋白因子。

将招募 10~12 名年龄大于 65 岁的膝关节 OA 患者进行临床西安大略麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数、膝关节 X 射线评估和高渗葡萄糖增生治疗前后膝关节滑液分析。 炎症因子的表达将通过一种新的细胞因子抗体阵列方法来测量。 该研究将评估膝关节滑液中与炎症相关的细胞因子。 人类细胞因子抗体阵列,可同时分析滑液中抗炎和促炎细胞因子的产生。 来自与组织裂解物孵育的阵列膜的改变的细胞因子水平将定量描述为滑液中相对细胞因子诱导或减少的直方图。 细胞因子信使核糖核酸水平将通过定量逆转录聚合酶链反应进行量化,并通过酶联免疫吸附测定分析蛋白质表达。 将比较干预前后的 WOMAC 指数、最小关节间隙宽度和人类细胞因子抗体阵列。 组间差异将通过 Mann-Whitney U 检验确定。 由于滑膜血管生成伴随膝关节 OA 的炎症特征,内皮生长因子 (VEGF) 表达与 VEGF 亚型模式之间的关联将通过 Spearman 相关性来确定。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Yilan City、台湾、26042
        • Department of Physical Medicine & Rehabiliation, National Yang-Ming University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 6 个月的症状性膝骨关节炎
  • 中度或中度至重度膝骨关节炎的临床标准(美国风湿病学会分级 II 或 III)

排除标准:

  • 严重的膝骨关节炎(IV 级)
  • 类风湿性或其他炎症性关节炎
  • 在治疗前 2 周内接受过物理治疗、口服非甾体抗炎药、皮质类固醇或抗凝剂
  • 治疗前一个月接受过任何膝关节内注射
  • 空腹血糖超过 200 mg/dL- 控制不佳的糖尿病
  • 膝关节手术史
  • 痴呆症或心理疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高渗葡萄糖增生疗法
在第 0、2、4、6、8 周以 2 周为间隔进行 5 次关节内注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:第 10 周时基线的变化
第 10 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
站立膝关节 X 射线前后视图
大体时间:第 10 周时基线的变化
胫股关节内侧和外侧间室的最小关节间隙宽度 (mJSW)
第 10 周时基线的变化
炎症因子的蛋白质阵列法
大体时间:第 10 周时基线的变化
人血管生成抗体芯片
第 10 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月19日

初级完成 (实际的)

2017年5月26日

研究完成 (实际的)

2017年5月26日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月30日

首次发布 (估计)

2016年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月28日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

并非所有患者都同意将主要数据分享给与研究无关的人

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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