Uso de Xbox Kinect para TBI crónico
28 de marzo de 2017 actualizado por: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Resultados de equilibrio y resistencia para TBI crónico con Xbox Kinect
Este estudio evaluará el potencial para mejorar el equilibrio de una sola persona con antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI).
El participante participará en una terapia supervisada utilizando juegos comerciales en Xbox Kinect.
Este estudio también evaluará la viabilidad de mejorar la aptitud cardiovascular mediante esta intervención.
Los investigadores plantean la hipótesis de que se producirán mejoras en el equilibrio y que el uso de Xbox Kinect es una forma viable de mejorar el estado cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias formas de entrenamiento de realidad virtual (VR) se han utilizado recientemente para la rehabilitación de deficiencias neurológicas, incluida la estabilidad postural y la coordinación.
También se ha demostrado que el entrenamiento de realidad virtual aumenta la motivación y la atención mediante el uso de nuevos desafíos dirigidos a objetivos.
El sistema de juegos Xbox Kinect permite al veterano realizar actividades desafiantes de cuerpo completo y orientadas a objetivos.
Se han demostrado mejoras en el equilibrio utilizando juegos desarrollados en laboratorio en personas con antecedentes de TBI.
Sin embargo, los investigadores están específicamente interesados en saber si se pueden realizar mejoras utilizando juegos comerciales que se puedan utilizar más fácilmente en las clínicas de fisioterapia.
Se ha demostrado que los juegos de ejercicio proporcionan ejercicio de intensidad adecuada para mejorar la salud del corazón en la población sana.
Sin embargo, tales beneficios aún no se han investigado usando Xbox Kinect para personas con antecedentes de TBI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20042
- Washington DC VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un participante veterano masculino o femenino debe haber sufrido una lesión cerebral traumática durante más de 1 año antes de las evaluaciones de referencia
- El veterano tendrá entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Veteranos con cualquier afección cardíaca que pueda causar una descompensación repentina durante las pruebas y el entrenamiento cardiovascular (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva grave e hipertensión no controlada)
- Si el veterano tiene antecedentes cardíacos significativos (como lo define el Colegio Americano de Medicina Deportiva), se obtendrá la aprobación del médico antes de las pruebas de esfuerzo cardíaco.
- Veteranos con antecedentes de trastornos del comportamiento (p. ej., agresión o acciones inapropiadas) que impedirían la participación en la fisioterapia estándar
- Veteranos con amputación de extremidades inferiores
- Veteranos que exhiben impedimentos cognitivos mayores que leves, como lo demuestra un puntaje de 17/30 o menos en la Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
- Veteranos que no pueden estar de pie sin apoyo durante al menos 2 minutos
- Veteranos que no pueden deambular en una cinta rodante con apoyo manual bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Juegos Kinect para Xbox One
15 sesiones de fisioterapia supervisada con 2 juegos Xbox One Kinect disponibles comercialmente.
|
El veterano completó 15 sesiones de entrenamiento de realidad virtual supervisado.
Cada sesión duró entre 50 y 60 minutos en total.
La intervención utilizó 2 juegos Xbox One Kinect disponibles comercialmente llamados "Shape Up" y "Kinect Sports: Rivals" para desafiar los sistemas cardiovascular y de equilibrio.
Cada juego se compone de minijuegos (MG).
Cada MG duró entre 1:30 minutos y 4:00 minutos.
Ambos juegos se jugaron durante aproximadamente 25 minutos durante cada sesión.
Se permitieron descansos a medida que el participante los requería.
Se proporcionó protección por parte de un terapeuta dependiendo del desafío del juego y las habilidades del participante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Cambios desde (Inicio) Semanas 1,2,3,4,6,13,14 a (Intervención) Semanas 1, 3, 4, 6, 8 y a (Retención) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
|
El DGI es una medida clínica común utilizada para evaluar el equilibrio dinámico y la coordinación durante las actividades diarias de una persona.
Esta prueba fue desarrollada por Shumway-Cook y presenta 8 elementos que evalúan la capacidad de una persona para caminar mientras gira la cabeza, cambia la velocidad y sortea obstáculos.
El DGI se puntúa de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican una función de equilibrio dinámico más alta.
|
Cambios desde (Inicio) Semanas 1,2,3,4,6,13,14 a (Intervención) Semanas 1, 3, 4, 6, 8 y a (Retención) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Límites de Estabilidad (LOS) - Control Direccional
Periodo de tiempo: (Línea base) Semanas 1,2,3,4,6,13,14; (Intervención) Semanas 1, 3, 4, 6, 8; (Retención) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
|
La LOS se realiza en NeuroCom Balance Manager.
La prueba LOS es una tarea de cambio de peso dirigida a un objetivo.
El control direccional LOS mide la precisión del movimiento del centro de gravedad de un individuo durante la tarea en comparación con una línea recta.
Esto se reporta como un porcentaje sin unidades.
|
(Línea base) Semanas 1,2,3,4,6,13,14; (Intervención) Semanas 1, 3, 4, 6, 8; (Retención) Semanas 1, 2, 3, 4, 5
|
|
Frecuencia cardíaca al final del minijuego
Periodo de tiempo: (Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
Clasificación cardíaca registrada con un monitor cardíaco y una correa para el pecho al final de cada minijuego.
|
(Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca al comienzo del minijuego
Periodo de tiempo: (Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
Clasificación cardíaca registrada con un monitor cardíaco y una correa para el pecho al comienzo de cada minijuego.
|
(Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de actividad (TAT)
Periodo de tiempo: (Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
TAT es una medida del tiempo total que el veterano participará en desafíos de minijuegos durante la sesión de intervención de 60 minutos.
|
(Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
|
Tiempo en rango de frecuencia cardíaca terapéutica (TTR)
Periodo de tiempo: (Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
TTR es la cantidad de tiempo que el Veterano pasa dentro de un rango cardíaco objetivo de ejercicio moderado a vigoroso prescrito como una reserva de frecuencia cardíaca superior al 40 %.
|
(Intervención) 2 veces por semana durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .