Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Xbox Kinect til Chronic TBI

28. marts 2017 opdateret af: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Balance- og udholdenhedsresultater for kronisk TBI ved brug af Xbox Kinect

Denne undersøgelse vil evaluere potentialet for at forbedre balancen for et enkelt individ med en historie med traumatisk hjerneskade (TBI). Deltageren vil deltage i superviseret terapi ved hjælp af kommercielle spil på Xbox Kinect. Denne undersøgelse vil også evaluere levedygtigheden af ​​at forbedre kardiovaskulær kondition ved hjælp af denne intervention. Efterforskerne antager, at balanceforbedringer vil forekomme, og at brug af Xbox Kinect er en levedygtig måde at forbedre kardiovaskulær kondition på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige former for virtual reality (VR) træning er for nylig blevet brugt til rehabilitering af neurologiske svækkelser, herunder postural stabilitet og koordination. Virtual reality-træning har også vist sig at øge motivationen og opmærksomheden gennem dens brug af nye målrettede udfordringer. Xbox Kinect-spilsystemet giver veteranen mulighed for at udføre udfordrende helkrops- og målorienterede aktiviteter. Balanceforbedringer ved hjælp af laboratorieudviklede spil er blevet demonstreret hos dem med en historie med TBI. Efterforskerne er dog specifikt interesserede i, om der kan foretages forbedringer ved hjælp af kommercielle spil, som lettere kan bruges i fysioterapiklinikker. Motionsspil har vist sig at give tilstrækkelig intensitetsmotion til at forbedre hjertesundheden hos den raske befolkning. Sådanne fordele er dog endnu ikke blevet undersøgt ved hjælp af Xbox Kinect for personer med en historie med TBI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20042
        • Washington DC VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig eller kvindelig veterandeltager skal have pådraget sig traumatisk hjerneskade mere end 1 år før baseline-vurderinger
  • Veteranen vil være mellem 18 og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med en hvilken som helst hjertesygdom, der kan forårsage pludselig dekompensation under kardiovaskulær testning og træning (f.eks. svær kongestiv hjertesvigt og ukontrolleret hypertension)
  • Hvis veteranen har en betydelig hjertehistorie (som defineret af American College of Sports Medicine), vil lægegodkendelse blive opnået forud for hjertestresstests
  • Veteraner med en tidligere historie med adfærdsvanskeligheder (f.eks. aggression eller upassende handlinger), der ville udelukke deltagelse i standardfysioterapi
  • Veteraner med amputation af underekstremiteter
  • Veteraner, der udviser større end milde kognitive svækkelser, som vist med en score på 17/30 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Veteraner, der ikke er i stand til at stå ustøttede i mindst 2 minutter
  • Veteraner, der ikke er i stand til at bevæge sig på løbebånd med bilateral håndstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Xbox One Kinect Gaming
15 sessioner med superviseret fysioterapi med 2 kommercielt tilgængelige Xbox One Kinect-spil.
Andet: Xbox One Kinect Gaming
Veteranen gennemførte 15 sessioner med superviseret VR-træning. Hver session varede mellem 50 og 60 minutter i alt. Interventionen brugte 2 kommercielt tilgængelige Xbox One Kinect-spil kaldet "Shape Up" og "Kinect Sports: Rivals" til at udfordre både kardiovaskulære og balancesystemer. Hvert spil er sammensat af minispil (MG). Hver MG varede mellem 1:30 minutter til 4:00 minutter. Begge spil blev spillet i cirka 25 minutter under hver session. Hvilepauser var tilladt, som deltageren havde brug for dem. Bevogtning af en terapeut blev ydet afhængig af spillets udfordring og deltagerens evner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Ændringer fra (Baseline) uge 1,2,3,4,6,13,14 til (Intervention) uge 1, 3, 4, 6, 8 og til (Retention) uge 1, 2, 3, 4, 5
DGI er et almindeligt klinisk mål, der bruges til at evaluere dynamisk balance og koordination under en persons daglige aktiviteter. Denne test er udviklet af Shumway-Cook og indeholder 8 elementer, som vurderer en persons evne til at gå, mens han drejer hovedet, ændrer hastighed og navigerer forhindringer. DGI scores fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere dynamisk balancefunktion.
Ændringer fra (Baseline) uge 1,2,3,4,6,13,14 til (Intervention) uge 1, 3, 4, 6, 8 og til (Retention) uge 1, 2, 3, 4, 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsgrænser (LOS) - Retningskontrol
Tidsramme: (Basislinje) Uge 1,2,3,4,6,13,14; (Intervention) Uge 1, 3, 4, 6, 8; (Retention) Uge 1, 2, 3, 4, 5
LOS udføres på NeuroCom Balance Manager. LOS-testen er en målrettet vægtskifteopgave. LOS-retningskontrollen måler nøjagtigheden af ​​en persons bevægelse af tyngdepunktet under opgaven sammenlignet med en lige linje. Dette indberettes som en procentdel uden enheder.
(Basislinje) Uge 1,2,3,4,6,13,14; (Intervention) Uge 1, 3, 4, 6, 8; (Retention) Uge 1, 2, 3, 4, 5
Puls ved slutningen af ​​minispil
Tidsramme: (Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
Hjertevurdering optaget ved hjælp af hjertemonitor og brystbælte i slutningen af ​​hvert minispil.
(Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
Puls ved begyndelsen af ​​minispil
Tidsramme: (Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
Hjertevurdering optaget ved hjælp af hjertemonitor og brystbælte i begyndelsen af ​​hvert minispil.
(Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet aktivitetstid (TAT)
Tidsramme: (Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
TAT er et mål for den samlede tid, som veteranen vil deltage i minispiludfordringer under den 60 minutters interventionssession.
(Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
Tid i terapeutisk hjertefrekvensområde (TTR)
Tidsramme: (Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger
TTR er den tid, veteranen tilbringer inden for et målhjerteområde med moderat til kraftig træning, der er foreskrevet som mere end 40 % pulsreserve.
(Intervention) 2 gange om ugen i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01729

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Xbox One Kinect Gaming

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner