慢性外傷性脳損傷に対する Xbox Kinect の使用
2017年3月28日 更新者：Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Xbox Kinect を使用した慢性外傷性脳損傷のバランスと持久力の結果
この研究では、外傷性脳損傷 (TBI) の病歴を持つ 1 人の個人のバランスを改善する可能性を評価します。
参加者は、Xbox Kinect で商用ゲームを使用して教師付き治療に取り組みます。
この研究では、この介入を使用した心血管フィットネスの改善の実現可能性も評価します。
研究者らは、バランスの改善が起こり、Xbox Kinect の使用が心臓血管のフィットネスを改善する実行可能な方法であるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
最近、さまざまな形式の仮想現実 (VR) トレーニングが、姿勢の安定性や調整などの神経障害のリハビリテーションに使用されています。
仮想現実トレーニングは、新しい目標に向けた課題を使用することで、モチベーションと注意力を高めることも示されています。
Xbox Kinect ゲーム システムを使用すると、ベテランは全身を使って目標に向かって挑戦的なアクティビティを実行できます。
研究室で開発されたゲームを使用した平衡感覚の改善は、外傷性脳損傷の病歴のある患者で実証されています。
しかし、研究者らは、理学療法クリニックでより簡単に利用できる市販のゲームを使用して改善が図られるかどうかに特に興味を持っています。
運動ゲームは、健康な人々の心臓の健康を改善するために適切な強度の運動を提供することが示されています。
ただし、外傷性脳損傷の病歴を持つ個人に対して Xbox Kinect を使用した場合のそのような利点はまだ調査されていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20042
- Washington DC VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性の退役軍人参加者は、ベースライン評価前に 1 年以上外傷性脳損傷を負っていなければなりません
- ベテランは18歳から65歳までとなります
除外基準:
- 心血管検査やトレーニング中に突然代償不全を引き起こす可能性のある心臓疾患を患っている退役軍人（重度のうっ血性心不全や制御不能な高血圧など）
- 退役軍人に重大な心臓病歴がある場合（米国スポーツ医学会の定義による）、心臓負荷検査の前に医師の承認が得られます。
- 標準的な理学療法への参加を妨げるような行動障害（攻撃性や不適切な行動など）の既往歴のある退役軍人
- 下肢切断の退役軍人
- モントリオール認知評価 (MoCA) のスコア 17/30 以下で示される、軽度以上の認知障害を示す退役軍人。
- 少なくとも2分間支えなしで立っていることができない退役軍人
- 両手で支えながらトレッドミル上を歩くことができない退役軍人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Xbox One Kinect ゲーム
2 つの市販の Xbox One Kinect ゲームを使用した、監視付き理学療法の 15 セッション。
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このベテランは、監督付き VR トレーニングの 15 セッションを完了しました。
各セッションは合計 50 ～ 60 分間続きました。
この介入では、「Shape Up」と「Kinect Sports: Rivals」という 2 つの市販の Xbox One Kinect ゲームを利用して、心臓血管系と平衡系の両方に挑戦しました。
各ゲームはミニゲーム（MG）で構成されています。
各 MG は 1 分 30 分から 4 分まで続きました。
どちらのゲームも各セッションで約 25 分間行われました。
休憩は参加者の要求に応じて許可されました。
ゲームの課題と参加者の能力に応じて、セラピストによるガードが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：(ベースライン) 1、2、3、4、6、13、14 週から (介入) 1、3、4、6、8 週、および (維持) 1、2、3、4、5 週への変更
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DGI は、人の日常活動中の動的バランスと調整を評価するために使用される一般的な臨床尺度です。
このテストはシャムウェイ クックによって開発され、頭を回転させたり、速度を変えたり、障害物を乗り越えたりしながら歩く能力を評価する 8 項目を備えています。
DGI は 0 ～ 24 でスコア付けされ、スコアが高いほど動的バランス機能が高いことを示します。
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(ベースライン) 1、2、3、4、6、13、14 週から (介入) 1、3、4、6、8 週、および (維持) 1、2、3、4、5 週への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性限界 (LOS) - 方向制御
時間枠：(ベースライン) 1、2、3、4、6、13、14 週目。 （介入）1、3、4、6、8週目。 (保持) 1、2、3、4、5週目
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LOS は NeuroCom Balance Manager で実行されます。
LOS テストは、目標に向けた体重移動タスクです。
LOS 方向制御は、直線と比較して、タスク中の個人の重心の動きの精度を測定します。
これは単位なしのパーセンテージとして報告されます。
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(ベースライン) 1、2、3、4、6、13、14 週目。 （介入）1、3、4、6、8週目。 (保持) 1、2、3、4、5週目
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ミニゲーム終了時の心拍数
時間枠：（介入）週2回、8週間
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心拍数は、各ミニゲームの終了時に心拍モニターとチェストストラップを使用して記録されます。
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（介入）週2回、8週間
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ミニゲーム開始時の心拍数
時間枠：（介入）週2回、8週間
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心拍数は、各ミニゲームの開始時に心拍モニターとチェストストラップを使用して記録されます。
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（介入）週2回、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計アクティビティ時間 (TAT)
時間枠：（介入）週2回、8週間
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TAT は、60 分間の介入セッション中にベテランがミニゲーム チャレンジに参加する合計時間を測定します。
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（介入）週2回、8週間
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治療心拍数範囲 (TTR) 内の時間
時間枠：（介入）週2回、8週間
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TTR は、退役軍人が心拍数予備力 40% 以上として規定された中程度から激しい運動の目標心拍数範囲内で費やす時間です。
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（介入）週2回、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。