Stimulation cérébrale profonde pour soulager la dépression (DRIVER)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a signé et daté le formulaire de consentement au dépistage avant d'effectuer tout test de dépistage lié à l'étude
2. Après avoir réussi la phase de dépistage, le sujet a signé et daté le formulaire de consentement éclairé de l'étude avant le début de toute procédure liée à l'étude (autre que les tests de dépistage).
3. Le sujet a été médicalement autorisé à subir une procédure neurochirurgicale DBS par son médecin de premier recours et son neurochirurgien de l'étude.
4. Âge >/= 60 ans.
5. Le sujet parle couramment l'anglais (écrit et oral).
6. Le sujet répond aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) pour le trouble dépressif majeur (MDD) sur la base d'un entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-5 (SCID-I) mené lors des tests de dépistage pour le projet .
7. Le sujet a un dossier médical attestant que l'épisode dépressif majeur (EDM) actuel a persisté pendant > 2 ans, à l'exception de brèves réponses (par exemple, < 8 semaines) aux traitements.

8. La dépression du sujet est résistante au traitement ; le sujet n'a pas répondu cliniquement à 4 essais médicamenteux adéquats ou plus sur le traitement de la dépression, comme noté par le formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur.

   1. Trois des 4 essais doivent avoir eu lieu dans l'épisode dépressif actuel.
   2. L'un des 4 essais doit avoir inclus une combinaison d'au moins 2 antidépresseurs de 2 classes d'antidépresseurs différentes.
   3. L'un des 4 essais doit avoir inclus 1 des éléments suivants : agents d'augmentation : lithium, triiodothyronine, buspirone, bupropion ou antipsychotique atypique.
9. Le sujet doit avoir essayé un cours d'ECT.
10. Le traitement antidépresseur du sujet est resté stable pendant > 30 jours avant le dépistage MADRS de l'étude.
11. Score MADRS de dépistage du sujet> 25.
12. Score MADRS préopératoire moyen de 25 ou plus (moyenne sur au moins quatre évaluations préopératoires hebdomadaires au cours des semaines précédant la chirurgie) .
13. Score global > 8 sur les sous-échelles de la vie sociale et de la vie familiale/responsabilités familiales de l'échelle d'incapacité de Sheehan.
14. Le sujet a reçu > 6 semaines de traitement psychothérapeutique, pour l'épisode dépressif actuel ou un épisode dépressif antérieur, sans amélioration significative.
15. Les sujets féminins ne doivent pas être enceintes et, s'ils sont encore en âge de procréer, doivent accepter une forme de contraception médicalement acceptable.
16. Si le sujet a un stimulateur du nerf vague (VNS) implanté, il doit accepter que le système VNS soit retiré.
17. Le sujet accepte de ne pas modifier le régime des médicaments psychotropes, de la psychothérapie et du programme de soins psychiatriques ambulatoires tout au long de la phase de dépistage et pendant les six premiers mois suivant l'implantation du dispositif DBS.
18. Le sujet accepte que les enquêteurs DRIVER soient les seuls prescripteurs de médicaments psychotropes au cours de l'étude.
19. Preuve de connectivité (lignes de courant identifiées par tractographie) qui n'est pas perturbée par une charge importante d'hyperintensités de matière blanche entre le SCC et les nœuds qui peuvent médier la réponse au DBS, y compris les noyaux MFC, cingulaire dorsal et rostral et sous-corticaux.
20. La disponibilité d'un informateur est requise pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à donner un consentement éclairé.
2. Incapacité à tolérer l'anesthésie générale.
3. Le sujet a été hospitalisé pour le traitement de la dépression < 30 jours avant le test de dépistage.
4. Idées suicidaires actives avec intention, tentative de suicide au cours des six derniers mois ou plus de trois tentatives de suicide au cours des deux dernières années. Une référence psychiatrique urgente sera faite dans ces cas.
5. Le sujet a fait une tentative de suicide nécessitant un traitement médical < 3 mois avant le test de dépistage.
6. Le sujet a des antécédents de 2 tentatives de suicide ou plus < 12 mois avant le test de dépistage.
7. Le sujet présente un risque de suicide imminent de l'avis de l'investigateur.
8. Le sujet est actuellement inscrit ou prévoit de s'inscrire à une étude concomitante sur un médicament et/ou un dispositif susceptible de fausser les résultats de cette étude.
9. Le sujet a des antécédents d'épilepsie.
10. Le sujet sera exposé à la diathermie.
11. Le sujet a des antécédents de procédure d'ablation neurochirurgicale.
12. Le sujet a une espérance de vie < 3 ans.
13. Facteurs de risque cérébrovasculaires importants ou antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien majeur, de trouble neurodégénératif ou d'autres contre-indications générales à la chirurgie DBS (stimulateur cardiaque / défibrillateur ou autres dispositifs implantés ferromagnétiques).
14. Contre-indication à l'IRM.
15. Démence, telle que définie par le mini-examen modifié de l'état mental (3MS) < 84 et les preuves cliniques de démence. Les patients exclus en raison d'une éventuelle démence seront référés à la Clinique de la mémoire locale ou au Centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer pour une évaluation afin de clarifier la présence ou l'absence de démence.
16. Diagnostic à vie de trouble bipolaire I ou II, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble schizophréniforme, de trouble délirant ou de symptômes psychotiques actuels, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble panique ou de trouble de stress post-traumatique, ou de trouble anxieux généralisé non secondaire à la dépression, tel que diagnostiqué par le SCID. Une recommandation de référence psychiatrique sera faite dans ces cas.
17. Abus de substances (à l'exception de la nicotine ou de la caféine) pas en rémission complète et soutenue pendant au moins un an, tel que déterminé par le SCID et confirmé par un entretien avec le médecin de l'étude.
18. Pharmacothérapie anticoagulante.
19. Les sujets qui sont déterminés au cours des phases de dépistage comme ayant des troubles graves de la personnalité peuvent être exclus.
20. La sélection finale des patients sera faite par consensus de l'équipe d'étude multidisciplinaire. Aucun critère d'exclusion n'est basé sur la race, l'origine ethnique ou le sexe.