うつ病を軽減する脳深部刺激 (DRIVER)

包含基準:

1. 被験者は研究関連のスクリーニング検査を実施する前にスクリーニング同意書に署名し、日付を記入している
2. スクリーニング段階が正常に完了した後、被験者は、（スクリーニング検査以外の）研究関連手順を開始する前に、研究インフォームドコンセントフォームに署名し、日付を記入します。
3. 被験者は主治医および研究神経外科医によってDBS脳神経外科手術を受けることが医学的に許可されています。
4. 年齢 >/= 60歳。
5. 被験者は英語（書面および口頭）に堪能です。
6. 被験者は、プロジェクトのスクリーニング検査中に実施されたDSM-5軸I障害（SCID-I）の構造化臨床面接に基づく大うつ病性障害（MDD）の精神障害の診断と統計マニュアル-5（DSM-5）の診断基準を満たしている。
7. 被験者は、治療に対する短期間の反応(例えば、8週間未満)を除いて、現在の大うつ病エピソード(MDE)が2年以上続いているという医療記録文書を持っています。

8. 被験者のうつ病は治療に耐えられません。対象者は、抗うつ薬治療歴フォームによってスコア化された、うつ病の治療に関する4つ以上の適切な薬物試験に臨床反応を示していない。

   1. 4 つのトライアルのうち 3 つは、現在のうつ病エピソードで発生した必要があります。
   2. 4 件の試験のうち 1 件には、2 つの異なる抗うつ薬クラスの 2 つ以上の抗うつ薬の組み合わせが含まれている必要があります。
   3. 4 件の試験のうち 1 件には、次のいずれか 1 つが含まれている必要があります: 増強剤: リチウム、トリヨードチロニン、ブスピロン、ブプロピオン、または非定型抗精神病薬。
9. 被験者はECTのコースを試したに違いありません。
10. 被験者の抗うつ薬投与計画は、MADRS をスクリーニングする研究の前に 30 日間以上安定して維持されています。
11. 被験者のスクリーニング MADRS スコア > 25。
12. ２５以上の平均術前ＭＡＤＲＳスコア（手術前の数週間の少なくとも４回の毎週の術前評価の平均）。
13. シーハン障害スケールの社会生活および家族生活/家庭責任の下位スケールの合計スコアが 8 を超える。
14. 被験者は現在または過去のうつ病エピソードに対して6週間以上の心理療法を受けているが、顕著な改善は見られない。
15. 女性被験者は妊娠していてはならず、まだ出産の可能性がある場合は、医学的に許容される避妊法に同意しなければなりません。
16. 対象者に迷走神経刺激装置 (VNS) が埋め込まれている場合、VNS システムを除去することに同意する必要があります。
17. 被験者は、スクリーニング段階全体およびDBS装置移植後の最初の6か月間、向精神薬、精神療法、および外来精神科治療プログラムの計画を変更しないことに同意します。
18. 被験者は、研究期間中、DRIVER 研究者が向精神薬の唯一の処方者となることに同意します。
19. MFC、背側および吻側帯状皮質、および皮質下核を含むDBSへの反応を媒介する可能性があるSCCと結節の間の白質高信号の重大な負荷によって中断されていない接続性の証拠（トラクトグラフィーにより流線が特定された）。
20. 研究に参加するには情報提供者の提供が必要です

除外基準:

1. インフォームドコンセントを提供できない。
2. 全身麻酔に耐えられない。
3. 対象はスクリーニング検査の30日前未満でうつ病の治療のために入院している。
4. 意図を持った積極的な自殺念慮、過去6か月以内の自殺未遂、または過去2年以内に3回以上の自殺未遂。 このような場合には、緊急に精神科への紹介が行われます。
5. 対象はスクリーニング検査の3か月前に治療を必要とする自殺未遂を行った。
6. 被験者はスクリーニング検査前12か月以内に2回以上の自殺未遂歴がある。
7. 捜査官の意見では、被験者には差し迫った自殺の危険があると考えられています。
8. 被験者は現在、この研究の結果を混乱させる可能性のある薬物および/またはデバイスの同時研究に登録しているか、登録する予定です。
9. 被験者には発作性疾患の病歴がある。
10. 対象はジアテルミーに曝露されます。
11. 被験者には脳神経外科的アブレーション処置の既往がある。
12. 被験者の余命は3年未満です。
13. 重大な脳血管危険因子または脳卒中、重大な頭部外傷、神経変性障害、またはDBS手術のその他の一般的な禁忌（心臓ペースメーカー/除細動器または他の強磁性埋め込み型デバイス）。
14. MRIに対する禁忌。
15. 修正ミニ精神状態検査 (3MS) < 84 および認知症の臨床証拠によって定義される認知症。 認知症の可能性があるために選別された患者は、認知症の有無を明らかにするための評価のために地元の記憶クリニックまたはアルツハイマー病研究センターに紹介される。
16. 双極性I型またはII型障害、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、妄想性障害、または現在の精神病症状、強迫性障害、パニック障害または心的外傷後ストレス障害、または診断に基づくうつ病に続発しない全般性不安障害の生涯診断を受けているSCIDによる。 このような場合には、精神科への紹介が推奨されます。
17. 薬物乱用（ニコチンまたはカフェインを除く）が少なくとも1年間完全な寛解を維持していないこと（SCIDによって決定され、治験医師の面接によって確認されたもの）。
18. 抗凝固薬による薬物療法。
19. スクリーニング段階で重度の人格障害があると判断された被験者は除外される場合があります。
20. 最終的な患者の選択は、学際的な研究チームの合意によって行われます。 人種、民族、性別に基づく除外基準はありません。