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Utilizzo di Xbox Kinect per TBI cronico

28 marzo 2017 aggiornato da: Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Risultati di equilibrio e resistenza per trauma cranico cronico utilizzando Xbox Kinect

Questo studio valuterà il potenziale per migliorare l'equilibrio per un singolo individuo con una storia di lesione cerebrale traumatica (TBI). Il partecipante si impegnerà in terapia supervisionata utilizzando giochi commerciali su Xbox Kinect. Questo studio valuterà anche la fattibilità del miglioramento della forma fisica cardiovascolare utilizzando anche questo intervento. Gli investigatori ipotizzano che si verificheranno miglioramenti dell'equilibrio e che l'utilizzo di Xbox Kinect sia un modo praticabile per migliorare la forma fisica cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Varie forme di addestramento alla realtà virtuale (VR) sono state recentemente utilizzate per la riabilitazione di disturbi neurologici tra cui la stabilità posturale e la coordinazione. È stato anche dimostrato che la formazione sulla realtà virtuale aumenta la motivazione e l'attenzione attraverso l'uso di nuove sfide orientate agli obiettivi. Il sistema di gioco Xbox Kinect consente al veterano di svolgere attività impegnative per tutto il corpo e orientate agli obiettivi. I miglioramenti dell'equilibrio utilizzando giochi sviluppati in laboratorio sono stati dimostrati in soggetti con una storia di trauma cranico. Tuttavia, gli investigatori sono particolarmente interessati se è possibile apportare miglioramenti utilizzando giochi commerciali che possono essere utilizzati più facilmente nelle cliniche di terapia fisica. È stato dimostrato che il gioco d'esercizio fornisce un esercizio di intensità adeguata per migliorare la salute del cuore nella popolazione sana. Tuttavia, tali vantaggi non sono stati ancora studiati utilizzando Xbox Kinect per le persone con una storia di trauma cranico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20042
        • Washington DC VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un partecipante veterano maschio o femmina deve aver subito una lesione cerebrale traumatica superiore a 1 anno prima delle valutazioni di base
  • Il veterano avrà un'età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Veterani con qualsiasi condizione cardiaca che può causare uno scompenso improvviso durante i test cardiovascolari e l'allenamento (ad es. grave insufficienza cardiaca congestizia e ipertensione incontrollata)
  • Se il veterano ha una storia cardiaca significativa (come definito dall'American College of Sports Medicine), l'approvazione del medico verrà acquisita prima degli stress test cardiaci
  • Veterani con una precedente storia di menomazioni comportamentali (ad esempio, aggressività o azioni inappropriate) che precluderebbero la partecipazione alla terapia fisica standard
  • Veterani con amputazione degli arti inferiori
  • Veterani che presentano disturbi cognitivi superiori a lievi, come mostrato da un punteggio di 17/30 o inferiore al Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
  • Veterani che non sono in grado di stare in piedi senza supporto per almeno 2 minuti
  • Veterani che non sono in grado di deambulare sul tapis roulant con supporto manuale bilaterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gioco Kinect per Xbox One
15 sessioni di fisioterapia supervisionata utilizzando 2 giochi Kinect per Xbox One disponibili in commercio.
Altro: Gioco Kinect per Xbox One
Il veterano ha completato 15 sessioni di addestramento VR supervisionato. Ogni sessione è durata tra i 50 ei 60 minuti in totale. L'intervento ha utilizzato 2 giochi Kinect per Xbox One disponibili in commercio chiamati "Shape Up" e "Kinect Sports: Rivals" per sfidare sia i sistemi cardiovascolari che quelli di equilibrio. Ogni gioco è composto da mini-giochi (MG). Ogni MG è durato da 1:30 minuti a 4:00 minuti. Entrambi i giochi sono stati giocati per circa 25 minuti durante ogni sessione. Le pause di riposo erano consentite in quanto il partecipante le richiedeva. La sorveglianza da parte di un terapista è stata fornita in base alla sfida del gioco e alle capacità del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Variazioni dalle settimane (di base) 1,2,3,4,6,13,14 alle settimane (di intervento) 1, 3, 4, 6, 8 e alle settimane (di conservazione) 1, 2, 3, 4, 5
Il DGI è una misura clinica comune utilizzata per valutare l'equilibrio dinamico e la coordinazione durante le attività quotidiane di una persona. Questo test è stato sviluppato da Shumway-Cook e presenta 8 elementi che valutano la capacità di una persona di camminare girando la testa, cambiando velocità e superando gli ostacoli. Il DGI ha un punteggio da 0 a 24, dove i punteggi più alti indicano una funzione di equilibrio dinamico più elevata.
Variazioni dalle settimane (di base) 1,2,3,4,6,13,14 alle settimane (di intervento) 1, 3, 4, 6, 8 e alle settimane (di conservazione) 1, 2, 3, 4, 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti di stabilità (LOS) - Controllo direzionale
Lasso di tempo: (Valore di riferimento) Settimane 1,2,3,4,6,13,14; (Intervento) Settimane 1, 3, 4, 6, 8; (Conservazione) Settimane 1, 2, 3, 4, 5
La LOS viene eseguita sul NeuroCom Balance Manager. Il test LOS è un'attività di spostamento del peso mirata all'obiettivo. Il controllo direzionale LOS misura la precisione del movimento del centro di gravità di un individuo durante l'attività rispetto a una linea retta. Viene riportato come percentuale senza unità.
(Valore di riferimento) Settimane 1,2,3,4,6,13,14; (Intervento) Settimane 1, 3, 4, 6, 8; (Conservazione) Settimane 1, 2, 3, 4, 5
Frequenza cardiaca alla fine del minigioco
Lasso di tempo: (Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
Frequenza cardiaca registrata utilizzando il cardiofrequenzimetro e la fascia toracica alla fine di ogni minigioco.
(Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
Frequenza cardiaca all'inizio del minigioco
Lasso di tempo: (Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
Frequenza cardiaca registrata utilizzando il cardiofrequenzimetro e la fascia toracica all'inizio di ogni minigioco.
(Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di attività (TAT)
Lasso di tempo: (Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
TAT è una misura del tempo totale in cui il veterano parteciperà alle sfide del mini-gioco durante la sessione di intervento di 60 minuti.
(Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
Tempo nell'intervallo di frequenza cardiaca terapeutica (TTR)
Lasso di tempo: (Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane
TTR è la quantità di tempo che il veterano trascorre all'interno di un intervallo cardiaco target di esercizio da moderato a vigoroso prescritto come riserva di frequenza cardiaca superiore al 40%.
(Intervento) 2 volte a settimana per 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01729

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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